GSK dan Vir Biotechnology memperluas kolaborasi coronavirus untuk memajukan terapi baru untuk influenza dan virus pernapasan lainnya
GSK

GSK dan Vir Biotechnology memperluas kolaborasi coronavirus untuk memajukan terapi baru untuk influenza dan virus pernapasan lainnya

Hanya untuk media dan investor

Dikeluarkan: London Inggris; San Francisco AS

  • Perusahaan yang menerapkan keahlian gabungan mereka dalam imunologi dan penyakit menular untuk mempercepat pengembangan kandidat antibodi monoklonal yang menjanjikan untuk influenza
  • Kolaborasi genomik fungsional diperluas untuk mencakup virus pernapasan, teknologi unik Vir, dan akses ke senyawa molekul kecil GSK
  • Eksplorasi tambahan hingga tiga antibodi lain untuk patogen di luar influenza dan virus corona
  • GSK meningkatkan investasi ekuitasnya sebesar $120 juta dan melakukan pembayaran di muka sebesar $225 juta

GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) dan Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) hari ini mengumumkan bahwa mereka telah menandatangani perjanjian yang mengikat untuk memperluas kolaborasi mereka yang ada untuk memasukkan penelitian dan pengembangan terapi baru untuk influenza dan virus pernapasan lainnya.

Kolaborasi yang diperluas, yang didasarkan pada perjanjian yang ditandatangani pada tahun 2020 untuk meneliti dan mengembangkan terapi untuk virus corona, memberikan hak eksklusif GSK untuk berkolaborasi dengan Vir dalam pengembangan potensi antibodi monoklonal (mAbs) terbaik di kelasnya untuk pencegahan atau pengobatan influenza . Ini termasuk VIR-2482, mAb investigasi yang diberikan secara intramuskular yang dirancang sebagai profilaksis universal untuk influenza A yang telah menyelesaikan uji coba Fase 1, serta antibodi generasi berikutnya untuk pencegahan atau pengobatan influenza selama periode penelitian tiga tahun. GSK akan memiliki opsi eksklusif untuk mengembangkan bersama VIR-2482 setelah Vir menyelesaikan dan melaporkan hasil uji coba Fase 2, dan akan berbagi biaya pengembangan untuk pengembangan semua mAb influenza lainnya.

Influenza menyebabkan hingga 500.000 rawat inap dan 34.000 kematian setiap tahun di Amerika Serikat saja,[1] sekitar 75% di antaranya disebabkan oleh influenza A.[2] Perlindungan yang diberikan oleh vaksin saat ini bervariasi dari musim ke musim, berdasarkan jenis virus yang beredar. Orang yang berusia di atas 65 tahun dengan setidaknya satu penyakit penyerta, seperti penyakit kardiovaskular, diabetes, atau yang mengalami gangguan sistem kekebalan, memiliki peningkatan risiko yang signifikan terhadap flu dan rawat inap terkait flu dan kematian. Ini juga merupakan populasi di mana vaksin yang tersedia saat ini secara historis memiliki kemanjuran yang lebih rendah.

Sebagai bagian dari perjanjian kerjasama baru, perusahaan juga akan terlibat dalam dua program penelitian tambahan. Yang pertama adalah perluasan kolaborasi genomik fungsional mereka saat ini untuk mengembangkan terapi pan-coronavirus potensial untuk sekarang memasukkan target virus pernapasan lainnya. Di bawah program kedua, perusahaan akan berkolaborasi untuk mengembangkan hingga tiga antibodi monoklonal penetralisir yang diidentifikasi menggunakan platform teknologi antibodi Vir untuk menargetkan patogen non-influenza selama periode penelitian tiga tahun.

Dr. Hal Barron, Chief Scientific Officer dan Presiden R&D, GSK, mengatakan: “Kami percaya, sekarang lebih dari sebelumnya, bahwa sangat penting untuk mengembangkan terapi baru untuk mengobati dan mencegah penyakit menular secara ideal. Saya senang bahwa kami memperluas kolaborasi kami dengan Vir yang fokus pada antibodi baru, keahlian dalam genomik fungsional, teknologi unik, dan ilmuwan berbakat akan semakin memperkuat posisi GSK sebagai pemimpin dunia dalam penyakit menular.”

George Scangos, Ph.D., CEO, Untuk Bioteknologi, mengatakan: “GSK telah menjadi mitra strategis dan kolaborator ilmiah yang berharga dalam perang melawan COVID-19. Sebagai bagian dari kolaborasi genomik fungsional kami yang diarahkan pada COVID-19, kami telah menemukan beberapa target yang berpotensi untuk mengobati influenza dan virus pernapasan lainnya, dan masuk akal untuk memperluas cakupan kolaborasi kami untuk memasukkan target baru ini. Kolaborasi yang diperluas ini mendukung kemajuan pesat dari beberapa senyawa investigasi yang menjanjikan dalam saluran kami, meningkatkan kemungkinan bahwa perawatan potensial yang menyelamatkan jiwa ini akan mencapai pasien lebih cepat, dan akan memajukan tujuan bersama kami untuk mengembangkan obat tunggal yang dapat mengatasi banyak ‘bug.’”

Berdasarkan ketentuan perjanjian, GSK akan melakukan pembayaran di muka sebesar $225 juta, dan investasi ekuitas lebih lanjut dalam Vir sebesar $120 juta. Awalnya, Vir akan terus mendanai pengembangan VIR-2482 melalui penyelesaian uji coba Fase 2, setelah itu, jika GSK menggunakan opsinya untuk mengembangkan bersama VIR-2482, ia akan membayar biaya opsi sebesar $300 juta. Mengikuti latihan opsi untuk VIR-2482, dan untuk setiap program lain dalam kolaborasi yang diperluas, perusahaan akan berbagi biaya pengembangan dan keuntungan terkait yang terkait dengan perjanjian ini. GSK juga akan membayar Vir hingga $200 juta berdasarkan keberhasilan pengiriman pencapaian peraturan yang telah ditentukan sebelumnya. Investasi ekuitas dan perjanjian kerjasama tergantung pada kondisi adat termasuk tinjauan peraturan oleh badan pengatur yang sesuai di bawah Undang-Undang Hart-Scott-Rodino.

GSK dan Vir mengadakan kolaborasi strategis awal pada April 2020 untuk meneliti dan mengembangkan solusi untuk virus corona, termasuk SARS-CoV-2, virus penyebab COVID-19. Fokus kolaborasi hingga saat ini adalah pengembangan kandidat antibodi spesifik yang diidentifikasi oleh platform antibodi monoklonal Vir, VIR-7831 dan VIR-7832, yang telah menunjukkan potensi untuk memblokir masuknya virus ke dalam sel sehat dan membersihkan sel yang terinfeksi, dan untuk memberikan penghalang yang tinggi terhadap resistensi. VIR-7831 saat ini dalam dua studi Fase 3 global sebagai monoterapi dan satu studi Fase 2 sebagai terapi kombinasi, dengan hasil awal dari studi Fase 3 pertama diharapkan pada kuartal pertama tahun 2021. VIR-7832 telah diterima di NHS -mendukung studi AGILE Fase 1b/2a dengan rencana dimulai pada Februari 2021.

Tentang Platform Antibodi Vir

Vir memiliki metode yang kuat untuk memanfaatkan respons imun yang luar biasa sukses yang terjadi secara alami pada orang yang terlindungi dari, atau telah pulih dari, penyakit menular. Platform ini digunakan untuk mengidentifikasi antibodi langka dari penyintas yang memiliki potensi untuk mengobati dan mencegah patogen yang berkembang pesat dan/atau sebelumnya tidak dapat diobati melalui netralisasi patogen langsung dan stimulasi sistem kekebalan. Vir merekayasa antibodi manusia seutuhnya yang ditemukannya untuk meningkatkan potensi terapeutik mereka. Platform ini telah digunakan untuk mengidentifikasi dan mengembangkan antibodi untuk patogen termasuk SARS-CoV-2, virus hepatitis B, influenza A, Ebola (mAb114, disetujui untuk digunakan di AS sebagai EbangaTM dan dipasarkan oleh Ridgeback Therapeutics LP), malaria, dan lain-lain.

Tentang VIR-2482

VIR-2482 adalah antibodi monoklonal penetralisir influenza A yang diberikan secara intramuskular. In vitro, telah terbukti mencakup semua jenis utama influenza A yang muncul sejak pandemi flu Spanyol 1918. VIR-2482 dirancang sebagai profilaksis universal untuk influenza A. Ini memiliki potensi untuk mengatasi keterbatasan vaksin flu saat ini dan mengarah pada tingkat perlindungan yang lebih tinggi karena cakupan strainnya yang luas dan karena tidak bergantung pada individu untuk membuat respon antibodi pelindung mereka sendiri. VIR-2482 telah direkayasa waktu paruh sehingga dosis tunggal berpotensi bertahan sepanjang musim flu.

Tentang VIR-7831 / GSK4182137

VIR-7831 adalah antibodi monoklonal SARS-CoV-2 aksi ganda yang sedang diselidiki. Data praklinis menunjukkan bahwa ia memiliki potensi untuk memblokir masuknya virus ke dalam sel sehat dan membersihkan sel yang terinfeksi. Antibodi tersebut mengikat epitop pada SARS-CoV-2 yang dimiliki bersama dengan SARS-CoV-1 (virus yang menyebabkan SARS), menunjukkan bahwa epitop tersebut sangat terkonservasi, yang dapat mempersulit resistensi untuk berkembang. VIR-7831 juga telah dirancang untuk mencapai konsentrasi tinggi di paru-paru untuk memastikan penetrasi optimal ke jaringan saluran napas yang terkena SARS-CoV-2 dan memiliki waktu paruh yang diperpanjang.

Tentang VIR-7832 / GSK4182136

VIR-7832 adalah antibodi monoklonal SARS-CoV-2 aksi ganda yang sedang diselidiki. Data praklinis menunjukkan bahwa ia memiliki potensi untuk memblokir masuknya virus ke dalam sel sehat dan meningkatkan kemampuan untuk membersihkan sel yang terinfeksi. Antibodi tersebut mengikat epitop pada SARS-CoV-2 yang dimiliki bersama dengan SARS-CoV-1 (virus yang menyebabkan SARS), menunjukkan bahwa epitop tersebut sangat terkonservasi, yang dapat mempersulit resistensi untuk berkembang. VIR-7832 juga telah dirancang untuk mencapai konsentrasi tinggi di paru-paru untuk memastikan penetrasi optimal ke jaringan saluran napas yang terkena SARS-CoV-2 dan memiliki waktu paruh yang diperpanjang. Yang penting, VIR-7832 juga telah direkayasa untuk berpotensi meningkatkan fungsi sel T spesifik virus, yang dapat membantu mengobati dan/atau mencegah infeksi COVID-19.

Tentang Kolaborasi Vir dan GSK

Pada April 2020, Vir dan GSK menjalin kerja sama untuk meneliti dan mengembangkan solusi untuk virus corona, termasuk SARS-CoV-2, virus penyebab COVID-19. Kolaborasi ini menggunakan teknologi platform antibodi monoklonal milik Vir untuk mempercepat yang ada dan mengidentifikasi antibodi anti-virus baru yang dapat digunakan sebagai opsi terapeutik atau pencegahan untuk membantu mengatasi pandemi COVID-19 saat ini dan wabah di masa depan. Perusahaan memanfaatkan keahlian GSK dalam genomik fungsional dan menggabungkan kemampuan mereka dalam penyaringan CRISPR dan kecerdasan buatan untuk mengidentifikasi senyawa anti-virus corona yang menargetkan gen inang seluler. Mereka juga menerapkan keahlian gabungan mereka untuk meneliti SARS-CoV-2 dan vaksin virus corona lainnya.

Tentang Vir Bioteknologi

Vir Biotechnology adalah perusahaan imunologi tahap klinis yang berfokus pada penggabungan wawasan imunologis dengan teknologi mutakhir untuk mengobati dan mencegah penyakit menular yang serius. Vir telah mengumpulkan empat platform teknologi yang dirancang untuk merangsang dan meningkatkan sistem kekebalan dengan memanfaatkan pengamatan kritis terhadap proses kekebalan alami. Jalur pengembangannya saat ini terdiri dari kandidat produk yang menargetkan COVID-19, virus hepatitis B, influenza A, dan virus human immunodeficiency. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.vir.bio.

Tentang GSK

GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Pernyataan Berwawasan ke Depan Vir

Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan dalam arti Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Kata-kata seperti “mungkin”, “akan”, “rencana”, “potensial”, “bertujuan”, “menjanjikan”, dan ungkapan serupa (serta kata-kata atau ekspresi lain yang merujuk pada peristiwa, kondisi, atau keadaan di masa depan) dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan ini didasarkan pada harapan dan asumsi Vir pada tanggal siaran pers ini. Pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini termasuk pernyataan [regarding the potential benefits of the collaboration with GSK, the completion of a definitive collaboration agreement, the total potential deal value of the collaboration, the ability to obtain clearance under the HSR Act and to satisfy the other closing conditions, the potential benefits of VIR-2482, and Vir’s ability to address influenza, respiratory diseases, coronaviruses, including the current COVID-19 pandemic, and future outbreaks of any such diseases.] Banyak faktor yang dapat menyebabkan perbedaan antara harapan saat ini dan hasil aktual, termasuk data keamanan atau kemanjuran yang tidak terduga yang diamati selama studi praklinis atau klinis, tantangan dalam perawatan pasien rawat inap, kesulitan dalam berkolaborasi dengan perusahaan atau lembaga pemerintah lain, tantangan dalam mengakses kapasitas produksi, keberhasilan pengembangan dan/atau komersialisasi kandidat produk alternatif oleh pesaing kita, perubahan dalam persaingan yang diharapkan atau yang ada, penundaan atau gangguan pada bisnis atau uji klinis kita karena pandemi COVID-19, perubahan geopolitik atau faktor eksternal lainnya, dan litigasi yang tidak terduga atau lainnya perselisihan.

Pernyataan peringatan GSK mengenai pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D “Faktor Risiko” dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2019 dan sebagaimana ditetapkan di bagian “Risiko dan ketidakpastian utama” GSK pada Hasil Q4 dan dampak dari pandemi COVID-19.

Referensi

[1] Data musim flu 2018-2019 dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.
[2] Zhou dkk. Penyakit Infeksi Klinis. 2012:54:1427–1436.

Posted By : data hk 2021