Bayi sekarang dapat terlindungi dari Meningitis B dengan dosis yang lebih sedikit, menambah fleksibilitas pada jadwal vaksinasi
GSK

Bayi sekarang dapat terlindungi dari Meningitis B dengan dosis yang lebih sedikit, menambah fleksibilitas pada jadwal vaksinasi

Dikeluarkan: London, Inggris

Profesional perawatan kesehatan sekarang memiliki lebih banyak pilihan untuk membantu melindungi bayi dari penyakit meningokokus invasif (IMD) yang disebabkan oleh serogrup B, setelah persetujuan Komisi Eropa
dari sebuah alternatif Bexsero (rDNA, komponen, teradsorpsi)1 jadwal imunisasi membutuhkan satu suntikan lebih sedikit.

Pengurangan jadwal imunisasi untuk bayi: dua dosis utama Bexsero ditambah satu dosis booster, memicu respons imun yang serupa dengan jadwal 3+1 yang ada.

Persetujuan EMA atas opsi baru ini memungkinkan profesional perawatan kesehatan dan pejabat kesehatan masyarakat untuk terus menggunakan jadwal 3+1 yang ada atau sebagai alternatif mulai Bexsero vaksinasi pada usia 3 bulan dengan interval minimal 2 bulan antara dosis pertama dan kedua.

Bagi orang tua, fleksibilitas bisa berarti lebih sedikit kunjungan ke kantor dokter.

“Mengurangi dosis yang diperlukan untuk menyelesaikan kursus dari empat menjadi tiga, dengan respons kekebalan yang serupa, menurunkan biaya dan lebih mudah pada bayi,” kata Dr. Thomas Breuer, Wakil Presiden Senior dan Kepala Petugas Medis Vaksin GSK. “Tergantung pada epidemiologi atau rekomendasi lokal, jadwal tambahan 2+1 untuk Bexsero memberikan lebih banyak pilihan untuk menyelesaikan program vaksinasi untuk membantu melindungi dari infeksi MenB.”

Persetujuan EMA untuk jadwal 2+1 didasarkan pada data dari studi yang dilaporkan sebelumnya yang mengevaluasi jadwal pemberian dosis yang berbeda pada bayi sehat mulai usia 3 bulan.2

“Pengurangan jumlah dosis selama tahun pertama kehidupan dapat meningkatkan kepatuhan dan dapat meningkatkan waktu vaksinasi dengan lebih banyak anak yang mengikuti jadwal vaksinasi mereka,” kata Dr. Federico Martinon-Torres, Kepala Pediatrik di Rumah Sakit Clínico Universitario de Santiago dan penulis utama studi.

Penyakit meningokokus invasif (IMD) adalah penyakit yang jarang, namun serius dan tidak dapat diprediksi yang dapat membunuh hanya dalam waktu 24 jam.3 4 5 Bayi dan anak di bawah 5 tahun paling rentan terhadap IMD karena serogrup B.

Tentang penyakit meningokokus B

Penyakit meningokokus B invasif (umumnya dikenal sebagai MenB) adalah penyebab utama meningitis yang mengancam jiwa di sebagian besar dunia industri. Meskipun jarang, penyakit meningokokus B invasif berkembang pesat, biasanya di antara anak-anak dan remaja yang sebelumnya sehat, dan mengakibatkan morbiditas dan mortalitas yang tinggi. Gejala awal seringkali menyerupai flu, sehingga sulit untuk didiagnosis. Sekitar satu dari 10 orang yang terjangkit penyakit ini akan meninggal, bahkan dengan pengobatan yang tepat. Selain itu, sekitar 10 persen dari mereka yang selamat dari penyakit ini mungkin menderita cacat fisik atau neurologis utama (kehilangan anggota badan, gangguan pendengaran, atau kejang).6 7

Tentang Bexsero

Bexsero dilisensikan di lebih dari 40 negara8 termasuk AS Negara-negara ini termasuk negara-negara anggota UE, Argentina, Australia, Chili, Israel, dan Uruguay, di mana Bexsero disetujui untuk individu berusia dua bulan ke atas, dan di Kanada untuk mereka yang berusia 2 bulan hingga 17 tahun. Di Amerika, Bexsero disetujui untuk digunakan pada individu dari 10 tahun sampai 25 tahun. Di Brazil, Bexsero disetujui untuk digunakan pada individu dari dua bulan sampai 50 tahun.

Informasi keselamatan penting

Efek samping yang paling sering dilaporkan oleh mereka yang menerima Bexsero adalah nyeri dan bengkak di tempat suntikan, sakit kepala, diare, nyeri otot, nyeri sendi, kelelahan, dan kedinginan.

Reaksi yang terlihat setelah vaksinasi dengan Bexsero dalam uji klinis sebanding dengan yang mengikuti vaksin rutin lainnya. Efek samping yang paling umum (lebih dari 1 dari 10 orang) yang dilaporkan pada semua kelompok usia 2 bulan sampai 17 tahun adalah nyeri/nyeri di tempat suntikan, kemerahan di tempat suntikan, bengkak di tempat suntikan, dan kekerasan di tempat suntikan. tempat suntikan.1

GSK – perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang berbuat lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi https://www.gsk.com/en-gb/about-us/

Pernyataan hati-hati mengenai pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D ‘Risiko dan ketidakpastian utama’ dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk 2017.

Referensi

1. Ringkasan Karakteristik Produk Bexsero Juni 2018. https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28407

2. Martinon-Torres F, PETA Safadi, Martinez AC, dkk. Pengurangan jadwal vaksin 4CMenB pada bayi dan seri catch-up pada anak-anak: imunogenisitas dan keamanan hasil dari uji coba fase 3b label terbuka acak. Vaksin. 2017;35(28):3548-3557.

3. Pelton SI. Kesadaran Penyakit Meningokokus: Faktor Klinis dan Epidemiologis yang Mempengaruhi Pencegahan dan Penatalaksanaan pada Remaja. J Kesehatan Remaja. 2010;46:S9-S15.

4. Rosenstein NE, Perkins BA, Stephens DS, dkk. Penyakit Meningokokus. Jurnal Kedokteran Inggris Baru. 2001;344(18):1378–1388.

5. Thompson MJ, Ninis N, Perera R, dkk. Pengakuan Klinis Penyakit Meningokokus pada Anak dan Remaja. Lanset. 2006;367(9508):397–403.

6. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Lembar Fakta Meningokokus Meningitis. www.who.int/mediacentre/factsheets/fs141/en. Diperbarui Januari 2018. Diakses Maret 2018..

7. Viner RM, dkk. Hasil penyakit serogrup B meningokokus invasif pada anak-anak dan remaja (MOSAIC): studi kasus-kontrol. Lancet Neurol. 2012;11(9):774-783.

8. Data GSK pada file. 2016N297580_01 04 Mei 2018.

Posted By : data hk 2021