CHMP merekomendasikan Nucala (mepolizumab) untuk pengobatan pasien anak asma eosinofilik parah di Eropa
GSK

CHMP merekomendasikan Nucala (mepolizumab) untuk pengobatan pasien anak asma eosinofilik parah di Eropa

Dikeluarkan: London, Inggris – Pengumuman LSE GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa European Medicines Agency (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) telah mengeluarkan opini positif yang merekomendasikan Nucala (mepolizumab) sebagai pengobatan tambahan untuk asma eosinofilik refrakter berat di pasien anak berusia enam sampai 17 tahun. Jika disetujui, ini akan menjadi terapi […]

CHMP merekomendasikan Nucala (mepolizumab) untuk pengobatan pasien anak asma eosinofilik parah di Eropa
GSK

GSK melaporkan hasil Komite Penasihat FDA tentang mepolizumab untuk pengobatan pasien PPOK dengan terapi inhalasi maksimum

Dikeluarkan: London UK – Pengumuman LSE GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan hasil pertemuan Komite Penasihat Obat Alergi Paru Amerika Serikat (AS) Food and Drug Administration (FDA) tentang penggunaan mepolizumab sebagai pengobatan tambahan untuk kortikosteroid inhalasi- pengobatan pemeliharaan berbasis untuk pengurangan eksaserbasi pada pasien dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) dipandu oleh jumlah eosinofil […]

CHMP merekomendasikan Nucala (mepolizumab) untuk pengobatan pasien anak asma eosinofilik parah di Eropa
GSK

GSK dan 23andMe menandatangani perjanjian untuk memanfaatkan wawasan genetik untuk pengembangan obat-obatan baru

GSK dan 23andMe hari ini meluncurkan kolaborasi eksklusif empat tahun yang akan fokus pada penelitian dan pengembangan obat-obatan baru yang inovatif dan penyembuhan potensial, menggunakan genetika manusia sebagai dasar penemuan. Kolaborasi ini akan menggabungkan sumber daya genetik skala besar 23andMe dan keterampilan ilmu data tingkat lanjut, dengan pengetahuan ilmiah dan medis serta keahlian komersialisasi GSK. […]

CHMP merekomendasikan Nucala (mepolizumab) untuk pengobatan pasien anak asma eosinofilik parah di Eropa
GSK

GSK memberikan peningkatan dalam penjualan, margin, dan arus kas di Q2 2018

Pembaruan R&D Bersamaan dengan hasil Q2, pada presentasi kepada investor di London hari ini, GSK menetapkan pendekatan baru yang akan diambil untuk Penelitian dan Pengembangan (R&D). Emma Walmsley, Chief Executive Officer, GSK mengatakan: “Inovasi adalah yang pertama dari tiga prioritas strategis jangka panjang yang saya tetapkan untuk GSK tahun lalu. Meningkatkan kinerja bisnis Farmasi kami […]

CHMP merekomendasikan Nucala (mepolizumab) untuk pengobatan pasien anak asma eosinofilik parah di Eropa
GSK

Transisi lengkap GSK dan Adaptimun dari program terapi sel T NY-ESO SPEAR ke GSK

Dr. Hal Barron, Presiden R&D, GSK mengatakan, “Data yang kami lihat untuk GSK ‘794 menunjukkan potensi transformasi terapi sel T ini, karena ini adalah terapi sel pertama yang menunjukkan respons klinis pada tumor padat. Konsep sel sebagai obat merupakan komponen menarik dari portofolio imuno-onkologi kami dan memanfaatkan keahlian kami dalam memproduksi terapi sel-T. Ini merupakan […]

CHMP merekomendasikan Nucala (mepolizumab) untuk pengobatan pasien anak asma eosinofilik parah di Eropa
GSK

FDA AS menyetujui Krintafel (tafenoquine) untuk pengobatan radikal malaria P. vivax

Dikeluarkan: London Inggris; Philadelphia AS; Jenewa, Swiss GSK dan Obat-obatan untuk Malaria Venture (MMV) hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui, di bawah Tinjauan Prioritas, dosis tunggal Krintafel (tafenoquine) untuk pengobatan radikal (pencegahan kekambuhan) dari Plasmodium vivax (P. vivax) malaria pada pasien berusia 16 tahun ke atas yang […]

CHMP merekomendasikan Nucala (mepolizumab) untuk pengobatan pasien anak asma eosinofilik parah di Eropa
GSK

Komite Penasihat FDA AS mendukung efektivitas dan keamanan tafenokuin dosis tunggal untuk penyembuhan radikal malaria P. vivax

Dikeluarkan: London Inggris; Philadelphia AS; Jenewa, Swiss GSK dan Medicines for Malaria Venture (MMV) hari ini mengumumkan bahwa Antimicrobial Drugs Advisory Committee (AMDAC) dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat memilih bahwa ada bukti substansial efektivitas (13 untuk; 0 menentang) dan bukti yang memadai keamanan (12 untuk; 1 melawan) tafenokuin dosis tunggal untuk penyembuhan […]

CHMP merekomendasikan Nucala (mepolizumab) untuk pengobatan pasien anak asma eosinofilik parah di Eropa
GSK

James Ford menunjuk Penasihat Umum GSK

Dikeluarkan: London UK Selama 23 tahun karirnya di GSK, James telah memperoleh pengalaman hukum yang luas termasuk investigasi, transaksi perusahaan yang kompleks dan litigasi dalam peran senior di Amerika Serikat, Asia dan Inggris. James menggantikan Dan Troy yang akan meninggalkan GSK setelah 10 tahun sebagai Penasihat Umum. GSK – perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin […]

CHMP merekomendasikan Nucala (mepolizumab) untuk pengobatan pasien anak asma eosinofilik parah di Eropa
GSK

Anak perusahaan Roivant, Dermavant Sciences, menandatangani perjanjian dengan GSK untuk membeli hak atas tapinarof

Dikeluarkan: London, Inggris Transaksi ini diharapkan selesai selama paruh kedua tahun 2018, tergantung pada persetujuan yang diperlukan, anti-trust dan izin peraturan. Sebagai bagian dari transaksi, GSK, Roivant dan Dermavant akan menandatangani perjanjian untuk penyediaan obat investigasi untuk program tahap III dan pasokan komersial. Pada penutupan transaksi, Dermavant akan memperoleh semua hak global untuk tapinarof, kecuali […]