GSK mengajukan aplikasi peraturan untuk tafenoquine dosis tunggal untuk pengobatan malaria Plasmodium vivax ke Administrasi Barang Terapi Australia
GSK

GSK mengajukan aplikasi peraturan untuk tafenoquine dosis tunggal untuk pengobatan malaria Plasmodium vivax ke Administrasi Barang Terapi Australia

Dikeluarkan: London Inggris; Jenewa, Swiss GSK dan Medicines for Malaria Venture (MMV) hari ini mengumumkan pengajuan aplikasi regulasi oleh GSK ke Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) yang meminta persetujuan pengobatan tafenoquine dosis tunggal untuk penyembuhan radikal (pencegahan kekambuhan) dari Plasmodium vivax (P. vivax) malaria. Persetujuan tafenoquine oleh TGA, yang akan bertindak sebagai otoritas pengatur referensi, […]

GSK mengajukan aplikasi peraturan untuk tafenoquine dosis tunggal untuk pengobatan malaria Plasmodium vivax ke Administrasi Barang Terapi Australia
GSK

GSK mendapatkan persetujuan untuk Nucala (mepolizumab) untuk pengobatan granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA) untuk orang dewasa di AS

Dikeluarkan: London UK GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Nucala (mepolizumab) sebagai pengobatan bertarget pertama untuk granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA), yang sebelumnya dikenal sebagai sindrom Churg-Strauss. GSK mengajukan Aplikasi Lisensi Biologis (sBLA) tambahan untuk mepolizumab, antagonis interleukin-5 (IL-5), pada Juni 2017. Eric Dube, […]

GSK mengajukan aplikasi peraturan untuk tafenoquine dosis tunggal untuk pengobatan malaria Plasmodium vivax ke Administrasi Barang Terapi Australia
GSK

GSK menyajikan data baru yang menjanjikan untuk aset BCMA prioritas dari jalur Onkologi yang muncul pada pertemuan ASH ke-59

Dikeluarkan: London UK 60% tingkat respons pada pasien multiple myeloma yang kambuh/refraktori berat sebelum diobati dalam studi DREAMM-1 fase I/II BCMA antibodi-obat konjugat GSK2857916 baru-baru ini dianugerahi PRIME dan Terobosan Penunjukan GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini menyajikan data baru yang menjanjikan dari fase perluasan dosis studi DREAMM-1 dari GSK2857916, konjugat antibodi-obat anti-B-cell maturation antigen […]

GSK mengajukan aplikasi peraturan untuk tafenoquine dosis tunggal untuk pengobatan malaria Plasmodium vivax ke Administrasi Barang Terapi Australia
GSK

Data baru mendukung keamanan dan kemanjuran Shingrix GSK dalam mencegah herpes zoster pada pasien transplantasi sel induk hematopoietik autologus

Dikeluarkan: London UK Studi ZOE-HSCT berhasil dalam tujuan utamanya dengan menunjukkan kemanjuran 68,17% [95%CI: 55.56 – 77.53] terhadap herpes zoster pada subjek di atas 18 tahun setelah menerima transplantasi sel induk hematopoietik autologus. Pada subjek berusia 50 tahun ke atas, efikasinya serupa, 67,34% [95% CI: 52.60 – 77.89]. Vaksin ini mengurangi komplikasi keseluruhan yang terkait […]

GSK mengajukan aplikasi peraturan untuk tafenoquine dosis tunggal untuk pengobatan malaria Plasmodium vivax ke Administrasi Barang Terapi Australia
GSK

GSK menyambut baik peluncuran Kesepakatan Sektor Ilmu Hayati Pemerintah Inggris

Dikeluarkan: London, Inggris GSK hari ini menyambut baik peluncuran Kesepakatan Sektor Ilmu Hayati Pemerintah Inggris, yang didasarkan pada Strategi Industri yang diterbitkan oleh Sir John Bell awal tahun, dengan mengumumkan £40 juta uang baru untuk memperkuat inisiatif yang memanfaatkan kemajuan dalam penelitian genetik dalam pengembangan obat-obatan baru. Investasi tersebut memperluas upaya GSK yang sebelumnya diumumkan […]