Pengajuan GSK diterima oleh Badan Obat Eropa untuk penggunaan Trelegy Ellipta pada pasien dewasa dengan asma
GSK

Pengajuan GSK diterima oleh Badan Obat Eropa untuk penggunaan Trelegy Ellipta pada pasien dewasa dengan asma

Dikeluarkan: London, Inggris GlaxoSmithKline plc (GSK) dan Innoviva, Inc. (INVA) hari ini mengumumkan penerimaan pengajuan peraturan mencari indikasi tambahan untuk penggunaan sekali sehari, terapi tiga inhaler tunggal, Trelegy Ellipta (fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol atau FF /UMEC/VI) untuk pengobatan asma pada orang dewasa oleh European Medicines Agency (EMA). Pengajuan ini didukung oleh studi klinis Fase III penting (CAPTAIN), […]

Pengajuan GSK diterima oleh Badan Obat Eropa untuk penggunaan Trelegy Ellipta pada pasien dewasa dengan asma
GSK

Kolaborasi global pertama yang diluncurkan untuk mengembangkan rejimen pengobatan transformatif untuk tuberkulosis

Dikeluarkan: London, Inggris Hari ini sebuah konsorsium organisasi filantropi, nirlaba dan sektor swasta meluncurkan kolaborasi yang bertujuan untuk mempercepat pengembangan rejimen obat “pan-TB” baru untuk pengobatan tuberkulosis (TB) yang siap untuk pengembangan fase 3. Rejimen akan dirancang untuk memiliki sedikit atau tidak ada resistensi obat dan profil keamanan yang dapat diterima, dan ditoleransi dengan lebih […]

Pengajuan GSK diterima oleh Badan Obat Eropa untuk penggunaan Trelegy Ellipta pada pasien dewasa dengan asma
GSK

European Medicines Agency menerima pengajuan Aplikasi Otorisasi Pemasaran GSK untuk Zejula (niraparib) dalam perawatan pemeliharaan lini pertama untuk wanita dengan kanker ovarium stadium lanjut yang responsif terhadap platinum

Dikeluarkan: London, Inggris GlaxoSmithKline plc mengumumkan bahwa European Medicines Agency (EMA) telah memvalidasi Variation Tipe II (T2V) perusahaan untuk Zejula (niraparib) sebagai perawatan pemeliharaan dalam pengaturan lini pertama untuk wanita dengan kanker ovarium lanjut yang merespons kemoterapi berbasis platinum terlepas dari status biomarker. Validasi T2V menegaskan bahwa pengajuan diterima dan memulai proses peninjauan formal oleh […]

Pengajuan GSK diterima oleh Badan Obat Eropa untuk penggunaan Trelegy Ellipta pada pasien dewasa dengan asma
GSK

FDA AS menerima aplikasi sNDA GSK untuk Zejula (niraparib) untuk perawatan pemeliharaan lini pertama bagi wanita dengan kanker ovarium stadium lanjut yang responsif terhadap platinum

Dikeluarkan: London, Inggris GlaxoSmithKline plc hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menerima pengajuan perusahaan untuk Aplikasi Obat Baru (sNDA) tambahan yang meminta persetujuan Zejula (niraparib) sebagai perawatan pemeliharaan dalam rangkaian lini pertama untuk wanita dengan kanker ovarium stadium lanjut yang menanggapi kemoterapi berbasis platinum terlepas dari status biomarker. FDA sedang […]

Pengajuan GSK diterima oleh Badan Obat Eropa untuk penggunaan Trelegy Ellipta pada pasien dewasa dengan asma
GSK

Clover dan GSK mengumumkan kolaborasi penelitian untuk mengevaluasi kandidat vaksin virus corona (COVID-19) dengan sistem adjuvant pandemi

Dikeluarkan: CHENGDU, Cina, London, Inggris Clover Biopharmaceuticals, sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis global berbasis di China yang berfokus pada pengembangan terapi biologis baru dan transformatif, hari ini mengumumkan bahwa mereka telah menjalin kerjasama penelitian dengan GSK untuk kandidat vaksin virus corona berbasis protein (COVID-19 S-Trimer). GSK akan menyediakan Clover dengan sistem adjuvant pandemi untuk evaluasi […]

Pengajuan GSK diterima oleh Badan Obat Eropa untuk penggunaan Trelegy Ellipta pada pasien dewasa dengan asma
GSK

FDA menyetujui GSK’s Voltaren Arthritis Pain untuk penggunaan bebas di Amerika Serikat

Diterbitkan: Warren, New Jersey, AS GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Voltaren Arthritis Pain (gel topikal natrium diklofenak, 1% (NSAID)- pereda nyeri arthritis) sebagai obat bebas (OTC). ) produk untuk menghilangkan sementara nyeri arthritis di tangan, pergelangan tangan, siku, kaki, pergelangan kaki atau lutut pada […]

Pengajuan GSK diterima oleh Badan Obat Eropa untuk penggunaan Trelegy Ellipta pada pasien dewasa dengan asma
GSK

GSK memberikan penjualan 2019 sebesar £33,8 miliar +10% AER, +8% CER (Pro-forma +4% CER*)

Asumsi dan pernyataan peringatan mengenai pernyataan berwawasan ke depan Manajemen Grup berkeyakinan bahwa asumsi yang diuraikan di atas adalah wajar, dan bahwa target aspirasional yang dijelaskan di atas dapat dicapai berdasarkan asumsi tersebut. Namun, mengingat sifat jangka panjang dari ekspektasi dan target ini, mereka tunduk pada ketidakpastian yang lebih besar, termasuk potensi dampak material jika […]

Pengajuan GSK diterima oleh Badan Obat Eropa untuk penggunaan Trelegy Ellipta pada pasien dewasa dengan asma
GSK

CEPI dan GSK mengumumkan kolaborasi untuk memperkuat upaya global untuk mengembangkan vaksin untuk virus 2019-nCoV

Oslo, Norwegia; London, Inggris CEPI, Koalisi Inovasi Kesiapsiagaan Epidemi, dan GSK hari ini mengumumkan kolaborasi baru yang bertujuan membantu upaya global untuk mengembangkan vaksin virus 2019-nCoV. Dalam langkah baru ini, GSK akan menyediakan teknologi platform ajuvan vaksin pandemi yang sudah mapan untuk meningkatkan pengembangan vaksin yang efektif melawan 2019-nCoV. GSK adalah pemimpin dalam pengembangan vaksin […]

Pengajuan GSK diterima oleh Badan Obat Eropa untuk penggunaan Trelegy Ellipta pada pasien dewasa dengan asma
GSK

GSK mengumumkan European Medicines Agency (EMA) menerima aplikasi izin edar untuk belantamab mafodotin untuk pengobatan multiple myeloma yang kambuh atau refrakter

Dikeluarkan: London, Inggris GlaxoSmithKline plc hari ini mengumumkan bahwa European Medicines Agency (EMA) memvalidasi aplikasi otorisasi pemasaran (MAA) untuk belantamab mafodotin untuk pengobatan pasien dengan multiple myeloma yang kambuh atau refrakter yang terapi sebelumnya termasuk agen imunomodulator, inhibitor proteasome, dan anti-CD38 antibodi. Belantamab mafodotin diterima untuk penilaian dipercepat oleh Komite EMA untuk Produk Obat Manusia […]