GSK menyajikan data baru dari studi GARNET yang menunjukkan potensi dostarlimab untuk mengobati sebagian wanita dengan kanker endometrium berulang atau lanjut
GSK

GSK menyajikan data baru dari studi GARNET yang menunjukkan potensi dostarlimab untuk mengobati sebagian wanita dengan kanker endometrium berulang atau lanjut

Dikeluarkan: London, Inggris

  • Data diterima sebagai abstrak terbaru dan disajikan sebagai webinar sebagai bagian dari kongres virtual Society of Gynecologic Oncology 2020
  • Pasien dalam analisis terbaru GARNET termasuk wanita dengan kanker endometrium berulang atau lanjut yang telah berkembang pada atau setelah kemoterapi berbasis platinum

GlaxoSmithKline plc hari ini mengumumkan data dari analisis terbaru dari uji coba GARNET, yang menunjukkan bahwa dostarlimab, antibodi monoklonal anti-programmed death-1 (PD-1) yang diselidiki, memberikan hasil yang bermakna secara klinis pada wanita dengan defisiensi perbaikan ketidakcocokan berulang atau lanjutan ( dMMR) kanker endometrium yang berkembang pada atau setelah rejimen berbasis platinum.

Analisis yang diperbarui ini mencakup pasien dengan kanker endometrium dMMR yang memiliki penyakit terukur pada awal dan 6 bulan masa tindak lanjut dengan batas data (n=71). Pasien menerima 500 mg dostarlimab sekali setiap tiga minggu untuk empat dosis, diikuti oleh 1.000 mg sekali setiap enam minggu sampai perkembangan penyakit. Titik akhir primer dikonfirmasi tingkat respons objektif (ORR) dan durasi respons (DoR), sebagaimana dinilai terhadap RECIST v 1.1 oleh tinjauan pusat independen yang dibutakan. GARNET adalah kumpulan data terbesar yang mengevaluasi anti-PD-1 pada kanker endometrium.

Pengobatan dengan dostarlimab menunjukkan ORR 42% (95% CI; 31-55) dan tingkat pengendalian penyakit 58% (95% CI; 45-69). Secara keseluruhan, 13% pasien memiliki respons lengkap dan 30% pasien memiliki respons parsial. Pada saat pemotongan data, dengan median tindak lanjut 11,2 bulan, median DOR belum tercapai (1,87+ hingga 19,61+ bulan).

Dr. Axel Hoos, Wakil Presiden Senior dan Kepala Litbang Onkologi, GSK mengatakan: “Kami berkomitmen untuk mengembangkan obat-obatan untuk pasien yang menghadapi kebutuhan medis tinggi yang tidak terpenuhi. Kami percaya pada potensi klinis dostarlimab untuk wanita dengan kanker endometrium dMMR lanjut atau berulang yang sangat membutuhkan pilihan pengobatan tambahan untuk penyakit yang tidak dapat disembuhkan ini.”

Ana Oaknin, Kepala Program Kanker Ginekologi di Vall d’Hebron Institute of Oncology, Barcelona, ​​​​dan peneliti utama untuk GARNET mengatakan: “Ada pilihan pengobatan terbatas untuk wanita dengan kanker endometrium stadium lanjut atau berulang, dan prognosis pasien ini adalah miskin. Hasil yang diamati dalam uji coba GARNET menunjukkan potensi dostarlimab untuk menawarkan pilihan pengobatan baru bagi wanita dengan penyakit yang menantang ini.”

Populasi keamanan termasuk semua pasien dengan kanker endometrium dMMR yang menerima setidaknya satu dosis dostarlimab (n=104). Hasil menunjukkan bahwa dostarlimab ditoleransi dengan baik dengan tingkat penghentian yang rendah (2%) karena efek samping terkait pengobatan (TRAEs), konsisten dengan profil keamanan terapi anti-PD-1 lainnya. TRAE yang paling sering dilaporkan adalah asthenia (15%), diare (15%), kelelahan (14%), dan mual (13%). Tidak ada kematian yang terkait dengan dostarlimab yang dilaporkan dalam penelitian ini.

Dostarlimab saat ini tidak disetujui untuk digunakan di mana pun di dunia.

Tentang GARNET

Uji coba GARNET fase I yang sedang berlangsung sedang mengevaluasi dostarlimab sebagai monoterapi pada pasien dengan tumor padat stadium lanjut. Bagian 2B dari penelitian ini mencakup lima kohort ekspansi: kanker endometrium dMMR/MSI-H (kohor A1), kanker endometrium ahli perbaikan ketidakcocokan (kohort A2), kanker paru-paru non-sel kecil (kohort E), dMMR/MSI-H non- kanker endometrium (kohort F), dan kanker ovarium yang resistan terhadap platinum tanpa BRCA mutasi (kohort G). GARNET masih menerima pasien.[1,2]

Tentang Dostarlimab

Dostarlimab adalah antibodi monoklonal anti-PD-1 manusia yang diteliti yang mengikat dengan afinitas tinggi pada reseptor PD-1 dan memblokir interaksinya dengan ligan PD-L1 dan PD-L2.[3]

Selain GARNET, dostarlimab sedang diselidiki untuk wanita dengan kanker endometrium stadium lanjut berulang atau primer dalam kombinasi dengan perawatan standar (kemoterapi) dalam percobaan RUBY fase III.[4] Dostarlimab juga sedang dievaluasi dalam kombinasi dengan agen terapeutik lain untuk pasien dengan tumor padat lanjut atau kanker metastatik.

Tentang kanker endometrium[v]

Kanker endometrium adalah jenis utama kanker rahim yang terbentuk di lapisan dalam rahim, yang dikenal sebagai endometrium. Kanker endometrium dapat diklasifikasikan sebagai ketidaksesuaian perbaikan-kekurangan/ketidakstabilan mikrosatelit-tinggi atau perbaikan-ketidakcocokan/mikrosatelit stabil. Ada pilihan pengobatan terbatas untuk wanita yang penyakitnya berkembang pada atau setelah terapi lini pertama. Kanker endometrium adalah kanker paling umum keenam pada wanita di seluruh dunia.[6]

GSK dalam Onkologi

GSK berfokus pada memaksimalkan kelangsungan hidup pasien melalui obat-obatan transformasional. Jaringan GSK difokuskan pada imuno-onkologi, terapi sel, epigenetik kanker, dan kematian sintetis. Tujuan kami adalah untuk mencapai aliran perawatan baru yang berkelanjutan berdasarkan portofolio diversifikasi obat-obatan investigasi yang menggunakan modalitas seperti molekul kecil, antibodi, konjugat obat antibodi dan sel, baik sendiri atau dalam kombinasi.

Tentang GSK

GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Pernyataan peringatan tentang pernyataan berwawasan ke depan
GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D ‘Risiko dan ketidakpastian utama’ dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2019.

Referensi

[1] Studi Peningkatan Dosis dan Perluasan Kohort Fase 1 dari TSR-042, Antibodi Monoklonal Anti-PD-1, pada Pasien dengan Tumor Padat Lanjut (GARNET). ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02715284. Diakses Februari 2020.

[2] Oaknin A, Duska LR, Sullivan RJ, dkk. Keamanan awal, kemanjuran, dan karakterisasi farmakokinetik/farmakodinamik dari GARNET, uji klinis fase I/II antibodi monoklonal anti-PD-1, TSR-042, pada pasien dengan kanker endometrium MSI-H dan MSS berulang atau lanjut. Disampaikan pada Pertemuan Tahunan SGO 2019; 16-19 Maret 2019; Honolulu, HI. Abstrak 33.

[3] Laken H, Kehry M, Mcneeley P, dkk. Identifikasi dan karakterisasi TSR-042, antibodi terapeutik PD-1 anti-manusia baru. Jurnal Kanker Eropa. 2016;69,S102. doi:10.1016/s0959-8049(16)32902-1.

[4] Sebuah Studi Dostarlimab (TSR-042) Plus Carboplatin-paclitaxel Versus Placebo Plus Carboplatin-paclitaxel pada Pasien dengan Kanker Endometrium Lanjutan atau Primer Lanjutan (RUBY). ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03981796. Diakses Februari 2020.

[5] Pengobatan Kanker Endometrium (PDQ®)– Versi Profesional Kesehatan. Institut Kanker Nasional. https://www.cancer.gov/types/uterine/hp/endometrial-treatment-pdq. Diakses Februari 2020.

[6] Kanker endometrium. Dana Penelitian Kanker Dunia. https://www.wcrf.org/dietandcancer/endometrial-cancer. Diterbitkan 12 September 2018. Diakses Februari 2020.

Posted By : data hk 2021