Pembaruan Peraturan – GSK menerima opini positif CHMP untuk Tafinlar® (dabrafenib) dan Tyverb® (lapatinib)
GSK

Pembaruan Peraturan – GSK menerima opini positif CHMP untuk Tafinlar® (dabrafenib) dan Tyverb® (lapatinib)

Dikeluarkan: London UK Hari ini, GlaxoSmithKline plc (GSK) mengumumkan bahwa European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) merekomendasikan izin edar untuk dua obat kanker. CHMP mengeluarkan opini positif untuk: · Tafinlar® (dabrafenib) sebagai pengobatan untuk pasien dewasa dengan melanoma yang tidak dapat direseksi atau metastasis dengan mutasi BRAF V600. · Tyverb® […]

Pembaruan Peraturan – GSK menerima opini positif CHMP untuk Tafinlar® (dabrafenib) dan Tyverb® (lapatinib)
GSK

GSK dan Save the Children meluncurkan penghargaan $1 juta untuk menemukan inovasi perawatan kesehatan baru untuk mengurangi kematian anak

– Penghargaan Inovasi Perawatan Kesehatan adalah inisiatif bersama pertama yang diumumkan setelah peluncuran kemitraan baru yang ambisius antara GSK dan Save the Children yang bertujuan untuk menyelamatkan nyawa satu juta anak-anak termiskin di dunia. Dikeluarkan: London, Inggris GSK dan Save the Children hari ini meluncurkan Penghargaan Inovasi Perawatan Kesehatan senilai $1 juta untuk mengidentifikasi dan […]

Pembaruan Peraturan – GSK menerima opini positif CHMP untuk Tafinlar® (dabrafenib) dan Tyverb® (lapatinib)
GSK

Drisapersen GlaxoSmithKline (sebelumnya GSK2402968/PRO051) menerima penunjukan Terapi Terobosan Administrasi Makanan dan Obat-obatan

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline plc (GSK) menerima pemberitahuan lisan kemarin bahwa senyawa drisapersen yang diteliti (sebelumnya GSK2402968/PRO051) telah diberikan penunjukan Terapi Terobosan oleh Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat untuk pengobatan potensial pasien dengan Duchenne Muscular Dystrophy. Penunjukan Terapi Terobosan adalah salah satu dari beberapa program yang dibuat oleh FDA untuk mempercepat pengembangan dan […]

Pembaruan Peraturan – GSK menerima opini positif CHMP untuk Tafinlar® (dabrafenib) dan Tyverb® (lapatinib)
GSK

GSK mengumumkan data dari lima studi Fase III albiglutide, pengobatan sekali seminggu yang diteliti untuk diabetes tipe 2

Dikeluarkan: London UK Data dari lima studi Fase III jangka panjang (Harmoni 1 hingga 5) yang membandingkan albiglutide, agonis reseptor peptida mirip glukagon yang diteliti (GLP-1), dengan plasebo dan berbagai pembanding aktif dipresentasikan pada Pertemuan Asosiasi Diabetes Amerika (ADA ) di Chicago (21-25th Juni). Pembanding aktif dalam studi adalah insulin, sulfonilurea (SU), thiazolidinedione (TZD), dan […]

Pembaruan Peraturan – GSK menerima opini positif CHMP untuk Tafinlar® (dabrafenib) dan Tyverb® (lapatinib)
GSK

GSK menerima tawaran untuk merek trombosis dan situs manufaktur terkait

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline (LSE: GSK) hari ini telah menerima tawaran untuk merek trombosis dan situs Notre-Dame de Bondeville (NDB) dari Aspen Global Incorporated dan Aspen Pharmacare Holdings Limited. Periode eksklusivitas telah disepakati dengan Aspen dan GSK akan menanggapi tawaran tersebut dengan berkonsultasi dengan karyawan dan dewan kerja terkait. Persyaratan keuangan bersifat rahasia saat ini, […]

Pembaruan Peraturan – GSK menerima opini positif CHMP untuk Tafinlar® (dabrafenib) dan Tyverb® (lapatinib)
GSK

Pernyataan GSK tentang studi Kedokteran Alam 2010

GSK dan Nature Medicine baru-baru ini menyadari dugaan kesalahan penyajian data dalam makalah penelitian yang ditulis oleh para ilmuwan di pusat penelitian GSK di China dan diterbitkan di Nature Medicine pada tahun 2010*. Penelitian yang dipublikasikan adalah penelitian praklinis tahap awal dan tidak melibatkan pasien secara langsung. Integritas penelitian kami sangat penting untuk pekerjaan kami […]

Pembaruan Peraturan – GSK menerima opini positif CHMP untuk Tafinlar® (dabrafenib) dan Tyverb® (lapatinib)
GSK

Pernyataan GSK sebagai tanggapan atas pemungutan suara Komite Penasihat FDA tentang ketersediaan Avandia (rosiglitazone)

Dikeluarkan: Philadelphia, PA GlaxoSmithKline [NYSE: GSK] mengkonfirmasi hari ini bahwa komite penasihat bersama untuk Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) memilih untuk terus membuat avandia (rosiglitazone) tersedia untuk pasien yang sesuai dengan mayoritas anggota memilih untuk mengubah (13) atau menghapus (7) program Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi (REMS) yang ada. Anggota yang tersisa memilih untuk […]

Pembaruan Peraturan – GSK menerima opini positif CHMP untuk Tafinlar® (dabrafenib) dan Tyverb® (lapatinib)
GSK

GSK mengumumkan data Fase III untuk TYKERB/TYVERB® (lapatinib) dalam kombinasi dengan kemoterapi untuk kanker lambung HER2-positif lanjut

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline (GSK) plc hari ini mengumumkan bahwa studinya tentang TYKERB/TYVERB® (lapatinib) dalam kombinasi dengan kemoterapi pada pasien dengan kanker lambung stadium lanjut HER2-positif tidak memenuhi titik akhir utama dari peningkatan kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS) dibandingkan dengan kemoterapi saja. Median OS untuk pasien dalam kelompok lapatinib plus kemoterapi adalah 12,2 bulan dibandingkan […]