GSK mengumumkan penyerahan kepada otoritas pengatur AS untuk Promacta™ (eltrombopag) untuk anemia aplastik parah
GSK

GSK mengumumkan penyerahan kepada otoritas pengatur AS untuk Promacta™ (eltrombopag) untuk anemia aplastik parah

GlaxoSmithKline plc (LSE:GSK) hari ini mengumumkan pengajuan Aplikasi Obat Baru (sNDA) tambahan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk Promacta™ (eltrombopag) untuk pengobatan sitopenia (pengurangan sel darah) pada pasien dengan anemia aplastik berat (SAA) yang tidak memiliki respons yang cukup terhadap terapi imunosupresif (IST). SAA adalah kelainan langka di mana sumsum tulang gagal […]

GSK mengumumkan penyerahan kepada otoritas pengatur AS untuk Promacta™ (eltrombopag) untuk anemia aplastik parah
GSK

GSK memulai Tantangan Jalur Cepat Penemuan 2014 untuk pemburu narkoba akademis di Eropa, Kanada, dan AS

Dikeluarkan: Philadelphia, PA GSK mengundang ilmuwan akademis untuk memasukkan proposal penelitian obat paling inovatif mereka ke dalam Tantangan Jalur Cepat Penemuan 2014 – sebuah program yang dirancang untuk mempercepat penerjemahan penelitian tahap awal menjadi obat-obatan baru yang mengubah permainan. Membangun kesuksesan program pertamanya pada tahun 2013, yang berjalan di AS dan Kanada, GSK menerapkan tantangan […]

GSK mengumumkan penyerahan kepada otoritas pengatur AS untuk Promacta™ (eltrombopag) untuk anemia aplastik parah
GSK

GSK menerima opini CHMP positif untuk Incruse® (umeclidinium) untuk pengobatan COPD

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa European Medicines Agency’s (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) telah mengeluarkan opini positif yang merekomendasikan otorisasi pemasaran untuk umeclidinium dengan nama merek yang diusulkan Incruse® sebagai pengobatan pemeliharaan sekali sehari untuk meredakan gejala pada pasien dewasa dengan penyakit paru obstruktif kronik […]

GSK mengumumkan penyerahan kepada otoritas pengatur AS untuk Promacta™ (eltrombopag) untuk anemia aplastik parah
GSK

Anoro® (umeclidinium / vilanterol) menerima opini positif dari CHMP di Eropa untuk pengobatan PPOK

Dikeluarkan:London UK – Pengumuman LSE GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) dan Theravance, Inc. (NASDAQ: THRX) hari ini mengumumkan bahwa European Medicines Agency (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) telah mengeluarkan opini positif yang merekomendasikan izin edar untuk umeclidinium/ vilanterol (UMEC/VI) dengan nama merek yang diusulkan Anoro® sebagai pengobatan bronkodilator pemeliharaan sekali sehari untuk […]

GSK mengumumkan penyerahan kepada otoritas pengatur AS untuk Promacta™ (eltrombopag) untuk anemia aplastik parah
GSK

GSK mengumumkan dimulainya studi Fase ll untuk mepolizumab pada pasien dengan Eosinophilic Granulomatosis dengan Polyangiitis

EGPA, sebelumnya dikenal sebagai sindrom Churg-Strauss, adalah penyakit langka yang ditandai dengan peradangan luas di dinding pembuluh darah kecil (vaskulitis). Ini dapat mempengaruhi banyak organ, termasuk jantung, paru-paru, kulit, saluran pencernaan, ginjal, dan sistem saraf, dengan gejala yang bervariasi, tergantung pada organ mana yang terpengaruh, dan sejauh mana. Penyakit ini dapat mengancam jiwa bagi beberapa […]

GSK mengumumkan penyerahan kepada otoritas pengatur AS untuk Promacta™ (eltrombopag) untuk anemia aplastik parah
GSK

Pengumuman hasil kuartal keempat 2013

GSK mengumumkan EPS inti 112.2p dan dividen 78p Core EPS 112,2p (+4% CER) dan dividen 78p (+5%) £5,2 miliar uang tunai yang dikembalikan kepada pemegang saham melalui kenaikan 5% pada dividen 2013 menjadi 78p, (Q4 23p) dan pembelian kembali £1,5 miliar saham Tahun yang luar biasa untuk pengiriman R&D dengan persetujuan untuk enam produk utama […]

GSK mengumumkan penyerahan kepada otoritas pengatur AS untuk Promacta™ (eltrombopag) untuk anemia aplastik parah
GSK

GSK mendapatkan penunjukan Terapi Terobosan FDA untuk Promacta®/Revolade® (eltrombopag) untuk anemia aplastik berat

GlaxoSmithKline plc (LSE:GSK) hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan penunjukan Terapi Terobosan untuk Promacta®/Revolade® (eltrombopag) untuk pengobatan sitopenia pada pasien dengan anemia aplastik berat (SAA) yang tidak memiliki respons yang cukup terhadap terapi imunosupresif. Eltrombopag tidak disetujui atau dilisensikan di mana pun di dunia untuk digunakan dalam pengaturan […]