FDA menyetujui pereda alergi Flonase untuk dijual bebas di Amerika Serikat
GSK

FDA menyetujui pereda alergi Flonase untuk dijual bebas di Amerika Serikat

Dikeluarkan: London UK & Parsippany, AS No. 1 resep bahan pengobatan alergi1 tersedia OTC GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui Flonase® Allergy Relief (semprotan fluticasone propionate 50 mcg), yang mengandung bahan perawatan alergi No.1, sebagai pengobatan over-the-counter (OTC) untuk menghilangkan sementara gejala demam atau alergi […]

FDA menyetujui pereda alergi Flonase untuk dijual bebas di Amerika Serikat
GSK

GSK mengumumkan pengajuan peraturan UE untuk kandidat vaksin malaria RTS,S

Dikeluarkan: London UK GSK hari ini mengumumkan telah mengajukan aplikasi regulasi ke European Medicines Agency (EMA) untuk kandidat vaksin malarianya, RTS,S. Pengajuan akan mengikuti prosedur Pasal 58, yang memungkinkan EMA untuk menilai kualitas, keamanan, dan kemanjuran kandidat vaksin, atau obat, yang diproduksi di negara anggota Uni Eropa (UE), untuk penyakit yang diakui oleh Organisasi Kesehatan […]

FDA menyetujui pereda alergi Flonase untuk dijual bebas di Amerika Serikat
GSK

Pengumuman hasil untuk kuartal kedua 2014

Dikeluarkan: London UK GSK memberikan omset Q2 2014 sebesar £5,6 miliar (-4%) dan EPS inti 19,1p (-12%) berdasarkan eks-divestasi (keduanya CER). Dividen Q2 19p (+6%). Lihat hasil lengkap Q2 2014 (PDF) Omset Q2 2014 £5,6 miliar (-4%) dan EPS inti 19,1p (-12%) berdasarkan eks-divestasi dan CER Dividen Q2 19p (+6%) Kemajuan strategis yang signifikan dibuat […]

FDA menyetujui pereda alergi Flonase untuk dijual bebas di Amerika Serikat
GSK

Kombinasi Trametinib (Mekinist™) dan dabrafenib (Tafinlar™) menunjukkan manfaat kelangsungan hidup secara keseluruhan dibandingkan dengan vemurafenib; fase III BRAF V600-mutan studi melanoma metastatik berhenti lebih awal

Dikeluarkan: London UK – Pengumuman LSE GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Komite Pemantau Data Independen (IDMC) merekomendasikan COMBI-v (MEK116513), studi fase III dari penghambat MEK-nya, trametinib (Mekinist™), dalam kombinasi dengan penghambat BRAF-nya, dabrafenib (Tafinlar™), dibandingkan dengan vemurafenib pada pasien dengan BRAF V600E atau V600K mutasi positif yang tidak dapat direseksi atau melanoma […]

FDA menyetujui pereda alergi Flonase untuk dijual bebas di Amerika Serikat
GSK

GSK dan Theravance mengumumkan inisiasi program fase III dengan pengobatan kombinasi triple dosis tetap FF/UMEC/VI pada pasien PPOK

Dikeluarkan: London UK & South San Francisco, CA, USA – Pengumuman LSE GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) dan Theravance, Inc. (NASDAQ: THRX) hari ini mengumumkan dimulainya studi fase III global, yang dikenal sebagai IMPACT, untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan kombinasi rangkap tiga ‘tertutup’ dari FF/ UMEC/VI pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK). IMPACT adalah […]

FDA menyetujui pereda alergi Flonase untuk dijual bebas di Amerika Serikat
GSK

Anoro® Ellipta® (umeclidinium/vilanterol) mendapatkan persetujuan di Jepang untuk pengobatan COPD

Dikeluarkan: London UK dan South San Francisco, CA, USA GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) dan Theravance, Inc. (NASDAQ: THRX) hari ini mengumumkan bahwa Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang (MHLW) telah menyetujui Anoro® Ellipta® (umeclidinium/vilanterol) untuk menghilangkan berbagai gejala akibat obstruksi jalan napas dengan penyakit paru obstruktif kronik (bronkitis kronis, emfisema paru) (dalam kasus di […]

FDA menyetujui pereda alergi Flonase untuk dijual bebas di Amerika Serikat
GSK

GSK menerima otorisasi pemasaran UE untuk Mekinist™ (trametinib) untuk pasien dengan melanoma yang tidak dapat dioperasi atau metastasis dengan mutasi BRAF V600

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Komisi Eropa (EC) telah memberikan izin edar untuk Mekinist™ (trametinib) sebagai agen tunggal dalam pengobatan pasien dewasa dengan melanoma yang tidak dapat direseksi atau metastasis dengan mutasi BRAF V600. Trametinib belum menunjukkan aktivitas klinis pada pasien yang telah berkembang pada terapi inhibitor BRAF sebelumnya. […]

FDA menyetujui pereda alergi Flonase untuk dijual bebas di Amerika Serikat
GSK

Pernyataan GSK sebagai tanggapan atas liputan media baru-baru ini terkait dengan bisnis China kami

Dikeluarkan: London UK Setelah liputan media, GSK telah mengeluarkan pernyataan di bawah ini: “Masalah yang berkaitan dengan bisnis China kami sangat sulit dan rumit. “GSK menanggapi semua tuduhan pelapor dengan sangat serius dan secara aktif mendorong pelapor untuk melapor jika mereka memiliki kekhawatiran. Investigasi atas tuduhan yang dibuat pada awal tahun 2013 tentang bisnis GSK […]

FDA menyetujui pereda alergi Flonase untuk dijual bebas di Amerika Serikat
GSK

Pernyataan GSK tentang tinjauan resistensi antibiotik yang diprakarsai oleh Pemerintah Inggris

GSK memiliki warisan 40 tahun di bidang ini dan merupakan salah satu dari sedikit perusahaan yang masih melakukan R&D antibiotik. Ini adalah area yang sangat kompleks dan pendekatan baru diperlukan jika lebih banyak perusahaan didorong untuk berinvestasi di area ini. Ini perlu mencakup model ekonomi baru dan pendekatan yang lebih terbuka untuk berbagi informasi dan […]