GSK mengumumkan pengajuan peraturan untuk monoterapi umeclidinium di AS
GSK

GSK mengumumkan pengajuan peraturan untuk monoterapi umeclidinium di AS

Dikeluarkan: London UK – Pengumuman LSE GlaxoSmithKline plc (LSE:GSK) hari ini mengumumkan pengajuan aplikasi peraturan di AS untuk obat sekali sehari yang diteliti, umeclidinium bromide (UMEC), untuk pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK). Pada tanggal 26th April, GSK mengumumkan pengajuan aplikasi regulasi di Eropa untuk UMEC bagi pasien dengan COPD. UMEC adalah molekul bronkodilator […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan untuk monoterapi umeclidinium di AS
GSK

GlaxoSmithKline dan Impax Pharmaceuticals mengakhiri kolaborasi mereka di IPX066

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline (GSK) plc dan Impax Pharmaceuticals hari ini mengumumkan bahwa mereka menghentikan kolaborasi mereka untuk pengembangan dan komersialisasi IPX066 di luar Amerika Serikat dan Taiwan. IPX066 adalah produk pelepasan diperpanjang karbidopa-levodopa dalam pengembangan Fase III untuk pengobatan simtomatik penyakit Parkinson dan tidak disetujui di mana pun di dunia. Berdasarkan ketentuan perjanjian yang […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan untuk monoterapi umeclidinium di AS
GSK

GSK mengumumkan pengajuan peraturan untuk monoterapi umeclidinium di Uni Eropa

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline plc (LSE:GSK) hari ini mengumumkan pengajuan aplikasi peraturan di Uni Eropa untuk obat sekali sehari yang diteliti, umeclidinium bromide (UMEC), untuk pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK). UMEC adalah molekul bronkodilator yang diteliti (sebelumnya dikenal sebagai GSK573719), antagonis muskarinik kerja panjang (LAMA), diberikan menggunakan inhaler ELLIPTA™. Aplikasi Otorisasi Pemasaran (MAA) […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan untuk monoterapi umeclidinium di AS
GSK

Pengumuman hasil kuartal pertama 2013

Dikeluarkan: London UK GSK memberikan EPS inti Q1 2013 sebesar 26,9p dan dividen sebesar 18p Core EPS 26.9p dan dividen 18p Penjualan grup -2% mencerminkan kontribusi berkelanjutan dari pendorong pertumbuhan utama yang diimbangi dengan ekspektasi menuntut perbandingan tahun sebelumnya Kemajuan saluran R&D yang berkelanjutan Penyampaian efisiensi keuangan yang berkelanjutan, perolehan kas yang kuat, dan pengembalian […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan untuk monoterapi umeclidinium di AS
GSK

GSK dan Theravance mengumumkan pengajuan peraturan untuk ANORO™ ELLIPTA™ (UMEC/VI) di Jepang

Dikeluarkan: London UK dan South San Francisco, CA, USA GlaxoSmithKline plc (GSK) dan Theravance, Inc. (NASDAQ: THRX) hari ini mengumumkan pengajuan aplikasi peraturan ke Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang (MHLW) untuk obat kombinasi LAMA/LABA sekali sehari yang diteliti, UMEC/ VI, untuk pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK). GSK dan Theravance mengumumkan pengajuan […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan untuk monoterapi umeclidinium di AS
GSK

Pernyataan GSK sebagai tanggapan atas Pernyataan Keberatan OFT

Dikeluarkan: London UK GSK mendukung persaingan yang sehat dan kami sangat yakin bahwa kami bertindak sesuai dengan hukum, sebagai pemegang paten yang sah untuk paroxetine, dalam memasuki perjanjian yang sedang diselidiki. Pengaturan ini mengakibatkan produk paroxetine lain memasuki pasar sebelum paten GSK berakhir. Kami telah bekerja sama sepenuhnya dengan Kantor Perdagangan yang Adil dalam penyelidikan […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan untuk monoterapi umeclidinium di AS
GSK

GSK mengumumkan vaksin influenza musiman empat jenis pertama yang diberikan izin edar di Jerman dan Inggris

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline plc hari ini mengumumkan izin edar vaksin influenza quadrivalent (empat strain) di Jerman dan Inggris. Mengikuti prosedur desentralisasi, Paul Ehrlich Institut (PEI) Jerman adalah otoritas pengatur nasional pertama di Eropa yang memberikan izin edar untuk vaksin influenza ini, diikuti oleh Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) di Inggris. Ini adalah […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan untuk monoterapi umeclidinium di AS
GSK

GlaxoSmithKline mengumumkan dimulainya studi fase III Benlysta® (belimumab ) pada pasien dengan vaskulitis

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline plc (GSK) hari ini mengumumkan dimulainya studi Tahap III untuk mengevaluasi Benlysta® (belimumab) pada pasien dengan ANCA (Anti-neutrofil Cytoplasmic Antibodies) vaskulitis positif – suatu kondisi yang melibatkan peradangan pembuluh darah. Studi multi-pusat, multi-nasional, acak, double-blind akan mengevaluasi kemanjuran dan keamanan belimumab dalam kombinasi dengan azathioprine untuk pemeliharaan remisi pada pasien dengan […]