Administrasi Makanan dan Obat AS menerima aplikasi GSK untuk ZEJULA (niraparib) pada kanker ovarium stadium akhir dengan tinjauan prioritas
GSK

Administrasi Makanan dan Obat AS menerima aplikasi GSK untuk ZEJULA (niraparib) pada kanker ovarium stadium akhir dengan tinjauan prioritas

Dikeluarkan: London, Inggris GlaxoSmithKline plc hari ini mengumumkan bahwa TESaro, sebuah bisnis yang berfokus pada onkologi yang diakuisisi oleh GSK, mengajukan Aplikasi Obat Baru (sNDA) tambahan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk ZEJULA (niraparib). Permohonan tersebut diberikan prioritas peninjauan dan memiliki tanggal tindakan 24 Oktober 2019. sNDA mendukung indikasi baru yang potensial […]

Administrasi Makanan dan Obat AS menerima aplikasi GSK untuk ZEJULA (niraparib) pada kanker ovarium stadium akhir dengan tinjauan prioritas
GSK

GSK bergabung dengan University of California untuk memajukan penelitian genom dan meningkatkan penemuan obat

Dengan ledakan informasi baru-baru ini dari genetika manusia, para ilmuwan membutuhkan alat yang kuat untuk memahami mengapa perubahan kecil dalam susunan genetik seseorang dapat meningkatkan risiko penyakit, bidang ilmu yang disebut genomik fungsional. Alat paling kuat dalam genomik fungsional, CRISPR, memungkinkan ini dilakukan pada skala yang dulu dianggap mustahil. Melalui penelitian ini, para ilmuwan dapat […]

Administrasi Makanan dan Obat AS menerima aplikasi GSK untuk ZEJULA (niraparib) pada kanker ovarium stadium akhir dengan tinjauan prioritas
GSK

GSK mengumumkan data tentang konjugat obat antibodi anti-BCMA pada pasien dengan multiple myeloma yang kambuh / refrakter untuk dipresentasikan di Kongres Asosiasi Hematologi Eropa (EHA)

Dikeluarkan: London, Inggris GlaxoSmithKline plc hari ini mengumumkan data baru tentang belantamab mafodotin (GSK2857916), konjugat antibodi-obat anti-B-cell maturation antigen (BCMA) yang sedang diselidiki, akan dipresentasikan di 24th Kongres Asosiasi Hematologi Eropa. Studi yang dipresentasikan di EHA meliputi: Abstrak #PS1401: Pasien Melaporkan Pengalaman dari Bagian 2 Pertama Kalinya dalam Studi Manusia dari Konjugat Antibodi-Obat BCMA GSK2857916 […]

Administrasi Makanan dan Obat AS menerima aplikasi GSK untuk ZEJULA (niraparib) pada kanker ovarium stadium akhir dengan tinjauan prioritas
GSK

Nucala (mepolizumab) mendapatkan persetujuan FDA untuk dua opsi administrasi mandiri baru

Di AS, Nucala (100mg injeksi subkutan dosis tetap mepolizumab) dilisensikan sebagai perawatan tambahan untuk pasien dengan asma berat berusia 12 tahun ke atas, dan dengan fenotipe eosinofilik. Nucala (3x 100mg injeksi subkutan mepolizumab) dilisensikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA). Nucala tidak disetujui untuk menghilangkan bronkospasme akut atau status asmatikus. Informasi […]

Administrasi Makanan dan Obat AS menerima aplikasi GSK untuk ZEJULA (niraparib) pada kanker ovarium stadium akhir dengan tinjauan prioritas
GSK

Nucala (mepolizumab) menerima opini positif dari CHMP untuk opsi administrasi mandiri baru

Dikeluarkan: London, Inggris GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa European Medicines Agency (EMA) Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) telah mengeluarkan opini positif yang merekomendasikan dua metode baru untuk pemberian Nucala (mepolizumab) kepada pasien dengan asma eosinofilik parah: pena yang sudah diisi sebelumnya dan jarum suntik pengaman yang sudah diisi sebelumnya, untuk […]