GSK dan Actelion menghentikan pengembangan klinis almorexant
GSK

GSK dan Actelion menghentikan pengembangan klinis almorexant

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline (GSK) dan Actelion Ltd (SIX: ATLN) hari ini mengumumkan bahwa pengembangan klinis antagonis reseptor orexin ganda tahap III yang diteliti, almorexant, telah dihentikan. Keputusan ini mengikuti tinjauan data dari studi klinis tambahan, yang dilakukan untuk lebih menetapkan profil klinis almorexant, termasuk profil tolerabilitas. GSK dan Actelion tetap berkomitmen untuk melakukan penelitian […]

GSK dan Actelion menghentikan pengembangan klinis almorexant
GSK

GSK menerima surat Tanggapan Lengkap FDA untuk Avodart untuk indikasi tambahan pengurangan risiko kanker prostat

GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengumumkan bahwa Perusahaan telah menerima surat Tanggapan Lengkap dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk Aplikasi Obat Baru (sNDA) tambahan untuk Avodart® (dutasteride) untuk mengurangi risiko kanker prostat pada pria di peningkatan risiko penyakit, didefinisikan sebagai mereka yang telah menjalani biopsi negatif sebelumnya karena masalah klinis dan memiliki antigen […]

GSK dan Actelion menghentikan pengembangan klinis almorexant
GSK

GlaxoSmithKline mengumumkan dimulainya dua studi fase III pada melanoma lanjut/metastatik

Dikeluarkan: London, Inggris dan Philadelphia, AS GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengumumkan dimulainya dua studi Fase III global pada pasien melanoma lanjut atau metastatik dengan mutasi BRAF V600. Studi secara terpisah akan menilai kemanjuran dan keamanan dari dua agen yang diteliti, GSK2118436 dan GSK1120212, untuk menentukan kemampuan individu mereka untuk menghentikan atau memperlambat perkembangan kanker kulit […]

GSK dan Actelion menghentikan pengembangan klinis almorexant
GSK

Pembaruan peraturan – GSK dan Valeant menerima opini positif di Eropa dari CHMP untuk Trobalt (retigabine)

GlaxoSmithKline (GSK) dan Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE & TSX: VRX) hari ini mengumumkan bahwa Komite Badan Obat Eropa untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah mengeluarkan opini positif, merekomendasikan izin edar untuk Trobalt™(retigabine) sebagai pengobatan tambahan (add-on) untuk kejang onset parsial (suatu bentuk epilepsi di mana kejang dimulai di area tertentu di satu […]

GSK dan Actelion menghentikan pengembangan klinis almorexant
GSK

GSK dan Prosensa mengumumkan dimulainya studi Fase III obat-obatan Duchenne Muscular Dystrophy yang sedang diselidiki

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline (GSK) dan Prosensa hari ini mengumumkan bahwa pasien pertama telah memulai pengobatan dalam studi klinis Fase III yang menyelidiki GSK2402968 (`968), pada anak laki-laki ambulan dengan Duchenne Muscular Dystrophy (DMD), yang memiliki mutasi gen distrofin yang sesuai dengan ekson 51 lewati (hingga 13% anak laki-laki dengan DMD). Dimulainya studi ini menegaskan […]

GSK dan Actelion menghentikan pengembangan klinis almorexant
GSK

GlaxoSmithKline memulai studi Fase III zanamivir intravena untuk pasien rawat inap dengan influenza

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengumumkan bahwa pasien pertama telah menerima pengobatan dalam studi penting Fase III pasien rawat inap dengan influenza yang membandingkan zanamivir intravena (IV) dengan oseltamivir oral. Titik akhir utama dari penelitian ini adalah waktu untuk respon klinis pada pasien dengan influenza yang dikonfirmasi. Uji coba memiliki target pendaftaran 462 […]

GSK dan Actelion menghentikan pengembangan klinis almorexant
GSK

GlaxoSmithKline mengumumkan tuntutan hukum Q4 2010

Dikeluarkan: London Inggris – Pengumuman Bursa Efek London GlaxoSmithKline (GSK) hari ini mengumumkan bahwa mereka mengharapkan untuk mencatat biaya hukum untuk kuartal keempat tahun 2010 sebesar £2,2 miliar ($3,4 miliar) (sama dengan biaya setelah pajak sebesar £1,8 miliar). Tuntutan tersebut terutama berkaitan dengan ketentuan tambahan sehubungan dengan penyelidikan oleh Kantor Kejaksaan AS untuk Distrik Colorado […]

GSK dan Actelion menghentikan pengembangan klinis almorexant
GSK

GlaxoSmithKline dan ChemoCentryx mengumumkan inisiasi studi Fase III GSK’786, sebelumnya Traficet-EN™, untuk pengobatan penyakit Crohn

Dikeluarkan: London, Inggris dan Mountain View, CA, USA GlaxoSmithKline (GSK) dan ChemoCentryx, Inc. hari ini mengumumkan bahwa pasien pertama dengan penyakit Crohn telah memulai pengobatan dalam studi induksi penting awal yang membandingkan Traficet-EN, yang sekarang disebut GSK1605786 (‘786), dengan plasebo. Ini menandai dimulainya program pengembangan klinis Fase III untuk ‘786 untuk pengobatan penyakit serius dan […]

GSK dan Actelion menghentikan pengembangan klinis almorexant
GSK

GlaxoSmithKline dan DENTSPLY International menandatangani perjanjian global untuk menciptakan portofolio produk perawatan mulut profesional bermerek bersama

Dikeluarkan: London UK & York, PA GlaxoSmithKline (GSK) dan DENTSPLY International, pemimpin global dalam produk gigi profesional, hari ini mengumumkan bahwa mereka telah menandatangani perjanjian untuk membuat portofolio produk perawatan mulut merek bersama untuk digunakan di klinik gigi oleh pasien yang menderita gigi sensitif, masalah yang diperkirakan mempengaruhi 1 dari 3 orang. Pada bulan Desember […]

GSK dan Actelion menghentikan pengembangan klinis almorexant
GSK

GSK merespon 60 Menit

GlaxoSmithKline [GSK] mengeluarkan tanggapan berikut mengenai program 60 Menit pada 2 Januari yang berfokus pada fasilitas manufaktur di Puerto Rico yang sebelumnya dimiliki oleh perusahaan. GSK menyayangkan masalah manufaktur di fasilitas Cidra, yang tidak sesuai dengan komitmen GSK terhadap kualitas manufaktur. Penting untuk dicatat, bagaimanapun, bahwa masalah yang diuraikan dalam cerita 60 Menit terjadi di […]