GSK dan Medicago mengumumkan kolaborasi untuk mengembangkan vaksin kandidat COVID-19 adjuvant baru
GSK

GSK dan Medicago mengumumkan kolaborasi untuk mengembangkan vaksin kandidat COVID-19 adjuvant baru

Hanya untuk media dan investor

Dikeluarkan: London, Inggris dan kota Quebec

  • Kolaborasi menggabungkan teknologi berbasis tanaman dan adjuvant yang inovatif untuk mengembangkan dan memproduksi vaksin kandidat COVID-19

  • Uji klinis fase 1 dijadwalkan akan dimulai pertengahan Juli

  • Kolaborasi untuk menjajaki peluang pengembangan vaksin untuk penyakit menular lainnya

GSK dan Medicago hari ini mengumumkan kolaborasi untuk mengembangkan dan mengevaluasi kandidat vaksin COVID-19 yang menggabungkan rekombinan Virus-Like Particles (CoVLP) dari Medicago dengan sistem adjuvant pandemi GSK. CoVLP meniru struktur virus yang bertanggung jawab atas penyakit COVID-19, memungkinkan mereka dikenali oleh sistem kekebalan tubuh. Penggunaan adjuvant dapat menjadi sangat penting dalam situasi pandemi karena dapat meningkatkan respon imun dan mengurangi jumlah antigen yang dibutuhkan per dosis, memungkinkan lebih banyak dosis vaksin untuk diproduksi dan oleh karena itu berkontribusi untuk melindungi lebih banyak orang.

Hasil pra-klinis dengan kandidat vaksin CoVLP Medicago menunjukkan tingkat antibodi penetralisir yang tinggi setelah dosis tunggal bila diberikan dengan adjuvant.

Uji klinis fase 1 direncanakan akan dimulai pada pertengahan Juli dan akan mengevaluasi keamanan dan imunogenisitas dari tiga tingkat dosis antigen yang berbeda yang dikombinasikan dengan adjuvant pandemi GSK dan secara paralel dengan adjuvant dari perusahaan lain, yang diberikan pada dosis satu dan dua. jadwal vaksinasi, diberikan 21 hari terpisah.

Berdasarkan pertimbangan pengembangan klinis dan peraturan yang berhasil, perusahaan bertujuan untuk menyelesaikan pengembangan dan menyediakan vaksin, pada paruh pertama tahun 2021. Kedua perusahaan juga akan mengevaluasi perluasan kolaborasi mereka untuk mengembangkan kandidat vaksin COVID-19 pascapandemi, jika kebutuhan muncul berdasarkan perkembangan lebih lanjut dari COVID-19 setelah pandemi, dan penyakit menular lainnya.

Perusahaan akan menggunakan platform produksi berbasis tanaman Medicago untuk memproduksi antigen vaksin COVID-19. Teknologi inovatif ini menggunakan daun tanaman sebagai bioreaktor untuk menghasilkan protein S-spike yang dirakit sendiri menjadi VLP untuk digunakan dalam kandidat vaksin CoVLP. Ini sangat terukur dan dapat mendukung produksi vaksin dalam jumlah besar dalam waktu yang sangat singkat. Dengan menggunakan teknologi ini yang dikombinasikan dengan sistem adjuvant milik GSK, perusahaan berharap dapat memproduksi sekitar 100 juta dosis pada akhir tahun 2021. Pada akhir tahun 2023, fasilitas skala besar yang sedang dibangun di Quebec City, Kanada, diharapkan dapat memberikan hingga 1 miliar dosis per tahun. Platform manufaktur telah digunakan untuk memproduksi vaksin flu VLP musiman dan aplikasi lisensi sedang ditinjau oleh otoritas pengatur Kanada.

Dr Thomas Breuer, Kepala Petugas Medis, Vaksin GSK, mengatakan: “Kesepakatan ini membuka jalan bagi opsi vaksin inovatif yang menggabungkan teknologi antigen berbasis tanaman yang dapat diskalakan dengan adjuvant yang memiliki kemampuan hemat dosis pandemi. Jika berhasil, itu akan menjadi kontributor yang berarti dalam perang melawan COVID-19. Kami sangat percaya bahwa banyak vaksin diperlukan, termasuk vaksin pascapandemi. Teknologi nabati ini juga menjanjikan di luar COVID-19 dan berpotensi membantu mencegah penyakit menular lainnya.”

Dr Bruce Clark, Presiden dan CEO Medicago, mengatakan: “Kami akan memulai uji klinis dengan kandidat vaksin CoVLP kami yang memanfaatkan teknologi adjuvant pandemi GSK terhadap virus penyebab COVID-19. Kolaborasi dengan GSK ini memberi kami akses ke bahan pembantu yang terbukti yang dapat meningkatkan efektivitas kandidat vaksin kami, dan juga ke kedalaman pengalaman ilmiah untuk mendukung upaya pengembangan kami.”

GSK dan Medicago telah menandatangani perjanjian yang mengikat untuk mengembangkan dan memproduksi vaksin COVID-19 adjuvant. Medicago adalah perusahaan swasta yang dimiliki bersama oleh Mitsubishi Tanabe Pharma (MTPC) dan Philip Morris International (PMI), dengan rasio kepemilikan saham masing-masing 67:33. PMI telah mengisyaratkan bahwa pihaknya bersedia untuk mengevaluasi penawaran kepemilikan sahamnya dari pihak-pihak yang mungkin lebih cocok untuk membantu Medicago pada fase berikutnya dari perjalanannya dan telah memulai tinjauan awal untuk menentukan kepemilikan saham dan struktur tata kelola yang optimal untuk kesuksesan Medicago di masa depan.

Tentang Medicago

Medicago adalah perusahaan biofarmasi yang berkantor pusat di Quebec City, Kanada. Misi Medicago adalah untuk meningkatkan hasil kesehatan global dengan memanfaatkan teknologi berbasis tanaman yang inovatif untuk tanggapan cepat terhadap tantangan kesehatan global yang muncul. Medicago berkomitmen untuk memajukan terapi terhadap penyakit yang mengancam jiwa di seluruh dunia. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.medicago.com

Tentang GSK

GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Pernyataan hati-hati mengenai pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan pada Butir 3.D “Faktor Risiko” dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2019 dan segala dampak dari pandemi COVID-19.

Posted By : data hk 2021