GSK mengumumkan pengajuan peraturan UE tentang kandidat vaksin untuk pencegahan herpes zoster – Mengikuti pengajuan peraturan di AS dan Kanada
GSK

GSK mengumumkan pengajuan peraturan UE tentang kandidat vaksin untuk pencegahan herpes zoster – Mengikuti pengajuan peraturan di AS dan Kanada

Dikeluarkan: 25 November 2016, London UK GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan pengajuan Regulasi dari Marketing Authorization Application (MAA) ke European Medicines Agency (EMA) yang meminta persetujuan untuk kandidat vaksin herpes zosternya, ShingrixTM, untuk pencegahan herpes zoster (herpes zoster) pada orang berusia 50 tahun ke atas. Kandidat vaksin adalah vaksin rekombinan tidak hidup untuk […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan UE tentang kandidat vaksin untuk pencegahan herpes zoster – Mengikuti pengajuan peraturan di AS dan Kanada
GSK

GSK memulai program fase III dengan daprodustat untuk anemia yang berhubungan dengan penyakit ginjal kronis

Dikeluarkan: London GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan dimulainya program pengembangan fase III yang menyelidiki daprodustat, penghambat prolyl hidroksilase faktor hipoksia-diinduksi oral (HIF-PHI), sebagai pengobatan untuk anemia yang terkait dengan penyakit ginjal kronis (CKD) . Program fase III mencakup dua studi yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran daprodustat dibandingkan dengan eritropoietin manusia rekombinan: ASCEND-D (Studi […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan UE tentang kandidat vaksin untuk pencegahan herpes zoster – Mengikuti pengajuan peraturan di AS dan Kanada
GSK

GSK mengumumkan studi fase ll mepolizumab memenuhi titik akhir ko-primer dan semua titik akhir sekunder pada pasien dengan granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis

Dikeluarkan: London GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa titik akhir ko-primer dan semua titik akhir sekunder terpenuhi dalam studi fase III penting yang menyelidiki kemanjuran dan keamanan mepolizumab, antagonis IL-5, pada pasien dengan kekambuhan dan refrakter Eosinofilik Granulomatosis dengan Polyangiitis (EGPA), penyakit langka yang ditandai dengan peradangan luas di dinding pembuluh darah kecil […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan UE tentang kandidat vaksin untuk pencegahan herpes zoster – Mengikuti pengajuan peraturan di AS dan Kanada
GSK

GSK mengajukan pengajuan peraturan di AS untuk terapi kombinasi tiga kali sehari tertutup FF/UMEC/VI untuk pasien dengan COPD

Dikeluarkan: London GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) dan Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA) hari ini mengumumkan pengajuan oleh GSK dari pengajuan peraturan dengan Food and Drug Administration AS untuk terapi kombinasi tiga kali sehari tertutup fluticasone furoate/umeclidinium /vilanterol (FF/UMEC/VI 100/62.5/25 mcg) untuk pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK). Ini mengikuti pengumuman awal tahun ini tentang rencana […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan UE tentang kandidat vaksin untuk pencegahan herpes zoster – Mengikuti pengajuan peraturan di AS dan Kanada
GSK

GSK menerima persetujuan FDA untuk indikasi yang diperluas untuk FluLaval® Quadrivalent (Vaksin Influenza) untuk bayi 6 bulan ke atas

GSK [LSE/NYSE: GSK] mengumumkan hari ini telah menerima persetujuan dari Pusat Evaluasi dan Penelitian Biologis Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) yang memperluas indikasi untuk FluLaval® Quadrivalent (Vaksin Influenza) termasuk penggunaan pada anak usia 6 bulan ke atas. Sebelum ini, vaksin hanya disetujui untuk imunisasi aktif terhadap virus subtipe influenza A dan virus tipe […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan UE tentang kandidat vaksin untuk pencegahan herpes zoster – Mengikuti pengajuan peraturan di AS dan Kanada
GSK

GSK mengumumkan data baru dari studi fase III sirukumab pada pasien dewasa dengan rheumatoid arthritis aktif sedang hingga berat

Dikeluarkan: London GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan hasil dari dua studi fase III penting yang mengevaluasi sirukumab subkutan, antibodi monoklonal anti-interleukin (IL)-6 manusia dalam pengembangan untuk pengobatan orang dewasa dengan rheumatoid arthritis (RA) sedang hingga berat. ). Studi pertama (SIRROUND-T), pada pasien yang refrakter atau tidak toleran terhadap satu atau lebih agen faktor […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan UE tentang kandidat vaksin untuk pencegahan herpes zoster – Mengikuti pengajuan peraturan di AS dan Kanada
GSK

GSK memimpin Access to Medicine Index 2016

Dikeluarkan: London Index menggambarkan GSK sebagai ‘perusahaan yang paling berorientasi akses’ GSK hari ini menduduki peringkat pertama dalam Access to Medicine Index untuk kelima kalinya berturut-turut, mengambil posisi terdepan dalam penelitian & pengembangan; harga, manufaktur dan distribusi; dan donasi produk. Indeks, yang mengakui GSK atas aksesnya yang jelas ke strategi obat-obatan dan kepemilikan di seluruh […]

GSK mengumumkan pengajuan peraturan UE tentang kandidat vaksin untuk pencegahan herpes zoster – Mengikuti pengajuan peraturan di AS dan Kanada
GSK

Pernyataan GSK sebagai tanggapan atas artikel New York Times tentang Tiongkok

Dikeluarkan: London Hal-hal yang berkaitan dengan operasi kami di China ini sangat mengecewakan GSK. Mereka sebelumnya telah menjadi subjek penyelidikan oleh pihak berwenang di China dan Amerika Serikat. GSK bekerja sama sepenuhnya dengan investigasi tersebut, yang telah selesai dan diselesaikan. GSK berkomitmen untuk menjalankan kegiatan komersialnya dengan cara yang etis dan profesional sesuai dengan nilai-nilai […]