Anak perusahaan Roivant, Dermavant Sciences, menandatangani perjanjian dengan GSK untuk membeli hak atas tapinarof
GSK

Anak perusahaan Roivant, Dermavant Sciences, menandatangani perjanjian dengan GSK untuk membeli hak atas tapinarof

Dikeluarkan: London, Inggris

Transaksi ini diharapkan selesai selama paruh kedua tahun 2018, tergantung pada persetujuan yang diperlukan, anti-trust dan izin peraturan. Sebagai bagian dari transaksi, GSK, Roivant dan Dermavant akan menandatangani perjanjian untuk penyediaan obat investigasi untuk program tahap III dan pasokan komersial. Pada penutupan transaksi, Dermavant akan memperoleh semua hak global untuk tapinarof, kecuali di China. Dermavant akan memperoleh hak global untuk program back-up topikal praklinis kepada tapinarof dan akan bertanggung jawab atas semua tonggak pengembangan yang harus dibayar kepada pihak ketiga.

John Lepore, MD, Senior Vice President, R&D pipeline, GSK, mengatakan: “Kami telah mengambil keputusan strategis untuk mendivestasikan atau bermitra dengan obat-obatan dalam portofolio R&D kami yang lebih cocok untuk perusahaan lain yang memungkinkan kami untuk memusatkan sumber daya kami pada aset lain yang menjanjikan. . Tapinarof memiliki potensi untuk menjadi terapi kelas satu dan nyaman, agen topikal sekali sehari yang menunda atau berpotensi menghilangkan kebutuhan untuk pengobatan sistemik dalam dua kondisi dermatologis yang paling umum, psoriasis dan dermatitis atopik. Kami yakin bahwa Dermavant berada di posisi yang baik untuk berkembang pesat dengan program pengembangan tapinarof ke tahap III dan pendaftaran.”

Mayukh Sukhatme, MD, Presiden Roivant Pharma, mengatakan: “Kami sangat senang dapat bermitra dengan GSK karena kami mengejar inisiasi cepat pengembangan fase III untuk tapinarof. Ini adalah obat yang ideal untuk melengkapi rangkaian terapi inovatif Dermavant yang ada.”

Jackie Fouse, PhD, Ketua Eksekutif Dermavant Sciences, mengatakan: “Tapinarof adalah terapi investigasi yang memiliki potensi untuk memberikan pilihan pengobatan penting untuk psoriasis dan dermatitis atopik, kondisi yang mempengaruhi jutaan pasien di seluruh dunia. Ini akan menjadi landasan pengembangan Dermavant, dan kami berterima kasih atas kesempatan untuk memajukan pengembangannya.”

Program Pengembangan Klinis Tapinarof

Tapinarof telah dievaluasi sebagai terapi topikal dalam beberapa studi fase I dan fase II yang melibatkan lebih dari 800 subjek manusia.

Dalam studi rentang dosis fase IIb double-blind, terkontrol plasebo, global yang mendaftarkan 227 orang dewasa dengan psoriasis plak, tapinarof menunjukkan peningkatan yang bermakna secara klinis, tergantung dosis pada kendaraan pada titik akhir utama penelitian, proporsi pasien yang dirawat yang mencapai skor Physician Global Assessment (PGA) jelas atau hampir jelas (0 atau 1) setelah 12 minggu pengobatan dengan minimal peningkatan 2 tingkat dalam skor PGA 5 poin dari awal.

56% pasien dalam kelompok tapinar 1% sekali sehari, dan 46% pasien dalam kelompok tapinar 0,5% sekali sehari, mencapai 75% atau lebih peningkatan skor Area Psoriasis dan Indeks Keparahan (PASI 75) setelah 12 minggu pengobatan, dibandingkan dengan 5% pada kelompok plasebo sekali sehari. Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah folikulitis, dermatitis kontak dan sakit kepala.

Dalam studi rentang dosis fase IIb global double-blind terkontrol plasebo yang mendaftarkan 247 pasien dengan dermatitis atopik, tapinarof menunjukkan peningkatan yang bermakna secara klinis, tergantung dosis pada kendaraan pada titik akhir utama penelitian, proporsi pasien dengan Investigator Skor Global Assessment (IGA) jelas atau hampir jelas (0 atau 1) setelah 12 minggu pengobatan dengan minimal peningkatan 2 tingkat dalam skor IGA 5 poin dari awal. Tapinarof umumnya ditoleransi dengan baik di kedua studi. Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah folikulitis, dermatitis kontak dan flu biasa. Penilaian kemanjuran dalam kedua studi dilakukan pada populasi niat-untuk-mengobati yang dimodifikasi.

GSK – perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang berbuat lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Roivant – sebuah perusahaan biofarmasi global yang berfokus pada pengurangan waktu dan biaya proses pengembangan obat untuk meningkatkan kehidupan pasien dan keluarga mereka. Keluarga perusahaan Roivant termasuk Myovant (kesehatan wanita), Axovant (neurologi), Urovant (urologi), Enzyvant (penyakit langka), Dermavant (dermatologi), Genevant (terapi RNA), Metavant (penyakit kardiometabolik), Immunovant (imunologi), Altavant (pengembangan obat generasi berikutnya), Datavant (data perawatan kesehatan), dan Arbutus (hepatitis B). Saat ini ada 31 obat yang diteliti di 11 area terapeutik yang diuji di lebih dari 50 uji klinis di seluruh keluarga perusahaan Roivant. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.roivant.com.

Dermavant – didedikasikan untuk mengembangkan dan mengkomersialkan terapi inovatif dalam dermatologi medis. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.dermavant.com

Posted By : data hk 2021