Data ‘dunia nyata’ menunjukkan efektivitas 83 persen untuk Bexsero® pada bayi pada tahun pertama program imunisasi meningitis B nasional Inggris
GSK

Data ‘dunia nyata’ menunjukkan efektivitas 83 persen untuk Bexsero® pada bayi pada tahun pertama program imunisasi meningitis B nasional Inggris

Dikeluarkan: London

– Kasus meningitis B berkurang setengahnya setelah sepuluh bulan

Data awal dari program imunisasi meningitis B nasional pertama di dunia dengan Bexsero1, diluncurkan satu tahun lalu di Inggris, menunjukkan perkiraan efektivitas vaksin sebesar 83 persen terhadap strain meningitis B dan 94 persen terhadap strain yang dapat dicegah dengan vaksin, untuk semua anak yang menerima dua dari tiga dosis yang direkomendasikan. 2. Kasus penyakit yang dilaporkan telah turun 50 persen pada populasi yang memenuhi syarat vaksin dalam sepuluh bulan pertama program, dibandingkan dengan jumlah rata-rata kasus selama empat tahun terakhir. Data ini dipresentasikan hari ini oleh Public Health England (PHE) di International Pathogenic Neisseria Conference (IPNC) di Manchester, Inggris.

Serapan vaksin dalam program imunisasi nasional Inggris tinggi. Di lebih dari 600.000 bayi berusia 0-1 tahun, yang memenuhi syarat untuk vaksin, lebih dari 90 persen menerima dua dosis.

Dr. Thomas Breuer, Chief Medical Officer, GSK Vaccines berkomentar: “Kami sangat terdorong oleh hasil awal program Inggris, yang menunjukkan bahwa Bexsero membantu melindungi bayi di Inggris dari penyakit yang sering mengancam jiwa ini. Data secara substansial memajukan pemahaman kita tentang dampak vaksin meningitis B di dunia nyata dan dapat membantu menginformasikan otoritas kesehatan masyarakat di seluruh dunia tentang penggunaannya di masa depan. Laporan yang dibagikan memberikan jaminan kepada orang tua yang telah memvaksinasi anak-anak mereka atau ingin membantu melindungi anak-anak mereka dari meningitis B di masa depan.”

Penyakit meningokokus B invasif adalah penyebab utama meningitis yang mengancam jiwa di dunia industri. Meskipun tidak umum, penyakit meningokokus B invasif berkembang pesat, biasanya di antara anak-anak dan remaja yang sebelumnya sehat, dan mengakibatkan morbiditas dan mortalitas yang tinggi. Gejala awal seringkali menyerupai flu, sehingga sulit untuk didiagnosis. Sekitar satu dari 10 orang yang terjangkit penyakit ini akan meninggal, bahkan dengan pengobatan yang tepat. Selain itu, hingga 20 persen dari mereka yang selamat dari meningitis bakteri mungkin menderita cacat fisik atau neurologis utama (kehilangan anggota badan, gangguan pendengaran atau kejang).3,4

Bexsero saat ini merupakan satu-satunya vaksin meningokokus B yang dilisensikan di Eropa. Program imunisasi nasional Inggris adalah program pertama untuk pencegahan meningitis B di dunia. Bayi diimunisasi pada usia dua dan empat bulan, dengan dosis booster pada 12 bulan, di luar jadwal pemberian dosis yang diizinkan*, tetapi sejalan dengan rekomendasi yang dikeluarkan oleh badan penasihat Inggris tentang imunisasi2. Data yang disajikan hari ini menunjukkan dampak langsung pada tingkat penyakit meningokokus B pada populasi yang memenuhi syarat setelah dua dosis vaksin. Lebih banyak data diharapkan karena bayi pertama dari program menerima dosis booster mereka akhir tahun ini.

Linda Glennie, kepala penelitian di Meningitis Research Foundation mengatakan, “Sangat bagus untuk melihat bukti awal bahwa program imunisasi meningitis B nasional untuk anak di bawah usia satu tahun efektif. Kami berharap negara-negara lain yang terbebani oleh meningitis B sekarang akan mempertimbangkan untuk melindungi rakyatnya dari penyakit mematikan ini. Meningitis dan septikemia dapat membunuh dalam hitungan jam, dan meninggalkan sejumlah besar orang yang selamat dengan efek samping yang mengubah hidup. Kami akan terus mengumpulkan bukti yang akan membuka keahlian tentang vaksinasi meningitis B.”

Insiden meningitis B tertinggi pada bayi di bawah satu tahun dan tujuan akhir dari vaksinasi meningokokus adalah untuk mengurangi beban total penyakit. Data yang disajikan hari ini di IPNC menunjukkan hal ini sekarang terjadi di Inggris. GSK menantikan analisis lebih lanjut dari PHE tentang efektivitas vaksin selama beberapa bulan dan tahun mendatang.

Catatan untuk Editor

Bexsero® [Meningococcal group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed)]

Bexsero dilisensikan di lebih dari 35 negara5, termasuk AS Negara-negara ini termasuk negara-negara anggota Uni Eropa dan Wilayah Ekonomi Eropa, Australia, Argentina, Chili, dan Uruguay, di mana Bexsero disetujui untuk individu yang berusia dua bulan ke atas, dan di Kanada untuk mereka yang berusia 2 bulan hingga 17 tahun tahun. Di AS, Bexsero disetujui untuk digunakan pada individu dari 10 tahun hingga 25 tahun. Di Brasil, Bexsero disetujui untuk digunakan pada individu dari usia dua bulan hingga 50 tahun.

Rujuk ke SPC untuk mengetahui efek samping dan panduan keselamatan.

GSK – salah satu perusahaan farmasi dan perawatan kesehatan berbasis penelitian terkemuka di dunia. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us/.

Pernyataan hati-hati mengenai pernyataan berwawasan ke depan
GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D ‘Faktor Risiko’ dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2015.

Referensi

1 Ringkasan Karakteristik Produk Bexsero https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28407

2 Sejalan dengan rekomendasi yang dibuat oleh Komite Bersama untuk Vaksinasi dan Imunisasi, (JCVI). Pernyataan posisi JCVI tentang penggunaan vaksin meningokokus B Bexsero® di Inggris. Maret 2014. https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/294245/JCVI_Statement_on_MenB.pdf

3 Lembar fakta WHO: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs141/en/

4 Viner RM, dkk. Lancet Neurol. 2012; 11:774-783

5 Watson PS, Turner DPJ. Pengalaman klinis dengan vaksin meningokokus B, Bexsero®: Prospek untuk mengurangi beban penyakit serogrup B meningokokus. Vaksin 34 (2016) 875–880 http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2015.11.057

*SPC : http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28407/SPC/Bexsero+Meningococcal+Group+B+vaccine+for+injection+in+pre-filled+syringe/ Terakhir diakses September 2016

Posted By : data hk 2021