GSK dan CureVac akan mengembangkan vaksin mRNA COVID-19 generasi berikutnya
GSK

GSK dan CureVac akan mengembangkan vaksin mRNA COVID-19 generasi berikutnya

Hanya untuk media dan investor

Dikeluarkan: London, Inggris/ Tübingen, Jerman/ Boston, MA, USA

  • Perusahaan bertujuan untuk mengembangkan kandidat vaksin multi-valent untuk mengatasi varian yang muncul untuk penggunaan pandemi dan endemik
  • Pengembangan akan segera dimulai dengan menargetkan ketersediaan vaksin pada tahun 2022, tergantung pada persetujuan peraturan
  • GSK juga akan mendukung pembuatan hingga 100 juta dosis vaksin COVID-19 generasi pertama CureVac CVnCoV pada tahun 2021

GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) dan CureVac NV (Nasdaq: CVAC) hari ini mengumumkan kolaborasi baru senilai €150 juta, membangun hubungan mereka yang sudah ada, untuk bersama-sama mengembangkan vaksin mRNA generasi berikutnya untuk COVID-19 dengan potensi multivalent pendekatan untuk mengatasi beberapa varian yang muncul dalam satu vaksin.

GSK juga akan mendukung pembuatan hingga 100 juta dosis kandidat vaksin COVID-19 generasi pertama CureVac CVnCoV pada tahun 2021.

Melalui perjanjian pengembangan bersama eksklusif yang baru ini, GSK dan CureVac akan menyumbangkan sumber daya dan keahlian untuk meneliti, mengembangkan, dan memproduksi sejumlah kandidat vaksin mRNA baru, termasuk pendekatan multivalen dan monovalen. Tujuan dari pekerjaan ini adalah untuk menawarkan perlindungan yang lebih luas terhadap berbagai varian SARS-CoV2 yang berbeda, dan untuk memungkinkan respons cepat terhadap varian baru yang berpotensi muncul di masa depan. Program pengembangan akan segera dimulai, dengan target pengenalan vaksin pada 2022, tergantung pada persetujuan regulator.

Meningkatnya varian emerging yang berpotensi menurunkan efikasi vaksin COVID-19 generasi pertama memerlukan percepatan upaya pengembangan vaksin terhadap varian baru agar tetap selangkah lebih maju dari pandemi. Vaksin COVID-19 generasi berikutnya ini dapat digunakan untuk melindungi orang yang belum pernah divaksinasi sebelumnya, atau sebagai penguat jika kekebalan COVID-19 yang diperoleh dari vaksinasi awal berkurang seiring waktu. Selain itu, kolaborasi ini akan menilai pengembangan vaksin mRNA baru untuk melindungi dari berbagai virus pernapasan, termasuk COVID-19.

Kolaborasi ini akan dibangun di atas kandidat vaksin COVID-19 generasi pertama CureVac, CVnCoV, yang saat ini dalam uji klinis Fase 2b/3 dan pada kemampuan CureVac untuk mengoptimalkan mRNA untuk respons imun yang kuat, kemampuan manufaktur, dan stabilitas pada suhu dingin standar 2-8°C. kondisi rantai untuk vaksin. Platform CureVac secara unik disesuaikan untuk merancang vaksin multi-valent dengan respons imun yang seimbang dan mRNA dosis rendah.

Emma Walmsley, Chief Executive Officer, GSK, mengatakan: “Kami percaya bahwa vaksin generasi berikutnya akan sangat penting dalam perjuangan berkelanjutan melawan COVID-19. Kolaborasi baru ini dibangun di atas hubungan kami yang ada dengan CureVac dan berarti bahwa bersama-sama, kami akan menggabungkan keahlian ilmiah kami dalam mRNA dan pengembangan vaksin untuk memajukan dan mempercepat pengembangan kandidat vaksin COVID-19 baru. Pada saat yang sama, kami juga akan mendukung produksi vaksin generasi pertama CureVac dengan pembuatan 100 juta dosis pada tahun 2021.”

Franz-Werner Haas, Chief Executive Officer CureVac, mengatakan: “Kami sangat senang untuk membangun hubungan kami yang ada dengan GSK dengan perjanjian baru untuk bersama-sama mengembangkan vaksin berbasis mRNA generasi berikutnya, selain kandidat CVnCoV kami saat ini. Dengan bantuan keahlian vaksin GSK yang telah terbukti, kami memperlengkapi diri kami untuk mengatasi tantangan kesehatan di masa depan dengan vaksin baru.”

Sebagai bagian dari kolaborasi baru, GSK juga akan mendukung pembuatan CVnCoV kandidat vaksin COVID-19 generasi pertama CureVac yang saat ini dalam uji coba Fase 2b/3. Menggunakan jaringan manufaktur yang mapan di Belgia, GSK bertujuan untuk mendukung pembuatan hingga 100 juta dosis vaksin pada tahun 2021.

Berdasarkan ketentuan perjanjian kerjasama baru, GSK akan menjadi pemegang izin edar untuk vaksin generasi berikutnya, kecuali di Swiss, dan akan memiliki hak eksklusif untuk mengembangkan, memproduksi, dan mengkomersialkan vaksin COVID-19 generasi berikutnya di semua negara dengan kecuali Jerman, Austria dan Swiss. GSK akan melakukan pembayaran dimuka sebesar €75 juta dan pembayaran tonggak lebih lanjut sebesar €75m, tergantung pada pencapaian tonggak tertentu.

Tentang GSK

GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Tentang CureVac

CureVac adalah perusahaan biofarmasi global di bidang teknologi messenger RNA (mRNA), dengan lebih dari 20 tahun keahlian dalam mengembangkan dan mengoptimalkan molekul biologis serbaguna untuk tujuan medis. Prinsip teknologi eksklusif CureVac adalah penggunaan mRNA yang dimodifikasi secara non-kimia sebagai pembawa data untuk memerintahkan tubuh manusia memproduksi proteinnya sendiri yang mampu melawan berbagai penyakit. Berdasarkan teknologi miliknya, perusahaan telah membangun jaringan klinis yang mendalam di seluruh bidang vaksin profilaksis, terapi kanker, terapi antibodi, dan pengobatan penyakit langka. CureVac melakukan penawaran umum perdana di New York Nasdaq pada Agustus 2020. Pada Januari 2021, perusahaan menandatangani perjanjian kolaborasi dan layanan dengan Bayer. CureVac berkantor pusat di Tübingen, Jerman, dan mempekerjakan lebih dari 500 orang di lokasinya di Tübingen, Frankfurt, dan Boston, AS. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan di www.curevac.com/.

Pernyataan hati-hati mengenai pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D “Faktor Risiko” dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2019 dan segala dampak dari pandemi COVID-19.

Pernyataan Berwawasan ke Depan CureVac

Siaran pers ini berisi pernyataan yang merupakan “pernyataan berwawasan ke depan” sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta Amerika Serikat tahun 1995, termasuk pernyataan yang mengungkapkan pendapat, harapan, keyakinan, rencana, tujuan, asumsi, atau proyeksi CureVac ( “perusahaan”) mengenai peristiwa masa depan atau hasil di masa depan, berbeda dengan pernyataan yang mencerminkan fakta sejarah. Contohnya antara lain pembahasan potensi efikasi calon vaksin perusahaan dan strategi perusahaan, rencana pembiayaan, peluang pertumbuhan dan pertumbuhan pasar. Dalam beberapa kasus, Anda dapat mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan tersebut dengan terminologi seperti “mengantisipasi”, “berniat”, “percaya”, “memperkirakan”, “merencanakan”, “mencari”, “memproyeksikan”, atau “mengharapkan”, ” mungkin”, “akan”, “akan”, “bisa”, “potensial”, “berniat”, atau “seharusnya”, negatif dari istilah-istilah ini atau ungkapan serupa. Pernyataan berwawasan ke depan didasarkan pada keyakinan dan asumsi manajemen saat ini dan pada informasi yang saat ini tersedia bagi perusahaan. Namun, pernyataan berwawasan ke depan ini bukan jaminan kinerja perusahaan, dan Anda tidak boleh terlalu mengandalkan pernyataan tersebut. Pernyataan berwawasan ke depan tunduk pada banyak risiko, ketidakpastian dan keadaan variabel lainnya, termasuk kondisi ekonomi dunia yang negatif dan ketidakstabilan dan volatilitas yang sedang berlangsung di pasar keuangan dunia, kemampuan untuk memperoleh pendanaan, kemampuan untuk melakukan studi praklinis saat ini dan masa depan dan uji klinis, waktu, biaya dan ketidakpastian persetujuan peraturan, ketergantungan pada pihak ketiga dan mitra kolaborasi, kemampuan untuk mengkomersialkan produk, kemampuan untuk memproduksi produk apa pun, kemungkinan perubahan dalam undang-undang saat ini dan yang diusulkan, peraturan dan kebijakan pemerintah, tekanan dari meningkatnya persaingan dan konsolidasi di perusahaan industri, dampak pandemi COVID-19 terhadap bisnis dan hasil operasi perusahaan, kemampuan mengelola pertumbuhan, ketergantungan pada personel kunci, ketergantungan pada perlindungan kekayaan intelektual, kemampuan menyediakan keselamatan pasien, dan fluktuasi hasil operasi akibat pengaruh nilai tukar atau o ada faktor. Risiko dan ketidakpastian tersebut dapat menyebabkan pernyataan menjadi tidak akurat dan pembaca diperingatkan untuk tidak terlalu mengandalkan pernyataan tersebut. Banyak dari risiko ini berada di luar kendali perusahaan dan dapat menyebabkan hasil aktualnya berbeda secara material dari yang diperkirakan akan terjadi. Pernyataan berwawasan ke depan yang termasuk dalam siaran pers ini dibuat hanya pada tanggal perjanjian ini. Perusahaan tidak melakukan, dan secara khusus menolak, kewajiban apa pun untuk memperbarui pernyataan tersebut atau mengumumkan kepada publik hasil revisi atas pernyataan tersebut untuk mencerminkan peristiwa atau perkembangan di masa depan, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum.

Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke laporan dan dokumen perusahaan yang diajukan ke Komisi Sekuritas dan Bursa AS (SEC). Anda dapat memperoleh dokumen-dokumen ini dengan mengunjungi EDGAR di situs web SEC di www.sec.gov.

Posted By : data hk 2021