GSK menerima persetujuan Eropa untuk Duodart®
GSK

GSK menerima persetujuan Eropa untuk Duodart®

Obat kombinasi dosis tetap pertama untuk hiperplasia prostat jinak Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengumumkan bahwa Duodart®, kombinasi dosis tetap (FDC) dutasteride (0,5mg), dan tamsulosin (0,4mg) telah menerima persetujuan di Eropa melalui Prosedur Terdesentralisasi dengan Jerman bertindak sebagai Negara Anggota Referensi. Duodart® diindikasikan untuk pengobatan gejala Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) sedang hingga berat […]

GSK menerima persetujuan Eropa untuk Duodart®
GSK

GSK dan Isis Pharmaceuticals berkolaborasi dalam terapi RNA untuk penyakit langka dan menular

Dikeluarkan: London UK, Carlsbad, California GSK berhak untuk melisensikan dan mengkomersialkan senyawa pada bukti konsep klinis Isis memberi GSK akses ke keahlian dalam penemuan dan pengembangan terapi anti-RNA GlaxoSmithKline (GSK) dan Isis Pharmaceuticals Inc. hari ini mengumumkan aliansi strategis baru yang akan menerapkan platform penemuan obat antisense Isis untuk mencari dan mengembangkan terapi baru terhadap […]

GSK menerima persetujuan Eropa untuk Duodart®
GSK

Pembaruan peraturan GSK – Avodart (dutasteride)

Dikeluarkan: London Inggris, Philadelphia, AS GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengumumkan bahwa mereka telah mengirimkan ulang Aplikasi Obat Baru (sNDA) tambahan untuk Avodart® (dutasteride) untuk pengurangan risiko kanker prostat di antara pria yang berisiko lebih tinggi terkena penyakit ini ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) . Pengajuan ulang memberikan pembaruan untuk aplikasi awal pada […]

GSK menerima persetujuan Eropa untuk Duodart®
GSK

Pernyataan GlaxoSmithKline yang diperbarui tentang panduan peraturan Eropa terkait dengan pembuatan Rotarix (vaksin rotavirus)

Dikeluarkan: Jumat 26 Maret 2010, London UK GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengkonfirmasi bahwa European Medicines Agency (EMA) telah mempertahankan posisinya bahwa “tidak melihat masalah keamanan dengan vaksin oral Rotarix” dan praktisi kesehatan di Uni Eropa harus terus menggunakan Rotarix™ seperti yang ditunjukkan. Ini mengikuti pertemuan Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) yang diadakan pada […]

GSK menerima persetujuan Eropa untuk Duodart®
GSK

Pembaruan GlaxoSmithKline: Perintah pemerintah untuk vaksin pandemi H1N1

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline telah bekerja sama dengan pemerintah di seluruh dunia untuk menanggapi kebutuhan pandemi mereka sejak awal pandemi H1N1. Kami menyadari bahwa pandemi tidak dapat diprediksi dan kebutuhan serta rencana pemerintah telah berkembang seiring dengan meningkatnya pemahaman tentang pandemi H1N1. Kami berkomitmen untuk bekerja sama dengan mereka untuk menanggapi kebutuhan mereka saat pandemi […]

GSK menerima persetujuan Eropa untuk Duodart®
GSK

GSK bergabung dengan aliansi vaksin global untuk membantu mencegah jutaan anak tertular penyakit pneumokokus di negara-negara termiskin di dunia

Mekanisme keuangan yang unik memastikan vaksinasi akan dimulai pada tahun 2010 – Hingga 300 juta dosis akan dipasok selama sepuluh tahun – Synflorix™ dipasok dengan pengurangan biaya sekitar 90% di pasar negara maju Dikeluarkan: London UK GSK telah menjadi salah satu produsen pertama yang menandatangani perjanjian unik dengan GAVI Alliance (GAVI) yang berpotensi menyelamatkan jutaan […]

GSK mengumumkan rencana suksesi kepemimpinan bisnis Consumer Healthcare
GSK

GSK mengumumkan rencana suksesi kepemimpinan bisnis Consumer Healthcare

Emma Walmsley ditunjuk sebagai President, Consumer Healthcare Europe dan President Designate, Worldwide Consumer Healthcare Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline plc (GSK) hari ini mengumumkan bahwa Emma Walmsley telah ditunjuk sebagai President, Consumer Healthcare Europe, dan President Designate, Worldwide Consumer Healthcare, efektif 1 Mei 2010. Emma bergabung dengan GSK dari L’Oreal di mana dia telah menjadi pemimpin […]

GSK menerima persetujuan Eropa untuk Duodart®
GSK

Pernyataan GlaxoSmithKline tentang informasi baru terkait pembuatan Rotarix (vaksin rotavirus)

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengkonfirmasi bahwa mereka telah memberi tahu pihak berwenang tentang keberadaan bahan dari virus yang disebut PCV-1 dalam vaksin rotavirus oralnya, Rotarix™. PCV-1 tidak berkembang biak pada manusia dan tidak diketahui menyebabkan penyakit pada manusia.1, 2. Ini ditemukan dalam produk daging sehari-hari dan sering dimakan tanpa menimbulkan penyakit atau […]

GSK menerima persetujuan Eropa untuk Duodart®
GSK

GlaxoSmithKline mengumumkan persetujuan Swiss untuk Duodart®

Obat kombinasi dosis tetap pertama untuk hiperplasia prostat jinak Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengumumkan bahwa otoritas pengatur Swiss, Swissmedic, telah memberikan persetujuan untuk Duodart®, kombinasi dosis tetap (FDC) dutasteride (0,5mg) dan tamsulosin (0,4mg). Dutasteride dan tamsulosin FDC diindikasikan untuk pengobatan pria dengan gejala Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) sedang hingga berat dan pengurangan […]

GSK menerima persetujuan Eropa untuk Duodart®
GSK

GlaxoSmithKline memulai program asma Relovair Phase III

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengumumkan bahwa pasien asma pertama telah memulai pengobatan dengan Relovair™ (fluticasone furoate/vilanterol trifenatate) dalam studi eksaserbasi asma, menandai dimulainya program pengembangan klinis Fase III dengan terapi sekali sehari ini, untuk penyakit serius dan penyakit kronis. Program asma untuk pindah (sebelumnya disebut sebagai ‘Horizon’) akan menilai manfaat potensial dari […]