GSK memperluas pendekatan bertahap untuk paten dan kekayaan intelektual untuk memperluas akses ke obat-obatan di negara-negara termiskin di dunia
GSK

GSK memperluas pendekatan bertahap untuk paten dan kekayaan intelektual untuk memperluas akses ke obat-obatan di negara-negara termiskin di dunia

  • Mengadopsi pendekatan kekayaan intelektual yang mencerminkan kematangan ekonomi suatu negara
  • Tidak akan mengajukan perlindungan paten di Negara-negara Tertinggal dan Berpenghasilan Rendah
  • Akan berusaha memberikan lisensi kepada produsen generik untuk memasok versi obat-obatan GSK di Negara-Negara Berpenghasilan Menengah Bawah
  • Menguraikan niat untuk berkomitmen pada produk onkologi masa depan untuk pengumpulan paten dan akan mengeksplorasi pendekatan ini dengan Kelompok Paten Obat-obatan dalam menanggapi meningkatnya beban kanker di negara-negara berkembang
  • Berkomitmen untuk membuat informasi tentang portofolio patennya tersedia secara bebas

Menjelang pertemuan Panel Tingkat Tinggi PBB tentang Akses ke Obat-obatan hari ini, CEO GSK Sir Andrew Witty menetapkan serangkaian langkah yang dirancang untuk membantu membawa obat-obatan GSK yang inovatif ke lebih banyak orang yang tinggal di negara-negara termiskin di dunia.

GSK memiliki komitmen yang mendalam untuk meningkatkan perawatan kesehatan dengan mengembangkan obat-obatan baru yang inovatif dan memperluas aksesnya ke seluruh dunia. Selama delapan tahun terakhir, perusahaan telah mengambil langkah-langkah di sejumlah bidang termasuk penetapan harga berjenjang, pembangunan infrastruktur kesehatan, berbagi data, dan kemitraan inovatif.

GSK menyadari bahwa peningkatan akses di seluruh dunia memerlukan pendekatan yang fleksibel dan multi-aspek untuk perlindungan kekayaan intelektual (HAKI). Sementara IP merangsang dan mendukung investasi berkelanjutan dalam penelitian dan pengembangan, GSK percaya bahwa menjadi fleksibel dengan IP-nya dapat membantu mengatasi tantangan kesehatan yang mendesak di negara-negara berkembang.

Berdasarkan perspektif ini, GSK mengembangkan pendekatan bertahap untuk mengajukan dan menegakkan paten sehingga perlindungan IP mencerminkan kematangan ekonomi suatu negara. Untuk Least Developed Countries (LDCs) dan Low Income Countries (LICs), GSK tidak akan mengajukan paten untuk obat-obatannya, untuk memberikan kejelasan dan kepercayaan kepada perusahaan generik yang ingin memproduksi dan memasok versi generik obat-obatan GSK di negara-negara tersebut. Untuk Negara-negara Berpenghasilan Menengah Bawah (LMICs) umumnya, GSK akan mengajukan paten tetapi akan berusaha untuk menawarkan dan menyetujui lisensi untuk mengizinkan pasokan versi generik obat-obatannya selama 10 tahun. GSK bermaksud mencari royalti kecil atas penjualan di negara-negara tersebut. Penawaran ini akan berlaku bahkan untuk negara-negara yang keluar dari status LMIC karena peningkatan pertumbuhan ekonomi selama periode ini. Untuk Negara Berpenghasilan Tinggi, Negara Berpenghasilan Menengah Atas dan negara G20, GSK akan terus mengupayakan perlindungan paten penuh. Setiap obat GSK dalam daftar obat esensial WHO akan dimasukkan dalam perubahan ini.

Selain itu, GSK menguraikan niatnya untuk berkomitmen pada portofolio perawatan kanker di masa depan untuk pengumpulan paten dan akan mengeksplorasi konsep tersebut dengan Medicines Patent Pool (MPP) untuk membantu mengatasi beban kanker yang meningkat di negara-negara berkembang. GSK akan menjadi perusahaan pertama yang mengambil langkah ini. Sejak didirikan pada 2010, MPP telah berhasil mempercepat akses obat HIV, TB dan hepatitis C di Negara-negara Berpenghasilan Rendah dan Menengah melalui pengaturan lisensi sukarela. Memperluas pendekatan onkologi ini akan memungkinkan versi generik dari terapi imuno-onkologi dan epigenetik generasi berikutnya GSK, yang saat ini dalam pengembangan klinis, tersedia di LDC, LIC, dan negara-negara berpenghasilan menengah tertentu, jika dan ketika mereka menerima persetujuan peraturan.

GSK juga akan berupaya membuat informasi tentang portofolio patennya saat ini dan di masa depan tersedia secara bebas.

Sir Andrew Witty, CEO GSK berkata: “Perlindungan kekayaan intelektual adalah bagian penting dari inovasi perawatan kesehatan, memberikan insentif yang diperlukan untuk investasi dalam penelitian guna menciptakan perawatan baru yang dapat membantu orang di seluruh dunia.

“Dengan sendirinya, IP bukanlah penghalang untuk mengakses obat-obatan. Namun, kami menyadari bahwa tantangan perawatan kesehatan global mengharuskan kami untuk fleksibel dalam pendekatan kami dan responsif terhadap kebutuhan yang berbeda, terutama karena beban penyakit bergeser dari penyakit menular ke penyakit tidak menular. Kami terus mencari cara agar GSK dapat berkontribusi lebih jauh untuk meningkatkan akses ke obat-obatan.

“Pengalaman yang dimiliki GSK dengan Medicines Patent Pool untuk Tivicay – obat HIV terbaru kami dan salah satu produk kami yang paling sukses secara komersial – memberi kami keyakinan bahwa meningkatkan akses, mendorong inovasi dengan tepat, dan mencapai kesuksesan bisnis dapat berjalan seiring.

“Perubahan yang kami tetapkan bertujuan untuk memperjelas dan sesederhana mungkin bagi produsen generik untuk membuat dan memasok versi obat-obatan GSK di LDC, LIC, dan sebagian besar LMIC.

“Perubahan pada paten dan sistem IP tidak akan menyelesaikan tantangan multifaset untuk meningkatkan layanan kesehatan di negara berkembang. Pada kanker misalnya, peningkatan hasil di negara berkembang membutuhkan pendanaan yang lebih baik, peningkatan skrining dan diagnosis, lebih banyak dokter kanker dan layanan rumah sakit yang lebih baik serta akses ke perawatan. Namun, kami percaya langkah-langkah yang diuraikan hari ini menambah kontribusi yang lebih luas yang dibuat GSK untuk meningkatkan akses ke perawatan kesehatan yang efektif di seluruh dunia.”

Pelaksanaan proposal ini akan tunduk pada hukum setempat. GSK sekarang akan berkonsultasi dengan mitra lisensi dan pengembangan bersama tentang perubahan ini.

Panel Tingkat Tinggi PBB tentang Akses terhadap Obat-obatan, yang diselenggarakan oleh Sekretaris Jenderal PBB Ban Ki-moon, menyatukan para ahli dari seluruh industri perawatan kesehatan, kesehatan masyarakat, hak asasi manusia dan sektor hukum untuk mempertimbangkan berbagai pendekatan untuk mempromosikan inovasi dan akses ke perawatan kesehatan di seluruh dunia.

Catatan untuk editor

Lisensi sukarela untuk portofolio onkologi masa depan

The Medicines Patent Pool (MPP) adalah inisiatif yang didukung PBB yang dirancang untuk memfasilitasi pemberian lisensi sukarela untuk pengobatan HIV, Hepatitis C, dan tuberkulosis yang inovatif di Negara-negara Berpenghasilan Rendah dan Menengah. Ia memiliki sejumlah perjanjian dengan ViiV Healthcare, perusahaan spesialis HIV yang mayoritas dimiliki oleh GSK, dengan Pfizer dan Shionogi. Ini termasuk perjanjian yang dibuat pada tahun 2014 untuk memfasilitasi pembuatan dan penjualan versi obat-obatan perusahaan versi generik dari pengobatan inovatif ViiV, Tivicay (dolutegravir), di negara-negara berkembang, berpenghasilan rendah, sub-Sahara Afrika dan negara-negara berpenghasilan menengah tertentu, dimana kebutuhan paling mendesak.

Sementara kemajuan sedang dibuat secara global pada penyakit menular seperti HIV dan malaria, prakiraan global memprediksi tingkat kanker di negara-negara berkembang akan melonjak selama dua dekade mendatang sebagai akibat dari perubahan gaya hidup, menempatkan beban yang meningkat pada sistem kesehatan yang diperluas. Menurut WHO, 8,2 juta orang meninggal karena kanker pada tahun 2012, dengan dua pertiga dari kematian tersebut terjadi di LMICs, lebih dari gabungan AIDS, TBC, dan malaria.1

GSK memiliki jaringan terapi imuno-onkologi dan epigenetik generasi berikutnya dalam pengembangan klinis. Membangun keberhasilan MPP dalam menanggapi tantangan HIV, GSK menyusun proposal yang memungkinkan pembuatan generik dan pasokan portofolio perawatan masa depan untuk mempercepat akses ke pasien di negara berkembang, jika dan ketika mereka menerima persetujuan peraturan. .

Peningkatan transparansi portofolio paten

GSK juga akan berupaya menyediakan informasi tentang portofolio patennya saat ini dan di masa mendatang. Menjadi lebih transparan tentang paten mana yang diadakan di negara mana akan memperjelas perusahaan generik yang ingin mengkomersialkan produk di negara berkembang. Mengikuti langkah serupa oleh Merck KGaA, GSK berharap ini akan merangsang pendekatan yang lebih luas dan menyediakan template praktik terbaik bagi perusahaan lain, institusi akademik, dan produsen generik untuk berbagi detail lebih lanjut tentang paten mereka.

Pendekatan GSK terhadap inovasi dan akses

Selama dekade terakhir, GSK telah membuat perubahan signifikan pada model bisnisnya untuk mendukung peningkatan akses terhadap obat-obatan. Ini telah memelopori model penetapan harga berjenjang, memprioritaskan investasi dalam R&D untuk penyakit di negara berkembang dan membentuk kemitraan untuk membantu meningkatkan kesehatan bagi orang-orang di negara-negara miskin. GSK telah mengadopsi pendekatan yang fleksibel dengan kekayaan intelektual, menyatukan paten dan pengetahuannya untuk mendorong lebih banyak penelitian tentang penyakit yang terabaikan dan menyetujui lisensi sukarela untuk memungkinkan produsen generik membuat obat HIV untuk negara-negara yang paling terkena dampak HIV.

  • GSK memiliki unit khusus yang didedikasikan untuk meningkatkan akses obat-obatan di negara-negara termiskin di dunia. Ini membatasi harga obat-obatan yang dipatenkan di LDC tidak lebih dari 25% dari harga dunia maju dan menginvestasikan kembali 20% dari keuntungan yang diperoleh di LDC kembali ke pelatihan pekerja kesehatan masyarakat di negara-negara tersebut. Sejak 2009, ini telah berkontribusi pada pelatihan 40.000 petugas kesehatan. Perusahaan juga telah mengadopsi pendekatan harga berjenjang untuk produknya, di mana negara-negara membayar harga berdasarkan Pendapatan Nasional Bruto (GNI) per kapita mereka.
  • GSK telah menggunakan model penetapan harga berjenjang selama beberapa dekade untuk meningkatkan akses ke vaksinnya dan memungkinkan negara-negara berpenghasilan rendah untuk meluncurkan program imunisasi nasional. Ini mencadangkan harga terendah untuk organisasi seperti Gavi, Aliansi Vaksin, yang mendukung vaksinasi untuk anak-anak di negara-negara termiskin di dunia. Pada tahun 2015, GSK membekukan harga vaksinnya untuk negara-negara yang lulus dari dukungan Gavi sehingga mereka dapat terus membeli vaksin dengan harga diskon untuk dekade berikutnya.
  • Pada tahun 2015, kandidat vaksin malaria GSK, produk penelitian selama 30 tahun, menerima opini ilmiah yang positif dari regulator Eropa untuk digunakan dalam pencegahan malaria pada anak kecil di Afrika sub-Sahara. Ini adalah langkah penting untuk membuat vaksin tersedia, di samping alat lain, untuk melindungi anak-anak dari malaria. GSK akan menyediakan vaksin dengan harga nirlaba.
  • Pada tahun 2009, GSK membuka akses ke kekayaan intelektualnya untuk penyakit tropis terabaikan (NTDs). Saat ini, tujuh perusahaan farmasi lain melakukan hal yang sama melalui konsorsium WIPO Re:Search. GSK juga telah menyaring seluruh perpustakaan senyawanya – sekitar 2 juta senyawa – dan mempublikasikan 13.500 senyawa yang menunjukkan tanda-tanda aktivitas melawan malaria dan 200 senyawa yang menunjukkan tanda-tanda aktivitas melawan TB untuk mendorong penelitian di bidang ini.

GSK – salah satu perusahaan farmasi dan perawatan kesehatan berbasis penelitian terkemuka di dunia – berkomitmen untuk meningkatkan kualitas hidup manusia dengan memungkinkan orang berbuat lebih banyak, merasa lebih baik, dan hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us/.

Pernyataan hati-hati mengenai pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D ‘Faktor Risiko’ dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2015.

Posted By : data hk 2021