GSK memulai studi fase 3 pertama dengan pengobatan anti-IL-5 jangka panjang untuk pasien dengan asma berat
GSK

GSK memulai studi fase 3 pertama dengan pengobatan anti-IL-5 jangka panjang untuk pasien dengan asma berat

Hanya untuk media dan investor

Dikeluarkan: London, Inggris

GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa pasien pertama telah diberi dosis dalam uji coba SWIFT-2 sebagai bagian dari program klinis fase 3 yang menyelidiki keamanan dan kemanjuran GSK3511294 (“GSK’294”) pada asma eosinofilik berat (LAUT).

GSK’294 adalah obat investigasi yang berpotensi menjadi obat biologis pertama yang memberikan supresi IL-5 jangka panjang pada pasien dengan SEA dari satu injeksi subkutan setiap enam bulan.

Christopher Corsico, Wakil Presiden Senior Pengembangan, GSK, mengatakan: “Sekitar 10% dari semua pasien asma menderita gejala asma eosinofilik parah yang dapat dihindari dan hanya satu dari empat pasien yang memenuhi syarat untuk terapi biologis saat ini menerima satu. Pasien-pasien ini mungkin mendapat manfaat dari terapi yang lebih bertarget untuk mengontrol kondisi mereka dengan lebih baik. Kami percaya GSK’294 dapat memberikan pilihan lain untuk pasien ini yang membangun dampak positif yang terlihat dengan perawatan anti-IL5 saat ini dan juga dapat menawarkan keuntungan dari satu injeksi subkutan setiap enam bulan.”

GSK’294 adalah antibodi monoklonal anti-IL-5 yang saat ini sedang dikembangkan untuk pengobatan asma eosinofilik berat. Ini adalah entitas biologis baru yang berbeda dan telah direkayasa untuk afinitas tinggi dan penekanan fungsi IL-5 jangka panjang. IL-5 adalah sitokin utama yang bertanggung jawab untuk proliferasi, aktivasi dan kelangsungan hidup eosinofil, menjadikannya target pengobatan yang terbukti untuk pasien asma berat dengan tingkat eosinofil yang lebih tinggi. Pada pasien dengan asma eosinofilik berat, terapi anti-IL-5 yang ditargetkan adalah pendekatan pengobatan yang efektif dan mapan.

GSK’294 telah berkembang dari studi fase 1 ke fase 3 dalam tiga setengah tahun. Program fase 3 yang direncanakan, yang melibatkan tiga studi dan 2.450 pasien, akan menilai kemanjuran dan keamanan GSK’294.

  • CEPAT 1 (N=375) dan CEPAT 2 (N=375) akan menilai kemanjuran dan keamanan GSK’294 pada peserta dengan asma berat yang tidak terkontrol dengan fenotipe eosinofilik meskipun pengobatan standar dengan kortikosteroid inhalasi dosis sedang hingga tinggi ditambah setidaknya satu pengontrol tambahan.
  • GESIT (N=1700 pasien) akan menilai apakah peserta dengan asma berat dengan fenotipe eosinofilik, yang saat ini mendapat manfaat dari pengobatan mepolizumab atau benralizumab dapat mempertahankan manfaat pengobatan ketika beralih ke GSK’294. Selama penelitian, semua peserta akan melanjutkan standar dasar non-biologis perawatan asma mereka.

Tentang asma parah dan peradangan eosinofilik

Asma berat didefinisikan sebagai asma yang memerlukan pengobatan dengan kortikosteroid inhalasi (ICS) dosis sedang atau tinggi ditambah pengontrol kedua (dan/atau kortikosteroid sistemik) untuk mencegahnya menjadi ‘tidak terkontrol’ atau tetap ‘tidak terkontrol’ meskipun telah dilakukan terapi ini. Pasien asma berat juga sering dikategorikan menggunakan kortikosteroid oral (OCS) jangka panjang. Eosinofil memainkan peran inti pada lebih dari 50% pasien dengan asma berat, memberikan target pengobatan yang terbukti.

Komitmen GSK terhadap penyakit pernapasan

Selama lebih dari 50 tahun, GSK telah memimpin dalam mengembangkan obat-obatan yang memajukan pengelolaan asma dan PPOK. Dari memperkenalkan agonis beta kerja pendek selektif pertama di dunia pada tahun 1969, hingga meluncurkan enam perawatan dalam lima tahun untuk menciptakan portofolio pernapasan terdepan di industri saat ini, kami terus berinovasi sehingga kami dapat menjangkau pasien yang tepat, dengan perawatan yang tepat. Bekerja sama dengan komunitas perawatan kesehatan, kami menerapkan sains kelas dunia untuk menemukan dan memahami molekul yang menjadi obat masa depan. Kami tidak akan tinggal diam sampai tindakan bernapas sederhana menjadi lebih mudah bagi semua orang.

Tentang GSK

GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Pernyataan hati-hati mengenai pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, tetapi tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Laporan Tahunan Perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2020 dan dampak dari pandemi COVID-19.

Posted By : data hk 2021