GSK, PATH, dan Bharat Biotech menandatangani perjanjian transfer produk untuk membantu memastikan pasokan jangka panjang vaksin malaria RTS,S/AS01E
GSK

GSK, PATH, dan Bharat Biotech menandatangani perjanjian transfer produk untuk membantu memastikan pasokan jangka panjang vaksin malaria RTS,S/AS01E

Hanya untuk media dan investor

Dikeluarkan: London, Inggris

  • Bharat Biotech akan memproduksi antigen untuk vaksin pertama di dunia melawan malaria Plasmodium falciparum setelah transfer teknologi, untuk membantu memastikan pasokan berkelanjutan jangka panjang
  • Transfer didasarkan pada komitmen GSK untuk menyumbangkan hingga 10 juta dosis vaksin untuk implementasi percontohan di wilayah Ghana, Kenya, dan Malawi dan memasok hingga 15 juta dosis setiap tahun hingga 2028 jika direkomendasikan untuk penggunaan yang lebih luas
  • Bharat Biotech dipilih sebagai mitra berdasarkan pengalaman yang mapan dalam pengembangan, produksi, dan pasokan vaksin kesehatan global

GSK, PATH, dan Bharat Biotech (BBIL) hari ini mengumumkan penandatanganan perjanjian transfer produk untuk vaksin malaria, RTS,S/AS01E[1]. Perjanjian tersebut mencakup pengalihan pembuatan bagian antigen RTS,S dari vaksin dan pemberian lisensi atas semua hak yang berkaitan dengan vaksin malaria RTS,S/AS01 kepada BBIL. GSK akan mempertahankan produksi adjuvant vaksin (AS01E) dan akan memasoknya ke BBIL.

BBIL ​​adalah perusahaan bioteknologi inovatif dan mapan yang berbasis di Hyderabad, India, yang berfokus pada pemberian vaksin dan bio-terapi yang aman, terjangkau, dan berkualitas tinggi terhadap penyakit menular. Perjanjian tersebut mengakui rekam jejak dan keahlian BBIL dalam mengembangkan dan memasok vaksin terhadap penyakit menular, termasuk sebagai pemasok mapan vaksin kesehatan global untuk Gavi, Aliansi Vaksin, dan UNICEF. BBIL ​​dipilih melalui proses kompetitif yang komprehensif yang dilakukan oleh GSK dan PATH, bekerja sama dengan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).

RTS,S/AS01E vaksin malaria, dikembangkan oleh GSK selama lebih dari 30 tahun, dan bermitra dengan PATH sejak 2001, saat ini sedang diujicobakan di wilayah Ghana, Kenya, dan Malawi di bawah Program Implementasi Vaksin Malaria (MVIP). Kementerian kesehatan memimpin implementasi vaksin, yang diberikan kepada anak-anak melalui program imunisasi rutin tiga negara, dengan WHO memberikan kepemimpinan teknis dan ilmiah, memainkan peran koordinasi, dan bekerja sama dengan GSK, PATH, dan berbagai mitra lainnya.

RTS,S/AS01E adalah yang pertama, dan hingga saat ini, satu-satunya vaksin malaria yang telah menerima tinjauan positif oleh otoritas pengatur (opini ilmiah positif dari European Medicines Agency dan persetujuan oleh otoritas pengatur Ghana, Kenya, dan Malawi untuk digunakan dalam MVIP). Dosis pertama vaksin telah mencapai lebih dari 500.000 anak sejak uji coba diprakarsai oleh kementerian kesehatan di tiga negara peserta pada 2019.

Perjanjian dengan BBIL ini merupakan hasil dari upaya GSK, PATH, dan WHO untuk membantu memastikan pasokan vaksin berkelanjutan jangka panjang, dalam hal rekomendasi kebijakan WHO untuk penggunaan yang lebih luas dan komitmen pendanaan berkelanjutan. Ini didasarkan pada komitmen GSK yang ada untuk menyumbangkan hingga 10 juta RTS,S/AS01E dosis untuk digunakan dalam uji coba, dan untuk memasok hingga 15 juta dosis setiap tahun hingga 2028 jika produk direkomendasikan untuk penggunaan yang lebih luas oleh WHO. Diharapkan pada tahun 2029, paling lambat BBIL akan menjadi pemasok tunggal vaksin, dengan GSK memasok adjuvant AS01E ke mereka.

Waktu perjanjian baru akan membantu memastikan pemeliharaan pasokan vaksin jangka panjang, mengingat waktu yang dibutuhkan untuk transfer teknologi yang sukses. GSK memiliki keahlian yang kuat dalam mentransfer teknologi pembuatan vaksin ke mitra, dengan lebih dari 20 transfer teknologi saat ini sedang berlangsung. Keahlian ini, dengan dukungan dari BBIL dan PATH, sekarang akan diterapkan untuk memberikan keberhasilan transfer produksi antigen RTS,S ke BBIL.

Thomas Breuer, Kepala Petugas Medis Vaksin GSK dan Kepala Kesehatan Global Vaksin mengatakan: “Komitmen kami selama 30 tahun dan berkelanjutan untuk RTS,S/AS01E mewakili kepemimpinan dan investasi yang signifikan dalam vaksin kesehatan global, tetapi juga merupakan pencapaian ilmiah yang besar dalam memerangi malaria. Dengan seorang anak yang masih sekarat karena malaria setiap dua menit, membantu mengamankan masa depan jangka panjang dari satu-satunya vaksin yang tersedia dengan bekerja sama dengan pemimpin mapan seperti Bharat Biotech sangat penting untuk melanjutkan perjuangan melawan penyakit yang menghancurkan ini. GSK dengan senang hati menandatangani perjanjian ini dengan Bharat Biotech”.

John Bawa, Pemimpin Afrika, Implementasi Vaksin, PATH, mengatakan: “Malaria sangat merugikan anak-anak Afrika, sistem perawatan kesehatan kita, dan ekonomi kita, sehingga memiliki vaksin ini menimbulkan optimisme, mengingat potensinya untuk lebih mengurangi penyakit dan kematian akibat malaria. Berkat program percontohan, anak-anak di beberapa daerah yang paling parah terkena malaria—di sini di Ghana, dan di Kenya dan Malawi—telah menerima vaksin ini melalui program imunisasi rutin selama lebih dari satu tahun. Kami di PATH bangga menjadi bagian dari upaya luar biasa ini—bersama dengan mitra di seluruh Afrika, GSK, dan WHO—untuk mencapai titik ini. Sekarang, dengan penandatanganan perjanjian ini dengan Bharat Biotech, kami memiliki tambahan, mitra baru untuk membantu memastikan bahwa vaksin ini dapat lebih banyak tersedia untuk digunakan di Afrika, di samping intervensi malaria lainnya, di tahun-tahun mendatang”.

Krishna M. Ella, Bharat Biotech, Chairman & Managing Director berkata: “Kami salut dengan komitmen GSK, PATH, dan mitra, dalam mengembangkan vaksin baru melawan malaria, penyakit yang ditakuti dengan lebih dari 200 juta kasus di seluruh dunia. Kami benar-benar merasa terhormat untuk mendukung kemitraan ini dan menyediakan akses global ke RTS,S/AS01E. Dengan keahlian sebelumnya dalam penelitian malaria, vaksin prakualifikasi WHO, yang dipasok ke lebih dari 70 negara, Bharat Biotech dipersiapkan untuk pembuatan skala besar, dan untuk menyediakan pasokan jangka panjang yang berkelanjutan dari vaksin penyelamat jiwa ini”.

Tentang GSK

GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Tentang BBIL

Bharat Biotech (BBIL) adalah perintis, perusahaan bioteknologi inovatif yang dikenal dengan kemampuan penelitian dan pengembangan dan manufaktur kelas dunia, dan atas komitmennya untuk memberikan vaksin dan bio-terapi yang aman, terjangkau, dan berkualitas tinggi terhadap penyakit menular. BBIL ​​memiliki rekam jejak global dalam memasok vaksin pra-kualifikasi WHO dengan harga terjangkau ke negara-negara yang memenuhi syarat Gavi.

BBIL ​​saat ini memproduksi 17 vaksin berlisensi, yang sebagian besar didistribusikan di pasar India dan global. Tiga vaksin—ROTAVAC®, Typbar-TCV®, dan BioPolio®®—merupakan Prakualifikasi WHO. Pada awal 2019, BBIL membeli anak perusahaan GSK di India, Chiron Behring Vaccines, meluncurkan kembali vaksin rabies dengan nama ChiroRab pada November tahun lalu. ChiroRab juga diprakualifikasi oleh WHO. Untuk mempelajari lebih lanjut tentang Bharat Biotech, kunjungi www.bharatbiotech.com.

Tentang PATH

PATH adalah organisasi nirlaba global yang didedikasikan untuk mengakhiri ketidakadilan kesehatan. Dengan lebih dari 40 tahun pengalaman menjalin kemitraan multisektor, dan keahlian dalam sains, kesehatan, ekonomi, teknologi, advokasi, dan lusinan spesialisasi lainnya, PATH mengembangkan dan menskalakan solusi inovatif untuk tantangan kesehatan masyarakat paling mendesak di dunia. Pelajari lebih lanjut di www.path.org. Pelajari lebih lanjut tentang upaya vaksin malaria PATH di www.malariavaccine.org.

Pernyataan hati-hati mengenai pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D “Faktor Risiko” dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2019 dan sebagaimana ditetapkan di bagian “Risiko dan ketidakpastian utama” GSK pada Hasil Q3 dan dampak dari pandemi COVID-19.

Referensi

[1] Sistem adjuvant AS01 milik GSK mengandung QS-21 StimulonTM adjuvant berlisensi dari Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN)

Posted By : data hk 2021