GSK menerima persetujuan untuk Incruse™ Ellipta® (umeclidinium) di AS untuk pengobatan COPD
GSK

GSK menerima persetujuan untuk Incruse™ Ellipta® (umeclidinium) di AS untuk pengobatan COPD

Dikeluarkan: London UK – pengumuman LSE GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui Incruse™ Ellipta® (umeclidinium) sebagai antikolinergik yang diindikasikan untuk pengobatan pemeliharaan obstruksi aliran udara jangka panjang, sekali sehari, pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK), termasuk bronkitis kronis dan/atau emfisema. Umeclidinium adalah antikolinergik […]

GSK menerima persetujuan untuk Incruse™ Ellipta® (umeclidinium) di AS untuk pengobatan COPD
GSK

Pengumuman hasil kuartal pertama 2014

Omset Q1 £5,6 miliar, -2% (CER) berdasarkan ex-divestment*. Lihat hasil lengkap Q1 2014 (PDF) Pertumbuhan penjualan Farmasi dan Vaksin di semua wilayah utama kecuali AS: Eropa +3%, Pasar Berkembang +2%, Jepang +13%. AS (-10%) dipengaruhi oleh persaingan yang berkelanjutan di pasar pernapasan dan volatilitas triwulanan dalam pola stok grosir/pengecer Penjualan HIV +4%, didorong oleh penggunaan […]

GSK menerima persetujuan untuk Incruse™ Ellipta® (umeclidinium) di AS untuk pengobatan COPD
GSK

GSK mengumumkan dimulainya program fase III untuk mepolizumab pada pasien dengan COPD

GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan dimulainya program fase III untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan mepolizumab sebagai terapi tambahan untuk orang dewasa yang memiliki penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) yang parah. Program ini akan mendaftarkan sekitar 1500 pasien yang berisiko tinggi mengalami eksaserbasi PPOK meskipun menggunakan terapi latar belakang standar. Pemeriksaan fenotipe pasien PPOK […]

GSK menerima persetujuan untuk Incruse™ Ellipta® (umeclidinium) di AS untuk pengobatan COPD
GSK

GSK dan MMV mengumumkan dimulainya program tafenoquine fase III untuk malaria Plasmodium vivax

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline (GSK) dan Medicines for Malaria Venture (MMV) hari ini mengumumkan dimulainya program global fase III untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan tafenoquine, obat investigasi yang sedang dikembangkan untuk pengobatan dan pencegahan kekambuhan (penyembuhan radikal) dari Plasmodium vivax (P. vivax) malaria. P. vivax malaria, suatu bentuk penyakit yang disebabkan oleh salah satu dari […]

GSK menerima persetujuan untuk Incruse™ Ellipta® (umeclidinium) di AS untuk pengobatan COPD
GSK

GSK menerima otorisasi pemasaran UE untuk Incruse (umeclidinium) untuk pengobatan COPD

Dikeluarkan: London UK – Pengumuman LSE GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Komisi Eropa telah memberikan otorisasi pemasaran untuk Incruse® (umeclidinium) sebagai pengobatan bronkodilator pemeliharaan sekali sehari untuk meredakan gejala pada pasien dewasa dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK). Sekarang dilisensikan di semua negara anggota UE, Incruse adalah antagonis muskarinik kerja panjang sekali […]

GSK menerima persetujuan untuk Incruse™ Ellipta® (umeclidinium) di AS untuk pengobatan COPD
GSK

GSK menerima opini CHMP positif untuk Mekinist™ (trametinib) pada melanoma metastatik dengan mutasi BRAF V600

GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dari European Medicines Agency (EMA) telah mengeluarkan opini positif yang merekomendasikan izin edar untuk Mekinist™(trametinib) sebagai agen tunggal di pengobatan pasien dewasa dengan melanoma yang tidak dapat direseksi atau metastatik dengan mutasi BRAF V600. Trametinib sebagai agen tunggal belum […]

GSK menerima persetujuan untuk Incruse™ Ellipta® (umeclidinium) di AS untuk pengobatan COPD
GSK

GSK dan Theravance mengumumkan studi fase III fluticasone furoate/vilanterol pada COPD dimulai untuk mendukung pengajuan potensial di masa depan di Jepang

Dikeluarkan: London UK dan South San Francisco, CA, USA GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) dan Theravance, Inc. (NASDAQ: THRX) hari ini mengumumkan dimulainya studi kemanjuran dan keamanan Fase III dari pengobatan kombinasi kortikosteroid inhalasi (ICS), fluticasone furoate dan beta long-acting2 agonis (LABA), vilanterol (FF/VI). Studi ini akan mengevaluasi kontribusi komponen ICS pada fungsi paru-paru, pada pasien dengan […]

GSK menerima persetujuan untuk Incruse™ Ellipta® (umeclidinium) di AS untuk pengobatan COPD
GSK

GSK mengumumkan persetujuan di Kanada untuk Incruse Ellipta (umeclidinium) sebagai pengobatan untuk COPD

Dikeluarkan: London UK – Pengumuman LSE GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Incruse™ Ellipta™ (umeclidinium, sebagai umeclidinium bromide) telah menerima izin pasar di Kanada untuk perawatan jangka panjang bronkodilator pemeliharaan sekali sehari untuk obstruksi aliran udara pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik (COPD), termasuk bronkitis kronis dan emfisema. Ini adalah otorisasi pasar […]

GSK menerima persetujuan untuk Incruse™ Ellipta® (umeclidinium) di AS untuk pengobatan COPD
GSK

Pernyataan GSK pada laporan media

Ada publisitas baru-baru ini tentang kasus dugaan pelanggaran oleh karyawan GSK di sejumlah negara. Ini adalah hasil dari rincian kasus-kasus ini yang tersedia untuk media. Menanggapi liputan hari ini tentang operasi GSK di Yordania dan Lebanon, perusahaan membuat pernyataan berikut: “GSK dapat mengonfirmasi bahwa kami sedang menyelidiki tuduhan terkait aktivitas sejumlah kecil individu dalam operasi […]

GSK menerima persetujuan untuk Incruse™ Ellipta® (umeclidinium) di AS untuk pengobatan COPD
GSK

GSK menerima persetujuan AS untuk pengobatan diabetes tipe 2 sekali seminggu, Tanzeum™ (albiglutide)

Dikeluarkan: London UK – Pengumuman LSE GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui TanzeumTM (albiglutide) untuk injeksi, untuk penggunaan subkutan, sebagai pengobatan sekali seminggu untuk diabetes tipe 2. Tanzeum telah disetujui sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes […]