GSK menyoroti kemajuan ilmiah di seluruh portofolio onkologi yang berkembang di ESMO Virtual Congress 2020
GSK

GSK menyoroti kemajuan ilmiah di seluruh portofolio onkologi yang berkembang di ESMO Virtual Congress 2020

Hanya untuk media dan investor

Dikeluarkan: London, Inggris

  • Presentasi di berbagai jenis tumor, termasuk enam yang berfokus pada kanker yang sulit diobati pada wanita, menunjukkan kemajuan dalam mempercepat obat-obatan yang berpotensi transformasional
  • Data baru dari studi GARNET akan disajikan sebagai abstrak terbaru

GlaxoSmithKline plc akan menyajikan data baru di Kongres Virtual Masyarakat Eropa untuk Onkologi Medis (ESMO) 2020 mendatang, menggarisbawahi komitmennya untuk memajukan portofolio onkologi yang berkembang, yang mencakup persetujuan Komisi Eropa (EC) dan Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) baru-baru ini BLENREP (belantamab mafodotin) untuk pasien dengan multiple myeloma yang kambuh/refrakter, dan persetujuan FDA atas indikasi baru pada kanker ovarium lini pertama untuk ZEJULA (niraparib).

Mencerminkan peningkatan kedalaman dan luasnya penelitian inovatif GSK dalam onkologi, para peneliti akan menyajikan 13 abstrak yang mencakup berbagai terapi yang disetujui dan diteliti, yang berfokus pada sains yang terkait dengan sistem kekebalan, penggunaan genetika manusia, dan platform penelitian lainnya.

Presentasi GSK di ESMO akan berfokus pada penelitian yang dimaksudkan untuk meningkatkan hasil bagi wanita dengan kebutuhan medis yang tidak terpenuhi, termasuk data yang terkait dengan keamanan dan kemanjuran ZEJULA pada pasien dengan kanker ovarium stadium lanjut, rekuren, atau resisten. Peneliti juga akan menyajikan presentasi terbaru: “Aktivitas Keamanan dan Antitumor Dostarlimab pada Pasien (Pts) dengan Kekurangan Perbaikan Ketidakcocokan DNA Tingkat Lanjut atau Berulang (dMMR) atau Proficient (MMRp) Kanker Endometrium (EC): Hasil dari GARNET.”

Dr Axel Hoos, Wakil Presiden Senior dan Kepala Litbang Onkologi, GSK mengatakan: “Tahun ini kami telah mencapai momentum yang kuat untuk saluran onkologi kami, dengan 14 aset dalam pengembangan klinis di empat bidang penelitian utama. Persetujuan terbaru untuk BLENREP pada multiple myeloma dan indikasi baru untuk ZEJULA pada kanker ovarium lini pertama telah memberikan pilihan pengobatan baru untuk pasien dengan kebutuhan yang tidak terpenuhi, dan kami berharap dapat berbagi data baru dari jalur onkologi kami di ESMO.”

Daftar presentasi tambahan yang berfokus pada terapi GSK di ESMO dapat ditemukan di bawah ini:

Lethalitas Sintetis

Nama Abstrak

Pembawa acara

Detail Presentasi

Hasil yang Dilaporkan Pasien (PRO) pada Pasien (Pts) yang Menerima Niraparib dalam Uji Coba PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012

Poturi, B.

810MO

Khasiat dan Keamanan Niraparib pada Pasien Lansia (Pts) dengan Kanker Ovarium Lanjut (OC): Hasil dari Uji Coba PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012

Valabrega, G.

819P

MOONSTONE/GOG-3032: Studi Tahap II, Label Terbuka, Satu Lengan untuk Mengevaluasi Kemanjuran dan Keamanan Niraparib + Dostarlimab pada Pasien dengan Kanker Ovarium Tahan-Platinum

Randall, LM

883TiP

JASPER: Khasiat dan Keamanan Lini Pertama (1L) Niraparib Plus, Programmed Death Receptor 1 Inhibitor (PD-1i) pada Pasien Dengan Kanker Paru Non-Small Cell Lanjutan (NSCLC)

Ramalingam, SS

1268P

Imuno-onkologi

Nama Abstrak

Pembawa acara

Detail Presentasi

Keamanan dan Khasiat Dostarlimab pada Pasien (Pts) dengan Kanker Paru-Paru Non-Small Cell Recurrent/Advanced (NSCLC)

Subramanian, J.

1399P

Hasil yang Dilaporkan Pasien (PRO) dalam Uji Coba GARNET pada Pasien (Pts) dengan Perbaikan Ketidakcocokan Lanjutan atau Berulang Kekurangan/Ketidakstabilan Mikrosatelit-Tinggi (dMMR/MSI-H) Kanker Endometrium (EC) Diobati dengan Dostarlimab

Kristeleit, R.

858P

Hubungan Antara Kelangsungan Hidup Keseluruhan (OS), Kelangsungan Hidup Bebas Perkembangan (PFS), dan Tingkat Respons Objektif (ORR) dalam Uji Klinis Inhibitor Pos Pemeriksaan Imun dari Karsinoma Sel Skuamosa Kepala dan Leher (HNSCC): Tinjauan Sistematis dan Meta-analisis

Wang, X

951P

Matching-Adjusted Indirect Comparisons (MAIC) Keamanan Antara Agen Tunggal Belantamab Mafodotin Versus Selinexor Plus Dexamethasone pada Relapse/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

Suvannasankha, A.

901P

Studi Fase II/III, Acak, Terkontrol Plasebo dari Bintrafusp Alfa dengan Gemcitabine Plus Cisplatin sebagai Pengobatan Lini Pertama Kanker Saluran Empedu

Oh, DY.

79 Tip

Tindak Lanjut Jangka Panjang Bintrafusp Alfa, Protein Fusi Bifungsional yang Menargetkan TGF-β dan PD-L1, pada Pasien dengan Kanker Saluran Empedu yang Diobati

Yoo, C.

73

Tiga Tahun Tindak Lanjut Bintrafusp Alfa, Protein Fusi Bifungsional yang Menargetkan TGF-β dan PD-L1, untuk Pengobatan Lini Kedua (2L) Kanker Paru Non-Small Cell Lanjutan (NSCLC)

Paz-Ares, L.

1272P

Studi Fase 2 Bintrafusp Alfa, Protein Fusi Bifungsional yang Menargetkan TGF-β dan PD-L1, pada Kanker Serviks Lanjutan Berpengalaman Platinum

Birr, M.

879 Tip

GSK dalam Onkologi

GSK berfokus pada memaksimalkan kelangsungan hidup pasien melalui obat-obatan transformasional. Jaringan GSK difokuskan pada imuno-onkologi, terapi sel, epigenetik kanker, dan kematian sintetis. Tujuan kami adalah untuk mencapai aliran perawatan baru yang berkelanjutan berdasarkan portofolio diversifikasi obat-obatan investigasi yang menggunakan modalitas seperti molekul kecil, antibodi, konjugat obat antibodi dan terapi sel, baik sendiri atau dalam kombinasi.

Tentang GSK

GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Informasi penting untuk BLENREP di UE

Indikasi

BLENREP diindikasikan sebagai monoterapi untuk pengobatan multiple myeloma pada pasien dewasa, yang telah menerima setidaknya empat terapi sebelumnya dan yang penyakitnya refrakter terhadap setidaknya satu inhibitor proteasome, satu agen imunomodulator, dan antibodi monoklonal anti-CD38, dan yang memiliki menunjukkan perkembangan penyakit pada terapi terakhir.

Informasi keselamatan penting

Kontraindikasi: Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.

Peringatan dan pencegahan: Efek samping kornea telah dilaporkan dengan BLENREP (keratopati atau perubahan epitel mirip mikrokista pada epitel kornea dengan atau tanpa perubahan ketajaman visual, penglihatan kabur, dan gejala mata kering). Pemeriksaan oftalmik termasuk penilaian ketajaman visual dan pemeriksaan slit lamp, harus dilakukan pada awal, sebelum 3 siklus pengobatan berikutnya dan selama pengobatan sesuai indikasi klinis. Pasien yang mengalami reaksi merugikan kornea mungkin memerlukan modifikasi dosis atau penghentian pengobatan berdasarkan tingkat keparahan temuan. Kasus ulkus kornea (keratitis ulseratif dan infektif) telah dilaporkan dengan BLENREP. Ini harus dikelola segera dan pengobatan dengan BLENREP harus dihentikan sampai ulkus kornea sembuh. Karena risiko kejadian trombositopenia, jumlah darah lengkap harus diperoleh pada awal dan dipantau selama pengobatan. Pasien dengan pengobatan antikoagulan bersamaan mungkin memerlukan pemantauan yang lebih sering dan harus dikelola dengan penundaan atau pengurangan dosis. Jika terjadi reaksi terkait infus sedang atau berat, hentikan infus dan berikan pengobatan suportif. Setelah gejala hilang, lanjutkan dengan kecepatan infus yang lebih rendah. Jika reaksi infus anafilaksis atau mengancam jiwa, BLENREP harus dihentikan secara permanen.

Efek yang tidak diinginkan: Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah keratopati dan trombositopenia. Efek samping serius yang paling sering dilaporkan adalah pneumonia, demam, dan reaksi terkait infus.

Sangat umum (≥1/10): Pneumonia, trombositopenia, anemia, limfopenia, leukopenia, neutropenia, keratopati, penglihatan kabur, mata kering, mual, diare, demam, kelelahan, peningkatan aspartat aminotransferase, peningkatan gamma glutamyltransferase dan reaksi terkait infus.

Umum (≥1/1000 hingga <1/10): Informasi saluran pernapasan bagian atas, fotofobia, iritasi mata, muntah, dan peningkatan kreatin fosfokinase.

Lihat Informasi Peresepan BLENREP untuk daftar lengkap efek samping dan informasi keamanan penting yang lengkap.

Informasi Penting untuk ZEJULA di UE

Zejula disetujui indikasi:

Zejula diindikasikan sebagai monoterapi untuk perawatan pemeliharaan pasien dewasa dengan kekambuhan sensitif-platinum epitel ovarium, tuba fallopi, atau kanker peritoneum primer yang peka terhadap platinum yang sedang dalam respons (lengkap atau sebagian) terhadap kemoterapi berbasis platinum.

Informasi Keselamatan Penting

Kontraindikasi: Hipersensitivitas terhadap niraparib atau salah satu eksipien dan menyusui.

Peringatan dan pencegahan: Uji hitung darah lengkap setiap minggu untuk bulan pertama pengobatan, kemudian setiap bulan setelahnya. Jika pasien mengalami toksisitas hematologis persisten yang parah termasuk pansitopenia yang tidak hilang dalam 28 hari setelah penghentian, Zejula harus dihentikan. Karena risiko trombositopenia, antikoagulan dan produk obat yang diketahui dapat mengurangi jumlah trombosit harus digunakan dengan hati-hati. Jika MDS dan / atau AML dikonfirmasi saat diresepkan Zejula , pengobatan harus dihentikan, dan pasien dirawat dengan tepat. Hipertensi, termasuk krisis hipertensi, telah dilaporkan dengan penggunaan Zejula. Hipertensi yang sudah ada sebelumnya harus dikontrol secara memadai sebelum memulai pengobatan Zejula. Zejula harus dihentikan jika terjadi krisis hipertensi atau jika hipertensi yang signifikan secara medis tidak dapat dikontrol secara memadai dengan terapi antihipertensi. Pasien dengan intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa galaktosa tidak boleh minum obat ini. Tartrazin dapat menyebabkan reaksi alergi. Keamanan dan kemanjuran pediatrik belum ditetapkan.

Efek yang tidak diinginkan: Efek samping serius yang paling umum adalah trombositopenia dan anemia.

Sangat umum (≥1/10): infeksi saluran kemih, trombositopenia, anemia, neutropenia, nafsu makan menurun, insomnia, sakit kepala, pusing, dysgeusia, jantung berdebar, hipertensi, dispnea, batuk, nasofaringitis, mual, sembelit, muntah, sakit perut, diare , dispepsia, nyeri punggung, artralgia, kelelahan, asthenia.

Umum (≥1/1000 hingga <1/10): bronkitis, konjungtivitis, leukopenia, hipokalemia, kecemasan, depresi, takikardia, epistaksis, mulut kering, distensi abdomen, inflamasi mukosa (termasuk mukositis), stomatitis, fotosensitifitas, ruam, mialgia, edema perifer, Gamma-glutamil transferase meningkat, AST meningkat, kreatinin darah meningkat, ALT meningkat, alkali fosfatase darah meningkat, berat badan menurun.

Lihat Informasi Peresepan Zejula untuk daftar lengkap efek samping dan informasi keamanan penting yang lengkap.

Pernyataan peringatan tentang pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D “Faktor Risiko” dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2019 dan sebagaimana ditetapkan di bagian “Risiko dan ketidakpastian utama” GSK pada Hasil Q2 dan dampak dari pandemi COVID-19.

Posted By : data hk 2021