GSK menyajikan data baru yang menunjukkan aktivitas anti-tumor yang menjanjikan dengan GSK3359609, agonis reseptor ICOS, dalam kombinasi dengan pembrolizumab pada karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (HNSCC)
GSK

GSK menyajikan data baru yang menunjukkan aktivitas anti-tumor yang menjanjikan dengan GSK3359609, agonis reseptor ICOS, dalam kombinasi dengan pembrolizumab pada karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (HNSCC)

Dikeluarkan: London, Inggris

GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan GSK3359609, antibodi agonis kostimulatori sel T (ICOS) yang dapat diinduksi yang dirancang untuk meningkatkan fungsi sel T secara selektif, menunjukkan aktivitas antitumor yang menjanjikan dalam kombinasi dengan pembrolizumab pada pasien naif PD-1/L1 dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (HNSCC). Temuan dari studi INDUCE-1 juga menyarankan GSK3359609 memiliki aktivitas agen tunggal pada pasien dengan PD-1/L1 yang mengalami HNSCC.

Profil keamanan dan tolerabilitas GSK3359609 konsisten dengan hasil yang dilaporkan dalam fase peningkatan dosis INDUCE-1. Data tersebut dipresentasikan pada Kongres Masyarakat Eropa untuk Onkologi Medis (ESMO) 2019 di Barcelona, ​​Spanyol.

Dr. Axel Hoos, Wakil Presiden Senior dan Kepala Litbang Onkologi, mengatakan: “Imunoterapi seperti GSK3359609 adalah bagian penting dari jalur onkologi kami dan kami didorong oleh data INDUCE-1 yang menunjukkan potensi agen ini untuk meningkatkan aktivitas anti-tumor di luar apa yang telah ditunjukkan oleh blokade PD-1 saja. Respon klinis yang diamati sangat menggembirakan dan, berdasarkan preseden dengan CTLA-4 atau PD-1, kami bertujuan untuk menunjukkan efek utama agonis ICOS kami untuk meningkatkan kelangsungan hidup pasien, yang memerlukan penelitian lebih lanjut. Berdasarkan hasil ini, kami memulai uji coba registrasi INDUCE-3 untuk menyelidiki potensi manfaat kelangsungan hidup GSK3359609 dengan pembrolizumab pada HNSCC rekuren/metastatik lini pertama untuk pasien yang positif PD-L1.”

Data yang disajikan berasal dari fase ekspansi INDUCE-1, studi label terbuka pertama pada manusia yang menyelidiki GSK3359609 sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan rejimen lain. Pasien dalam penelitian ini memiliki HNSCC berulang atau metastasis dan telah menerima hingga lima lini terapi sebelumnya dalam pengaturan lanjutan. Pasien dalam kohort monoterapi sebelumnya telah diobati dengan terapi PD-1/L1 dan menerima 1 mg/kg GSK3359609. Pasien dalam kohort kombinasi belum pernah menerima terapi PD-1/L1 dan menerima 0,3 mg/kg GSK3359609 dan 200 mg pembrolizumab. Pasien di kedua kohort dievaluasi sampai perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat diterima, hingga dua tahun.

Pada 34 pasien yang dapat dievaluasi yang menerima terapi kombinasi, tingkat respons keseluruhan adalah 24% (n=8; 95% CI:11, 58,7). Tanggapan dalam kohort kombinasi bertahan lama dengan semua pasien yang merespons mempertahankan manfaat selama 6 bulan atau lebih (median tidak tercapai; 95% CI: 4,2 bulan, NR); kelangsungan hidup bebas perkembangan rata-rata (PFS) adalah 5,6 bulan (95% CI: 2,4, 7,4). Dari 21 pasien dengan data ekspresi PD-L1 yang diketahui, mayoritas responden dan pasien dengan penyakit stabil memiliki skor PD-L1 di bawah 20. Dari 16 pasien yang dievaluasi yang menerima monoterapi, tingkat respons keseluruhan adalah 6% (n=1; 95% CI: 0,2, 30,2).

Studi INDUCE-1 dilakukan sesuai dengan kesepakatan antara GSK dan Merck & Co, Inc., Kenilworth, NJ, AS (dikenal sebagai MSD di luar AS dan Kanada). GSK melanjutkan hubungannya dengan MSD untuk mendukung uji coba kombinasi INDUCE-3 fase II/III yang akan dimulai pada akhir 2019.

HNSCC adalah kanker yang berkembang dari sel skuamosa di selaput lendir mulut, hidung dan tenggorokan, dan merupakan kanker ketujuh yang paling umum di seluruh dunia dengan sekitar 600.000 kasus baru didiagnosis setiap tahun.[i] Meskipun HNSCC lebih sering terjadi pada pria berusia 50-an atau 60-an, insidennya meningkat di antara individu yang lebih muda.[ii] Tumor HNSCC sangat imunogenik dan memiliki ekspresi modulator pos pemeriksaan imun yang meningkat, termasuk ICOS dan PD-1.[iii]

Program Pengembangan Klinis GSK3359609

Program pengembangan klinis untuk GSK3359609 berupaya menyelidiki potensi antitumor yang menargetkan reseptor ICOS melalui antibodi agonis saja dan dalam kombinasi dengan terapi pos pemeriksaan imun lainnya untuk pengobatan berbagai jenis tumor.

GSK3359609 saat ini tidak disetujui untuk digunakan di mana pun di dunia.

GSK dalam Onkologi

GSK berfokus pada memaksimalkan kelangsungan hidup pasien melalui obat-obatan transformasional. Jaringan GSK difokuskan pada imuno-onkologi, terapi sel, epigenetik kanker, dan kematian sintetis. Tujuan kami adalah untuk mencapai aliran perawatan baru yang berkelanjutan berdasarkan portofolio beragam obat investigasi yang menggunakan modalitas seperti molekul kecil, antibodi, konjugat obat antibodi dan sel, baik sendiri atau dalam kombinasi.

Tentang GSK

GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Pernyataan hati-hati mengenai pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D Risiko dan ketidakpastian utama dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk 2018.

[i] Referensi Rumah Genetika. Karsinoma sel skuamosa kepala dan leher – Referensi Rumah Genetika – NIH. Perpustakaan Kedokteran Nasional AS. https://ghr.nlm.nih.gov/condition/head-and-neck-squamous-cell-carcinoma#statistics. Diterbitkan Januari 2015. Diakses 1 September 2019.

[ii] Institut Kesehatan Nasional. Karsinoma sel skuamosa kepala dan leher. Perpustakaan Kedokteran Nasional AS. https://ghr.nlm.nih.gov/condition/head-and-neck-squamous-cell-carcinoma#. Diterbitkan 20 Agustus 2019.

[iii] Pengalengan M, dkk. Heterogenitas Karsinoma Sel Skuamosa Kepala dan Leher Lanskap Imun dan Dampaknya pada Imunoterapi. Biol Pengembang Sel Depan. 2019; 7: 52.

Posted By : data hk 2021