Update Influenza 2009 Pandemi (H1N1): Vaksin ‘Pandemrix’ H1N1 GSK menerima Persetujuan Komisi Eropa
GSK

Update Influenza 2009 Pandemi (H1N1): Vaksin ‘Pandemrix’ H1N1 GSK menerima Persetujuan Komisi Eropa

Dikeluarkan: Rabu 30 September 2009, London UK GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengkonfirmasi bahwa Komisi Eropa telah memberikan izin edar vaksin adjuvanted pandemi (H1N1) GSK Pandemrix™ untuk perlindungan terhadap pandemi influenza H1N1 2009. “Menyusul persetujuan Komisi, kami berharap untuk memulai pengiriman Pandemrix ke pemerintah Eropa mulai minggu depan,” kata Jean Stéphenne, Presiden GlaxoSmithKline Biologicals. Informasi lebih […]

Update Influenza 2009 Pandemi (H1N1): Vaksin ‘Pandemrix’ H1N1 GSK menerima Persetujuan Komisi Eropa
GSK

Pembaruan GlaxoSmithKline pada ulasan FDA tentang Cervarix

Dikeluarkan: Selasa 29 September 2009 GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) belum menyelesaikan peninjauan Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) untuk CERVARIX® [Human papillomavirus bivalent (types 16 and 18) vaccine, recombinant], calon vaksin kanker serviks Perseroan. Sebagai akibatnya, peninjauan akan berlanjut setelah tanggal tindakan 29 September 2009,. GSK tetap […]

Update Influenza 2009 Pandemi (H1N1): Vaksin ‘Pandemrix’ H1N1 GSK menerima Persetujuan Komisi Eropa
GSK

Kematian dilaporkan dalam program imunisasi vaksin HPV Inggris

Selasa 29 September, London Inggris GSK diberitahu oleh Departemen Kesehatan Inggris pada hari Senin 28 September tentang kematian seorang gadis berusia 14 tahun, Natalie Morton, yang divaksinasi di sebuah sekolah di Coventry dengan vaksin kanker serviks GSK, serviks, sebagai bagian dari program imunisasi HPV nasional. Dr Pim Kon, Direktur Medis, GlaxoSmithKline UK mengatakan: “Simpati terdalam […]

Update Influenza 2009 Pandemi (H1N1): Vaksin ‘Pandemrix’ H1N1 GSK menerima Persetujuan Komisi Eropa
GSK

GSK dan UPCH akan meluncurkan Lucozade di seluruh China

Dikeluarkan: Senin 28 September 2009, London UK GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengumumkan perjanjian eksklusif dengan President (Shanghai) Trading Co. Ltd, cabang perdagangan yang dimiliki sepenuhnya oleh Uni-President China Holdings Ltd (UPCH), salah satu perusahaan makanan dan minuman terkemuka di China, untuk meluncurkan GSK’s sangat sukses Lucozade waralaba minuman di seluruh Cina. GSK dan UPCH juga […]

Update Influenza 2009 Pandemi (H1N1): Vaksin ‘Pandemrix’ H1N1 GSK menerima Persetujuan Komisi Eropa
GSK

GSK memberikan pembaruan tentang pengajuan peraturan untuk Zunrisa/Rezonic

Dikeluarkan: Senin 28 September 2009, London UK GlaxoSmithKline (GSK) telah membuat keputusan sulit untuk menghentikan pengajuan peraturan untuk Zunrisa/Rezonic (casopitant), yang sedang dikembangkan untuk mual dan muntah yang diinduksi kemoterapi dan pasca operasi. Aplikasi peraturan diajukan di sejumlah negara di seluruh dunia dan GSK saat ini sedang berkomunikasi dengan otoritas tersebut dan semua peneliti studi. […]

Update Influenza 2009 Pandemi (H1N1): Vaksin ‘Pandemrix’ H1N1 GSK menerima Persetujuan Komisi Eropa
GSK

Update Influenza 2009 Pandemi (H1N1): Vaksin ‘Pandemrix’ H1N1 GSK menerima opini positif dari Regulator Eropa

GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengumumkan bahwa Komite Eropa untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah mengeluarkan opini positif dan merekomendasikan persetujuan kandidat vaksin adjuvant pandemi (H1N1) Pandemrix™ dari GSK. Dikeluarkan: Jumat 25 September 2009, London UK GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengumumkan bahwa Komite Eropa untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah mengeluarkan opini […]

Update Influenza 2009 Pandemi (H1N1): Vaksin ‘Pandemrix’ H1N1 GSK menerima Persetujuan Komisi Eropa
GSK

Update Influenza 2009 Pandemi (H1N1): Hasil awal dari uji klinis pertama vaksin adjuvanted H1N1 GSK

Dikeluarkan: Senin 14 September 2009, London UK GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengumumkan hasil dari uji klinis pertamanya yang menilai penggunaan vaksin ajuvan pandemi (H1N1). Hasilnya menunjukkan bahwa setelah satu dosis vaksin kandidat dapat memberikan respon imun yang kuat yang melebihi kriteria imunogenisitas seperti yang didefinisikan oleh otoritas lisensi internasional untuk vaksin influenza pandemi. Uji coba, […]

Update Influenza 2009 Pandemi (H1N1): Vaksin ‘Pandemrix’ H1N1 GSK menerima Persetujuan Komisi Eropa
GSK

Aktivitas Antivirus S/GSK1265744, Inhibitor Integrase Tanpa Boosted Sekali Sehari dalam Perkembangan Klinis, Dievaluasi dalam Studi Fase 1-2a pada Subyek Sehat dan Terinfeksi HIV

Dikeluarkan: 14 September 2009, San Francisco, CA Shionogi-GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, LLC hari ini mengumumkan hasil dari studi Fase 1-2a yang mengevaluasi farmakokinetik (PK), keamanan dan aktivitas antivirus dari integrase inhibitor (INI) S/GSK1265744 yang diteliti pada subjek sehat dan pasien terinfeksi HIV. Data menunjukkan penurunan viral load yang signifikan pada pasien terinfeksi HIV, serta profil farmakokinetik dan […]

Update Influenza 2009 Pandemi (H1N1): Vaksin ‘Pandemrix’ H1N1 GSK menerima Persetujuan Komisi Eropa
GSK

Komite Penasihat FDA membuat rekomendasi yang menguntungkan untuk Cervarix, kandidat vaksin kanker serviks dari GlaxoSmithKline

Philadelphia, 9 September 2009 – GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) Vaksin dan Komite Penasihat Produk Biologi Terkait (VRBPAC) memilih bahwa data klinis mendukung kemanjuran dan keamanan CERVARIX®, kandidat vaksin kanker serviks perusahaan (masing-masing 12-1 dan 11-1). CERVARIX terbukti sangat efektif dan ditoleransi dengan baik pada anak […]