FDA menyetujui Advil Dual Action GSK dengan Acetaminophen untuk penggunaan bebas di Amerika Serikat
GSK

FDA menyetujui Advil Dual Action GSK dengan Acetaminophen untuk penggunaan bebas di Amerika Serikat

Dikeluarkan: Warren, AS

GlaxoSmithKline (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui Advil Dual Action dengan Acetaminophen sebagai produk over-the-counter (OTC) untuk menghilangkan rasa sakit. Formula eksklusif sekarang merupakan kombinasi ibuprofen dan acetaminophen OTC pertama yang disetujui FDA di Amerika Serikat dan akan tersedia bebas di seluruh negeri pada tahun 2020.

Franck Riot, Head of R&D, GSK Consumer Healthcare mengatakan: “Selama beberapa dekade, banyak konsumen telah menggunakan ibuprofen dan acetaminophen untuk mendapatkan manfaat dari kedua bahan aktif saat mengobati sakit kepala, nyeri otot, sakit punggung, radang sendi, dan nyeri sendi lainnya dengan aman. Sekarang Advil, pereda nyeri OTC nomor 1 yang dijual, akan menawarkan pilihan alternatif pertama kepada konsumen AS — pereda nyeri kombinasi dosis tetap tunggal. Sebagai pemimpin dunia dalam pereda nyeri, Advil Dual Action dan gel Voltaren Arthritis Pain kami yang baru-baru ini disetujui FDA, menunjukkan komitmen GSK untuk menyediakan pilihan pereda nyeri baru yang aman, efektif, dan nyaman bagi konsumen.”

Advil Dual Action memberikan bantuan untuk beberapa gejala dan merupakan formulasi pertama yang menggabungkan ibuprofen dan acetaminophen, dua bahan kuat yang diindikasikan untuk pereda nyeri OTC yang bekerja dengan cara yang berbeda.

Pengajuan untuk mendukung persetujuan Advil Dual Action hari ini didasarkan pada data dari tujuh studi klinis, tiga di antaranya adalah studi kemanjuran dan keamanan penting dalam pereda nyeri. Data mendukung indikasi pereda nyeri dan menunjukkan bahwa kombinasi dosis tetap mencapai kemanjuran yang unggul dibandingkan dengan monokomponen individu ibuprofen (250mg) dan asetaminofen (500mg) saja (sebagaimana dibuktikan dengan peningkatan yang cukup besar pada gejala nyeri akut di beberapa titik akhir yang telah ditentukan sebelumnya. ).

Tentang Aksi Ganda Advil

Advil Dual Action adalah formula eksklusif untuk melawan rasa sakit, menggabungkan ibuprofen dan acetaminophen untuk melawan rasa sakit dengan dua cara. Ibuprofen adalah anti-inflamasi nonsteroid (NSAID) yang menargetkan rasa sakit pada sumbernya, sementara mengurangi produksi prostaglandin, yang menyebabkan pembengkakan dan sinyal rasa sakit. Acetaminophen adalah pereda nyeri yang menghalangi transmisi sinyal rasa sakit ke otak. Advil Dual Action akan tersedia over-the-counter secara nasional pada tahun 2020.

Komitmen GSK untuk menghilangkan rasa sakit

Kami adalah pemimpin dunia dalam penghilang rasa sakit. Dengan portofolio produk (sistemik dan topikal) untuk menghilangkan rasa sakit, rangkaian produk kami menghadirkan kenyamanan dan kemudahan bagi jutaan orang. Merek terkemuka dunia termasuk Advil, Panadol dan Voltaren; dan merek lokal tercinta seperti Excedrin di AS dan Fenbid di China membantu orang-orang mengelola gejala mereka sehingga mereka dapat menikmati hidup sepenuhnya.

Informasi keamanan penting tentang Advil Dual Action

Sebelum menggunakan produk, konsumen harus membaca label fakta obat Advil Dual Action.

Tentang GSK

Kami adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut silahkan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Tentang Layanan Kesehatan Konsumen GSK

Kami adalah perusahaan Consumer Healthcare terbesar di dunia yang mengikuti usaha patungan baru kami dengan Pfizer Consumer Healthcare. Aplikasi obat baru untuk Advil Dual Action telah disetujui dengan nama Pfizer. Kami mengembangkan dan memasarkan portofolio merek pilihan konsumen dan direkomendasikan ahli termasuk Sensodyne, parodontax, Poligrip, Advil, Centrum dan Theraflu.

Pernyataan peringatan tentang pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D ‘Risiko dan ketidakpastian utama’ dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk 2018.

Posted By : data hk 2021