GSK memberikan pembaruan tentang LATITUDE-TIMI 60 (studi kardiovaskular losmapimod)
GSK

GSK memberikan pembaruan tentang LATITUDE-TIMI 60 (studi kardiovaskular losmapimod)

Dikeluarkan: London, Inggris

GSK hari ini mengumumkan bahwa, sesuai dengan desain uji coba bertahap dari studi fase losmapimod III, LATITUDE-TIMI 60, tinjauan sementara data dari bagian A penelitian (kohort awal 3.503 pasien) tidak menunjukkan kemanjuran terhadap titik akhir primer dan tidak mendukung investasi di sebagian besar penelitian B seperti yang dirancang saat ini.

Dalam data yang tersedia dari penilaian sementara ini, sinyal kemanjuran pada sub-populasi pasien (n=866) yang diklasifikasikan dengan infark miokard elevasi ST (STEMI) telah diidentifikasi. Meskipun tidak signifikan secara statistik, karena jumlah kejadian yang relatif kecil (n=59), penurunan antara 30% dan 50% pada titik akhir kematian kardiovaskular yang telah ditentukan sebelumnya, rawat inap untuk gagal jantung, dan gabungan dari keduanya diamati.

GSK akan menilai temuan ini selama beberapa bulan ke depan untuk mengevaluasi semua opsi untuk pengembangan di masa depan.

Tentang studi LATITUDE-TIMI 60

LITITUDE-TIMI 60 (LdelapanApimod THAI Sayamenghambat p38 MAP kinase sebagaiTmenyembuhkankamutarget tic dan moDify hasil setelah sindrom koroner akut-Ttrombolisis Sayan Mjantung Sayanfarksi 60; NCT02145468) adalah studi multi-pusat acak, double-blind, terkontrol plasebo, di 39 negara. Dalam Bagian A penelitian, 3.503 pasien dengan sindrom koroner akut (khususnya, serangan jantung) diacak untuk menerima tiga bulan pengobatan oral dua kali sehari dengan 7,5mg losmapimod atau plasebo sebagai tambahan perawatan standar.

Titik akhir efikasi utama dari penelitian ini adalah ukuran gabungan dari kejadian kardiovaskular merugikan utama yang diputuskan, yang terdiri dari waktu untuk terjadinya kematian kardiovaskular pertama, infark miokard, atau iskemia berulang parah yang memerlukan revaskularisasi arteri koroner yang mendesak. Titik akhir sekunder utama dari percobaan ini adalah kematian kardiovaskular dan infark miokard. Titik akhir sekunder komposit lainnya termasuk yang memeriksa rawat inap untuk gagal jantung dan stroke.

Pendekatan studi bertahap dirancang dengan masukan dari organisasi akademik untuk memungkinkan studi skala fase III untuk memulai, tetapi dengan tinjauan sementara untuk menilai keamanan dan mendapatkan wawasan tentang kemanjuran sebelum melanjutkan pada bagian kedua utama dari penelitian. Hasil lengkap dari Bagian A dari studi LATITUDE-TIMI 60 akan diserahkan untuk dipresentasikan pada pertemuan ilmiah.

Tentang losmapimod dan p38 MAP kinase

Losmapimod adalah agen anti-inflamasi yang bekerja dengan menghambat aktivitas p38, protein kinase yang diaktifkan mitogen, yang merupakan jenis enzim yang terkait dengan peradangan akut dan cedera seluler yang terjadi di pembuluh darah dan di jantung selama dan segera setelah sindrom koroner akut.

GSK – salah satu perusahaan farmasi dan perawatan kesehatan berbasis penelitian terkemuka di dunia – berkomitmen untuk meningkatkan kualitas hidup manusia dengan memungkinkan orang berbuat lebih banyak, merasa lebih baik, dan hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi bagian tentang kami.

Pernyataan peringatan tentang pernyataan berwawasan ke depan
GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D ‘Faktor Risiko’ dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2014.

Posted By : data hk 2021