GSK menerima pendapat CHMP positif untuk zanamivir intravena untuk pengobatan influenza yang rumit
GSK

GSK menerima pendapat CHMP positif untuk zanamivir intravena untuk pengobatan influenza yang rumit

Dikeluarkan: London, Inggris

GSK hari ini mengumumkan bahwa Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari European Medicines Agency (EMA) telah mengeluarkan pendapat positif untuk zanamivir intravena untuk pengobatan infeksi virus influenza A atau B yang rumit dan berpotensi mengancam jiwa pada orang dewasa dan pasien anak (berusia 6 bulan) ketika virus influenza pasien diketahui atau diduga resisten terhadap agen anti-influenza selain zanamivir, dan/atau agen anti-virus lain untuk pengobatan influenza, termasuk zanamivir inhalasi (Relenza), adalah tidak cocok untuk pasien individu.

Permohonan izin edar diajukan di bawah undang-undang peraturan keadaan luar biasa di Uni Eropa. Pendapat positif CHMP adalah salah satu langkah terakhir sebelum izin edar diberikan oleh Komisi Eropa. Bila disetujui, formulasi zanamivir intravena akan dikenal sebagai Dectova.

GSK – perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin sains dengan tujuan khusus: membantu orang berbuat lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us

Posted By : data hk 2021