GSK dan Adaptimmune memperluas kolaborasi imunoterapi strategis
GSK

GSK dan Adaptimmune memperluas kolaborasi imunoterapi strategis

  • Kesepakatan mempercepat pengembangan terapi sel T utama Adaptimmune yang menargetkan NY-ESO-1 menuju uji coba penting
  • Menciptakan peluang hingga delapan studi kombinasi

Dikeluarkan: London

GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) dan Adaptimmune Therapeutics plc (Nasdaq: ADAP), pemimpin dalam penggunaan terapi sel T rekayasa reseptor sel-T (TCR) untuk mengobati kanker, hari ini mengumumkan bahwa perusahaan telah memperluas persyaratan kesepakatan kolaborasi strategis mereka untuk mempercepat program kanker klinis utama Adaptimmune, imunoterapi sel T yang ditingkatkan afinitas (GSK3377794) yang menargetkan NY-ESO-1 menuju uji coba penting dalam sarkoma sinovial.

Adaptimmune dan GSK mengumumkan kerjasama strategis dan perjanjian lisensi pada Juni 2014 hingga lima program, termasuk program TCR NY-ESO utama. GSK memiliki opsi pada program NY-ESO-1 melalui bukti konsep klinis, dan, saat berolahraga, akan bertanggung jawab penuh atas program tersebut.

“Kami senang dapat memperluas kolaborasi kami dengan GSK, yang juga berkomitmen penuh untuk pengembangan terapi sel T revolusioner ini,” komentar James Noble, Chief Executive Officer Adaptimmune. “Kami percaya bahwa program sel T yang ditingkatkan afinitas kami memiliki potensi untuk memberikan manfaat klinis yang penting bagi pasien kanker, dan oleh karena itu penting bagi kami untuk mempercepat upaya kami untuk memenuhi kebutuhan mereka. Kami bekerja sama dengan GSK untuk mempercepat pengembangan terapi sel T yang ditingkatkan afinitas kami yang menargetkan NY-ESO, dan jika kami berhasil menghasilkan data penting yang konsisten dengan penelitian kami yang sedang berlangsung, kami yakin ini berpotensi menjadi T rekayasa pertama -terapi sel untuk menjangkau pasar.”

Dr. Axel Hoos, SVP Oncology R&D di GSK, mengatakan: “Di GSK kami sedang mengembangkan rangkaian terapi imuno-onkologi untuk merangsang kekebalan anti-tumor pada pasien. Seperti yang kami soroti kepada investor di acara R&D kami tahun lalu, kolaborasi Adaptimun ini adalah elemen kunci dari jalur itu dan merupakan bagian dari program komprehensif untuk terapi sel dan gen. Dengan kolaborasi yang diperluas ini, kami memiliki kesempatan untuk mempercepat program utama dalam sarkoma sinovial menuju uji coba penting dan juga untuk menyelidiki beberapa jenis tumor lainnya dan menggabungkan terapi sel-T dengan terapi modulasi imun seperti inhibitor pos pemeriksaan.”

Berdasarkan ketentuan perjanjian yang diperluas, perusahaan akan mempercepat pengembangan terapi NY-ESO Adaptimmune menjadi studi penting dalam sarkoma sinovial dan akan mengeksplorasi pengembangan liposarkoma sel bulat miksoid. Selain itu, perusahaan dapat memulai hingga delapan studi bukti prinsip yang mengeksplorasi kombinasi dengan terapi lain, termasuk inhibitor pos pemeriksaan.

Menurut rencana pengembangan yang diperluas, studi akan dilakukan oleh Adaptimmune dengan GSK yang secara efektif mendanai studi penting dan berbagi biaya studi kombinasi melalui struktur pencapaian berdasarkan keberhasilan.

Panduan sebelumnya terkait dengan kolaborasi mengungkapkan potensi pembayaran tunai kepada Adaptimmune sekitar $350 juta selama 7 tahun pertama dari 2014 sehubungan dengan NY-ESO dan dua program lebih lanjut. Mengingat perubahan yang diumumkan hari ini, dan kemajuan yang dibuat di seluruh kolaborasi, Adaptimmune memperbarui dan memperluas pengungkapan ini. Berdasarkan ketentuan perjanjian yang diperluas, tonggak perkembangan potensial yang dapat diterima Adaptimmune hanya terkait dengan program NY-ESO dapat berjumlah sekitar $500 juta, tidak termasuk pembayaran yang diterima sebelumnya, jika GSK menjalankan opsinya dan berhasil mengembangkan NY-ESO di lebih dari satu indikasi dan lebih dari satu jenis Human Leukocyte Antigen (HLA). Selain itu, Adaptimmune akan menerima pencapaian penjualan berjenjang dan, seperti yang diungkapkan sebelumnya, royalti menengah hingga rendah dua digit pada penjualan bersih di seluruh dunia. GSK berhak untuk mencalonkan hingga empat target tambahan pada waktunya dan Adaptimmune memenuhi syarat untuk menerima pembayaran tonggak signifikan lebih lanjut yang tidak diungkapkan sehubungan dengan program target tahap awal ini.

Adaptimmune juga telah menegaskan kembali panduan cash burn sebelumnya, yang tetap tidak berubah karena sebagian besar biaya ekspansi dan percepatan akan didanai oleh GSK. Untuk setahun penuh 2016, perusahaan mengharapkan pembakaran kasnya antara $80 dan $100 juta, tidak termasuk pengeluaran kas yang terkait dengan aktivitas pengembangan bisnis, dan mengharapkan posisi kasnya pada 31 Desember 2016, termasuk kas, setara kas, dan deposito jangka pendek. , menjadi setidaknya $150 juta.

Tentang kandidat sel T yang ditingkatkan afinitas

Kandidat sel T yang ditingkatkan afinitas Adaptimmune adalah imunoterapi kanker baru yang telah direkayasa untuk menargetkan dan menghancurkan sel kanker dengan memperkuat respons sel T alami pasien. Dengan menggunakan teknologi miliknya, Adaptimmune telah menciptakan rangkaian terapi sel T yang ditingkatkan afinitas yang menargetkan antigen tertentu, termasuk antigen testis kanker seperti NY-ESO. NY-ESO-1 adalah salah satu antigen testis kanker yang paling bercirikan dan paling imunogenik, dan sering diekspresikan oleh tumor dengan asal yang berbeda dan pada tumor yang sudah lanjut. Uji coba perusahaan dalam program NY-ESO-1 pada multiple myeloma, melanoma, sarkoma, dan kanker ovarium terus memberikan hasil yang menggembirakan.

GSK – salah satu perusahaan farmasi dan perawatan kesehatan berbasis penelitian terkemuka di dunia – berkomitmen untuk meningkatkan kualitas hidup manusia dengan memungkinkan orang berbuat lebih banyak, merasa lebih baik, dan hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com.

Adaptimun – Adaptimmune adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berfokus pada produk imunoterapi kanker baru berdasarkan platform reseptor sel T (TCR). Didirikan pada tahun 2008, perusahaan ini bertujuan untuk memanfaatkan mesin tubuh sendiri – sel T – untuk menargetkan dan menghancurkan sel kanker dengan menggunakan TCR afinitas yang ditingkatkan dan direkayasa sebagai sarana untuk memperkuat respons sel T alami pasien. Program utama Adaptimmune adalah terapi sel T yang ditingkatkan afinitas yang menargetkan antigen kanker NY-ESO. Terapi sel T yang ditingkatkan afinitas NY-ESO TCR telah menunjukkan tanda-tanda kemanjuran dan tolerabilitas dalam uji coba Fase 1/2 pada tumor padat dan pada jenis kanker hematologi, termasuk sarkoma sinovial dan multiple myeloma. Selain itu, Adaptimmune memiliki sejumlah program. Perusahaan telah mengidentifikasi lebih dari 30 peptida target intraseluler yang secara istimewa diekspresikan dalam sel kanker dan saat ini sedang mengembangkan 12 melalui program penelitian yang tidak bermitra. Adaptimmune memiliki lebih dari 200 karyawan dan berlokasi di Oxfordshire, Inggris dan Philadelphia, AS. Untuk informasi lebih lanjut: http://www.adaptimune.com

Pernyataan peringatan GSK mengenai pernyataan berwawasan ke depan
GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D ‘Faktor Risiko’ dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2014.

Adaptimun: Pernyataan Berwawasan ke Depan Rilis ini berisi “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti Private Securities Litigation Reform Act of 1995 (PSLRA). Pernyataan berwawasan ke depan ini melibatkan risiko dan ketidakpastian tertentu. Risiko dan ketidakpastian tersebut dapat menyebabkan hasil aktual kami berbeda secara material dari yang ditunjukkan oleh pernyataan berwawasan ke depan tersebut, dan termasuk, tanpa batasan: keberhasilan, biaya, dan waktu kegiatan pengembangan produk dan uji klinis kami serta kemampuan kami untuk berhasil memajukan TCR kami kandidat terapi melalui proses regulasi dan komersialisasi. Untuk penjelasan lebih lanjut tentang risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual kami berbeda secara material dari yang diungkapkan dalam pernyataan berwawasan ke depan ini, serta risiko yang berkaitan dengan bisnis kami secara umum, kami merujuk Anda ke Laporan Tahunan kami di Formulir 20- F mengajukan ke Securities and Exchange Commission pada 13 Oktober 2015. Pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini hanya berlaku sejak tanggal pernyataan dibuat dan kami tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan tersebut untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan selanjutnya.

Posted By : data hk 2021