GSK memberikan lisensi teknologi eksklusif untuk vaksin Ebola tahap klinis kepada Sabin Vaccine Institute
GSK

GSK memberikan lisensi teknologi eksklusif untuk vaksin Ebola tahap klinis kepada Sabin Vaccine Institute

Dikeluarkan: London/Washington, DC

GSK dan Sabin Vaccine Institute (Sabin) hari ini mengumumkan perjanjian eksklusif bagi Sabin untuk memajukan pengembangan kandidat vaksin profilaksis terhadap Ebola Zaire yang mematikan, Ebola Sudan dan virus Marburg yang terkait erat, tetapi kurang dikenal. Tidak ada vaksin berlisensi untuk melawan ketiga virus ini saat ini. Ketiganya menyebabkan hemoragik demam dengan kematian berikutnya pada rata-rata 50 persen kasus.[1],[2] Lebih dari 1.600 orang telah meninggal selama wabah Ebola Zaire yang sedang berlangsung di Republik Demokratik Kongo (DRC),[3] memimpin Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk baru-baru ini menyatakannya sebagai Darurat Kesehatan Masyarakat yang Menjadi Perhatian Internasional.[4]

Berdasarkan perjanjian antara GSK dan Sabin, Sabin secara eksklusif melisensikan teknologi untuk ketiga kandidat vaksin dan memperoleh hak paten tertentu khusus untuk vaksin ini. Ketiga kandidat vaksin awalnya dikembangkan secara kolaboratif oleh Institut Kesehatan Nasional AS dan Okairos, yang diakuisisi oleh GSK pada tahun 2013. Kandidat vaksin, berdasarkan platform ChAd3 milik GSK, dikembangkan lebih lanjut oleh GSK, termasuk pengembangan Fase II untuk Vaksin Ebola Zaire.

Chief Executive Officer Sabin Amy Finan berkomentar, “Sebagai organisasi yang berkomitmen untuk meningkatkan kehidupan melalui imunisasi, Sabin berdedikasi untuk mencegah wabah virus Ebola dan Marburg yang menghancurkan. Berkat keterlibatan lama GSK dalam kesehatan global, serta keahlian ilmiahnya, program vaksin ChAd3 diposisikan dengan baik untuk menjadi senjata yang efektif dalam gudang senjata komunitas global melawan Ebola. Sabin menghargai kerja keras GSK selama bertahun-tahun untuk memajukan program Ebola ChAd3 dan kemitraan produktif yang telah dibangun kedua organisasi. Sabin berencana untuk melanjutkan pengembangan dan mencari persetujuan peraturan untuk vaksin Ebola dan Marburg dengan tujuan bersama kami untuk membuatnya tersedia bagi jutaan orang yang berpotensi berisiko.”

Thomas Breuer, Chief Medical Officer of GSK Vaccines, mengatakan: “Perjanjian dengan Sabin Vaccine Institute ini merupakan langkah penting berikutnya dalam memerangi virus Ebola dan Marburg. Memungkinkan Sabin untuk membangun kemajuan ilmiah yang telah dicapai GSK hingga Fase II meningkatkan kemungkinan kandidat vaksin ini dapat membantu mencegah potensi wabah di masa depan, dan mencontohkan pendekatan GSK terhadap vaksin kesehatan global yang mendukung mitra dalam memajukan inovasi kami secara berkelanjutan. Saya bangga dengan pekerjaan yang telah disumbangkan oleh ilmuwan vaksin terkemuka dunia kami di GSK sejauh ini untuk pengembangan kandidat vaksin ini, termasuk kandidat vaksin Ebola Zaire yang telah menunjukkan hasil yang menggembirakan dalam penelitian hingga saat ini.”

Untuk lebih mengembangkan vaksin ChAd3 Ebola dan Marburg, Sabin telah menandatangani Perjanjian Kerjasama Penelitian dengan Pusat Penelitian Vaksin (VRC) di Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID). Vaksin berbasis ChAd3 terhadap virus Ebola Zaire, Ebola Sudan, dan Marburg telah menunjukkan profil keamanan yang kuat dan mendorong hasil imunogenisitas setelah diberikan kepada lebih dari 5.000 orang dewasa dan 600 anak-anak, dalam 13 uji klinis berbeda hingga saat ini.

Secara khusus, sebagian besar sukarelawan klinis diuji menggunakan vaksin ChAd3 Ebola Zaire. Selain berbagai uji coba Tahap I, vaksin Ebola Zaire telah diuji dalam tiga uji coba Tahap II di Afrika; dua uji coba dilakukan oleh GSK dan satu dilakukan oleh Kemitraan untuk Penelitian Virus Ebola di Liberia (PREVAIL), kemitraan penelitian klinis antara NIAID dan Kementerian Kesehatan Liberia. Vaksin Ebola Sudan telah dievaluasi dalam tiga uji coba Tahap I di Afrika dan Amerika Serikat sebagai formulasi bivalen dengan Ebola Zaire dan akan dievaluasi dalam studi Tahap I mendatang sebagai formulasi monovalen. Sebuah studi Tahap I dari vaksin Marburg sedang berlangsung di Amerika Serikat.

Tentang Institut Vaksin Sabin

Sabin Vaccine Institute, sebuah organisasi nirlaba yang didirikan pada tahun 1993, adalah advokat terkemuka untuk memperluas akses dan penyerapan vaksin secara global, memajukan penelitian dan pengembangan vaksin, serta memperkuat pengetahuan dan inovasi vaksin. Strategi R&D Sabin berfokus untuk melanjutkan pengembangan kandidat vaksin yang telah menunjukkan nilai ilmiah awal dan penyakit target yang terutama berdampak pada populasi paling rentan di dunia, tetapi memiliki nilai komersial yang kecil. Yayasan Keluarga Blavatnik dan Yayasan David EI Pyott menyediakan dana awal untuk meluncurkan program Ebola ChAd3 Sabin. Dalam beberapa tahun terakhir, Sabin menerima lebih dari $110 juta untuk program R&D vaksin dari sumber pendanaan publik dan filantropi, termasuk Bill & Melinda Gates Foundation, Komisi Eropa, Kementerian Luar Negeri Belanda, Global Health Innovative Technology Fund, dan Michelson Medical Research Foundation.

Membuka potensi vaksin melalui kemitraan, Sabin telah membangun ekosistem yang kuat dari penyandang dana, inovator, pelaksana, praktisi, pembuat kebijakan, dan pemangku kepentingan publik untuk memajukan visinya tentang masa depan yang bebas dari penyakit yang dapat dicegah. Sabin berkomitmen untuk menemukan solusi yang bertahan lama dan memperluas manfaat penuh vaksin untuk semua orang, terlepas dari siapa mereka atau di mana mereka tinggal. Di Sabin, kami percaya pada kekuatan vaksin untuk mengubah dunia. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.sabin.org dan ikuti kami di Twitter, @SabinVaksin.

Tentang GSK

GSK – perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. GSK adalah perusahaan vaksin terkemuka di dunia, dengan portofolio yang membantu melindungi orang sepanjang hidup dan saluran inovatif dari 16 vaksin dalam pengembangan. Vaksin kami membantu mencegah penyakit seperti hepatitis A dan B, difteri, tetanus, batuk rejan, campak, gondok, rubella, polio, penyakit pneumokokus, influenza, rotavirus, herpes zoster dan meningitis. Di GSK, lebih dari 17.000 orang di seluruh dunia memberikan sekitar dua juta dosis vaksin per hari kepada orang-orang di 158 negara. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us/.

Tentang Ebola Zaire, Ebola Sudan dan Marburg

Ebola Zaire, Ebola Sudan dan Marburg adalah anggota dari Filoviridae keluarga virus dan biasanya disebut sebagai filovirus. Semua dapat menyebabkan demam berdarah parah pada manusia dan primata bukan manusia. Tidak ada pengobatan terapeutik dari demam berdarah yang disebabkan oleh filovirus yang telah dilisensikan sampai saat ini.

Wabah 2014-2016 di Afrika Barat, wabah Ebola terbesar dalam sejarah, disebabkan oleh Ebola Zaire, dimulai di Guinea dan kemudian bergerak melintasi perbatasan darat ke Sierra Leone dan Liberia. Wabah tersebut akhirnya menyebar ke 10 negara dan merenggut nyawa lebih dari 11.000 orang. Wabah 2018-2019 yang sedang berlangsung di DRC timur juga disebabkan oleh Ebola Zaire dan telah merenggut nyawa lebih dari 1.600 orang. Wabah ini semakin diperumit oleh masalah keamanan yang signifikan yang mempengaruhi kegiatan respons kesehatan masyarakat, dan pada 17 Juli, WHO menyatakannya sebagai Darurat Kesehatan Masyarakat yang Menjadi Perhatian Internasional.

Virus Marburg dan Ebola ditularkan ke manusia oleh hewan yang terinfeksi, terutama kelelawar buah. Setelah manusia terinfeksi, virus dapat menyebar ke orang lain melalui kontak pribadi yang dekat atau kontak dengan cairan tubuh. Isolasi orang yang terinfeksi saat ini merupakan pusat pengendalian filovirus.

Marburg adalah filovirus pertama yang dikenali pada tahun 1967 ketika sejumlah pekerja laboratorium, termasuk beberapa di Marburg, Jerman, menderita demam berdarah. Ebola diidentifikasi pada tahun 1976 ketika dua wabah simultan terjadi di Zaire utara (sekarang DRC) di sebuah desa dekat Sungai Ebola dan Sudan selatan. Wabah melibatkan apa yang akhirnya terbukti menjadi dua spesies virus Ebola yang berbeda; keduanya dinamai menurut negara tempat mereka ditemukan.

Pernyataan hati-hati mengenai pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D ‘Risiko dan ketidakpastian utama’ dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2018.

Referensi

[1] lembar fakta WHO, penyakit virus ebola, diakses 30 Juli 2019 – tersedia di: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/ebola-virus-disease

[2] lembar fakta WHO, Penyakit virus Marburg, diakses 30 Juli 2019 – tersedia di: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/ebola-virus-disease

[3] SIAPA, Ebola di Republik Demokratik Kongo – Pembaruan Darurat Kesehatan, diakses 30 Juli 2019 – tersedia di: https://www.who.int/emergencies/diseases/ebola/drc-2019

[4] siaran pers WHO, Wabah Ebola di Republik Demokratik Kongo dinyatakan sebagai Darurat Kesehatan Masyarakat yang Menjadi Perhatian Internasional, 17 Juli 2019 – tersedia di: https://www.who.int/news-room/detail/17-07-2019-ebola-outbreak-in-the-democratic-republic-of-the-congo-declared- a-kesehatan-publik-darurat-keprihatinan-internasional


Posted By : data hk 2021