GlaxoSmithKline menanggapi laporan Komite Senat AS tentang Keuangan di Avandia
GSK

GlaxoSmithKline menanggapi laporan Komite Senat AS tentang Keuangan di Avandia

Dikeluarkan: Research Triangle Park, London, Inggris Hari ini, GlaxoSmithKline (GSK) menanggapi Komite Senat Keuangan Januari 2010 yang baru-baru ini dirilis “Laporan Staf tentang GlaxoSmithKline dan Obat Diabetes avandia” (“Laporan Staf”) dengan merilis Buku Putih. Dalam tanggapannya, GSK menyatakan bahwa Laporan Staf gagal menyajikan pandangan yang akurat, seimbang, atau lengkap dari informasi yang tersedia saat ini […]

GlaxoSmithKline menanggapi laporan Komite Senat AS tentang Keuangan di Avandia
GSK

GSK menolak kesimpulan Komite Senat tentang Laporan Staf Keuangan tentang Avandia

Dikeluarkan: Research Triangle Park, NC Laporan Staf Komite Senat Keuangan menarik kesimpulan tentang keamanan avandia (rosiglitazone) yang didasarkan pada analisis yang tidak konsisten dengan bukti ilmiah yang ketat yang mendukung keamanan obat. Selain itu, laporan tersebut mengambil informasi dari dokumen, yang salah mencirikan upaya komprehensif GlaxoSmithKline untuk meneliti avandia dan mengkomunikasikan temuan tersebut kepada regulator, […]

GlaxoSmithKline menanggapi laporan Komite Senat AS tentang Keuangan di Avandia
GSK

GSK menolak kesimpulan yang dilaporkan dalam cerita The New York Times di Avandia

Dikeluarkan: Research Triangle Park, NC GlaxoSmithKline (GSK) menolak kesimpulan tentang keamanan avandia (rosiglitazone) dilaporkan dalam 20 Februari 2010, cerita New York Times. Bertentangan dengan pernyataan dalam cerita, dan konsisten dengan pelabelan yang disetujui FDA, bukti ilmiah tidak membuktikan bahwa avandia meningkatkan risiko kardiovaskular iskemik atau menyebabkan kejadian iskemik miokard. Pada tahun 2007, FDA mempertimbangkan semua […]

GlaxoSmithKline menanggapi laporan Komite Senat AS tentang Keuangan di Avandia
GSK

GSK menerima opini positif di Eropa untuk Tyverb® (lapatinib) dan Votrient™ (pazopanib)

Dikeluarkan: Jumat 19 Februari 2010, London UK GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengumumkan bahwa Komite Badan Obat Eropa untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah mengeluarkan dua pendapat positif di Uni Eropa untuk dua obat kankernya. CHMP telah mengeluarkan opini positif untuk otorisasi indikasi terapi baru untuk Tyverb® (lapatinib) di Uni Eropa. Lapatinib, dalam kombinasi […]

GlaxoSmithKline menanggapi laporan Komite Senat AS tentang Keuangan di Avandia
GSK

Pernyataan GSK tentang revisi label yang diusulkan FDA untuk beberapa obat asma

Dikeluarkan: Kamis, 18 Februari 2010, Research Triangle Park, NC GlaxoSmithKline sedang meninjau perubahan label yang diusulkan hari ini oleh Food and Drug Administration (FDA) AS untuk obat asma yang mengandung agonis beta kerja lama (LABA), seperti GSK’s Advair (salmeterol / fluticasone propionate). GSK dan pembuat obat lain yang terkena dampak yang mengandung LABA memiliki waktu […]

GlaxoSmithKline menanggapi laporan Komite Senat AS tentang Keuangan di Avandia
GSK

GSK Consumer Healthcare memperingatkan konsumen tentang potensi risiko kesehatan yang terkait dengan penggunaan berlebihan perekat gigi tiruan yang mengandung seng dalam jangka panjang

Dikeluarkan: Kamis 18 Februari 2010, London UK Karena keselamatan dan kesehatan konsumen kami adalah perhatian utama kami, Layanan Kesehatan Konsumen GlaxoSmithKline (GSK) mengeluarkan Penasihat Konsumen yang memperingatkan konsumen tentang potensi risiko kesehatan yang terkait dengan penggunaan berlebihan perekat gigi tiruan yang mengandung seng dalam jangka panjang. GSK telah mengambil tindakan pencegahan sukarela untuk mengakhiri pembuatan […]

GlaxoSmithKline menanggapi laporan Komite Senat AS tentang Keuangan di Avandia
GSK

GlaxoSmithKline dan XenoPort menerima surat Tanggapan Lengkap FDA untuk Horizant™ (GSK1838262/XP13512) untuk RLS

Dikeluarkan: Rabu, 17 Februari 2010, London, Inggris, Research Triangle Park, NC & Santa Clara, CA —GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) dan XenoPort, Inc. (Nasdaq: XNPT) Rabu menerima surat Tanggapan Lengkap dari Food and Drug Administration (FDA) AS mengenai Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk Horizant™(gabapentin enacarbil) Extended-Release Tablet, pengobatan non-dopaminergik yang sedang diteliti untuk Restless Legs Syndrome (RLS) […]

GlaxoSmithKline menanggapi laporan Komite Senat AS tentang Keuangan di Avandia
GSK

GSK meluncurkan unit spesialis baru untuk meneliti dan mengembangkan obat-obatan untuk penyakit langka

Dikeluarkan: Kamis 4 Februari 2010, London UK GSK hari ini mengumumkan pembentukan unit mandiri baru yang mengkhususkan diri dalam pengembangan dan komersialisasi obat-obatan untuk penyakit langka. Lebih dari 5.500 penyakit langka telah diidentifikasi1 yang kurang dari 10% saat ini sedang dirawat2, menyajikan kebutuhan medis yang tidak terpenuhi yang signifikan. Meskipun kelangkaan setiap kondisi, jumlah penyakit […]

GlaxoSmithKline menanggapi laporan Komite Senat AS tentang Keuangan di Avandia
GSK

GSK mengumumkan penunjukan Philippe Fauchet sebagai Presiden GSK Jepang

Dikeluarkan: Kamis 4 Februari 2010, London UK GSK hari ini mengumumkan penunjukan Philippe Fauchet sebagai Presiden GSK Jepang. Philippe akan melapor kepada Marc Dunoyer, yang mengambil peran baru sebagai Ketua GSK Jepang. Marc akan terus mengambil tanggung jawab kepemimpinan secara keseluruhan untuk bisnis Farmasi GSK di seluruh Wilayah Asia Pasifik/Jepang. Philippe bergabung dengan GSK dari […]