GSK untuk menyoroti kemajuan berkelanjutan dalam saluran dan portofolio onkologi dengan data yang disajikan di ESMO
GSK

GSK untuk menyoroti kemajuan berkelanjutan dalam saluran dan portofolio onkologi dengan data yang disajikan di ESMO

Hanya untuk media dan investor

Dikeluarkan: 9 September 2021, London Inggris

Data menunjukkan potensi jalur onkologi dan memperkuat pentingnya JEMPERLI (dostarlimab) dan ZEJULA (niraparib) sebagai pilihan pengobatan

GlaxoSmithKline (GSK) plc akan menyajikan data baru di seluruh jaringan dan portofolio onkologi Perusahaan di Kongres Masyarakat Eropa untuk Onkologi Medis (ESMO) 2021 mendatang (16-21 September), termasuk data baru tentang JEMPERLI (dostarlimab) dan ZEJULA (niraparib), serta data awal tahap penelitian dalam imuno-onkologi dan terapi sel onkologi. Dengan 13 presentasi pada pertemuan (12 disponsori GSK dan satu didukung GSK), GSK akan menunjukkan momentumnya dalam memajukan dostarlimab dan niraparib, dan memberikan wawasan baru ke dalam terapi investigasi melalui penelitian tahap awal.

Data yang disajikan di ESMO mencerminkan Komitmen GSK untuk memperkuat jaringan onkologinya di seluruh area fokus imuno-onkologi, kematian sintetis, dan terapi sel onkologi. GSK memiliki portofolio dan saluran yang beragam, termasuk tiga obat onkologi yang dipasarkan dan 16 aset dalam pengembangan klinis yang memanfaatkan ilmu sistem kekebalan, genetika manusia, dan teknologi canggih untuk menangani berbagai jenis tumor.

Melanjutkan kemajuan terapi imuno-onkologi

Presentasi dari studi GARNET fase I akan membahas aktivitas anti-tumor oleh beban mutasi tumor pada pasien dengan kanker endometrium berulang atau lanjut (Abstrak #76P) selain efek samping terkait pengobatan yang terjadi selama penelitian (Abstrak #991P). GSK juga akan menyajikan analisis dunia nyata dari demografi dan hasil kelangsungan hidup pada pasien dari Inggris dengan kanker endometrium lanjut atau berulang setelah terapi doublet berbasis platinum (Abstrak #812P).

Dostarlimab adalah monoterapi anti-PD-1 pertama yang disetujui untuk kanker endometrium di Uni Eropa (EU) dan menerima persetujuan bersyarat pada bulan April untuk pengobatan wanita dengan ketidakcocokan perbaikan-kekurangan (dMMR) / mikrosatelit ketidakstabilan-tinggi (MSI-H). ) kanker endometrium rekuren atau stadium lanjut yang telah berkembang pada atau setelah pengobatan sebelumnya dengan rejimen yang mengandung platinum. Perawatan ini juga menerima persetujuan yang dipercepat di Amerika Serikat (AS) untuk pasien dewasa dengan kanker endometrium rekuren atau stadium lanjut dMMR, sebagaimana ditentukan oleh tes yang disetujui FDA, yang telah berkembang pada atau setelah pengobatan sebelumnya dengan rejimen yang mengandung platinum.

Bulan lalu, FDA memberikan persetujuan yang dipercepat atas indikasi tambahan untuk dostarlimab untuk pengobatan pasien dewasa dengan tumor padat rekuren atau stadium lanjut dMMR, sebagaimana ditentukan oleh tes yang disetujui FDA, yang telah berkembang pada atau setelah pengobatan sebelumnya dan yang tidak memuaskan. pilihan pengobatan alternatif. Indikasi baru untuk dostarlimab adalah persetujuan keempat untuk onkologi GSK dalam waktu kurang dari 1,5 tahun, menunjukkan komitmen teguh GSK untuk memenuhi kebutuhan pasien kanker yang tidak terpenuhi.

Melanjutkan penelitian dan pengembangan dalam kematian sintetis

Hasil dari uji coba PRIMA fase III akan memeriksa waktu yang disesuaikan kualitas tanpa gejala atau toksisitas niraparib pada pasien dengan kanker ovarium stadium lanjut (Abstrak #738P). Selain itu, GSK akan menyajikan analisis dunia nyata dari tiga penelitian pada pasien dengan kanker ovarium stadium lanjut di Inggris, Prancis, dan AS.

Niraparib adalah perawatan monoterapi oral sekali sehari yang disetujui untuk wanita dengan kanker ovarium stadium lanjut yang responsif terhadap platinum lini pertama terlepas dari status biomarker di AS dan UE. Penelitian yang akan dipresentasikan di ESMO memperkuat pemahaman tentang penggunaan inhibitor poli (ADP-ribosa) polimerase (PARP) ini untuk pengobatan pemeliharaan pada kanker ovarium.

GSK juga akan mempresentasikan poster uji coba yang sedang berlangsung pada studi ZEAL-1L fase III yang baru-baru ini dimulai pada kanker paru-paru non-sel kecil stadium lanjut atau metastatik, memperluas program pengembangan klinis Perusahaan ke tumor padat lainnya untuk berpotensi membawa niraparib ke lebih banyak pasien.

Daftar lengkap abstrak yang disponsori dan didukung GSK yang diterima oleh ESMO untuk presentasi dan/atau publikasi dari bidang penelitian onkologi perusahaan ada di bawah ini.

Imuno-onkologi

Nama Abstrak

Pembawa acara

Nomor Abstrak

Analisis aktivitas antitumor dostarlimab oleh beban mutasi tumor (TMB) pada pasien (pts) dengan kanker endometrium (EC) dalam percobaan GARNET

Oaknin, A

#76P

Demografi dan hasil kelangsungan hidup pada pasien dengan kanker endometrium lanjut atau berulang (EC) setelah doublet berbasis platinum (PBD) dalam pengaturan dunia nyata (RW) Inggris

Heffernan, K

#812P

Efek samping terkait pengobatan (TRAEs) yang terjadi selama terapi dostarlimab dalam studi GARNET​

Andre, T

#991P

ENGOT-EN6/GOG-3031/NSGO-RUBY Bagian 2: Studi fase 3, acak, tersamar ganda, dostarlimab + carboplatin-paclitaxel diikuti oleh

dostarlimab + niraparib versus plasebo (PBO) + carboplatin-paclitaxel diikuti oleh PBO pada kanker endometrium rekuren atau stadium lanjut (EC)

Mirza, MR

#820TiP

Manajemen efek samping selama pengobatan dengan bintrafusp alfa, protein fusi bifungsional yang menargetkan TGF-β dan PD-L1: pedoman pengobatan berdasarkan pengalaman dalam uji klinis

Gulley, J

#1689P

Tindak lanjut jangka panjang pasien (pts) dengan human papillomavirus (HPV)-keganasan terkait diobati dengan bintrafusp alfa, protein fusi bifungsional yang menargetkan TGF-β dan PD-L1

Strauss, J

#957O

Lethalitas Sintetis

Nama Abstrak

Pembawa acara

Detail Presentasi

Dampak penyakit residual pada hasil pada pasien dengan kanker ovarium: Sebuah meta-analisis

Chase, D

#761P

Studi observasional Ovarian Cancer Retrospective European (O’CaRE) untuk menilai beban penyakit dan waktu untuk perawatan selanjutnya dalam praktik klinis dunia nyata: hasil dari Inggris Raya (UK)​

McGrane, J

#745P

Quality-Adjusted Time tanpa Gejala atau Toksisitas​ (Q-TWiST) dan Quality-Adjusted Progression-Free Survival (QA-PFS) pemeliharaan niraparib Lini Pertama (1L) pada pasien dengan Kanker Ovarium (OC) lanjut – Hasil dari PRIMA uji coba

Barretina-Ginesta, P

#738P

Hasil klinis dunia nyata dari pasien dengan kanker ovarium epitel stadium lanjut de novo yang memenuhi syarat untuk pemeliharaan niraparib di Prancis

Rodrigues, M

#746P

Kelangsungan hidup pada pasien (poin) dengan kanker ovarium lanjut (AOC) berubah dengan jumlah kumulatif faktor risiko (RF), analisis dunia nyata (RW) AS

Chase, D

#742P

Terapi pemeliharaan lini pertama (1L) dengan niraparib (nira) + pembrolizumab (pembro) vs plasebo + pembro pada kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) stadium lanjut/metastatik: Studi ZEAL-1L Fase III​

Ramalingam, S

#1360TiP

Terapi Sel Onkologi

Nama Abstrak

Pembawa acara

Detail Presentasi

Sekilas novel, komprehensif tentang ekspresi NY-ESO-1, terjemahan mRNA ke protein, & dampak potensial pada studi klinis

Blouh, K

#109P

Tentang Dostarlimab

Dostarlimab adalah antibodi pemblokir reseptor-1 (PD-1) kematian terprogram yang mengikat reseptor PD-1 dan memblokir interaksinya dengan ligan PD-1 PD-L1 dan PD-L2.[1] Selain GARNET, dostarlimab sedang diselidiki dalam studi lain yang memungkinkan pendaftaran, sebagai monoterapi dan sebagai bagian dari rejimen kombinasi, termasuk pada wanita dengan kanker endometrium stadium lanjut berulang atau primer, wanita dengan kanker ovarium epitel non-mucinous stadium III atau IV, dan pada pasien dengan tumor padat lanjut lainnya atau kanker metastatik.

Dostarlimab ditemukan oleh AnaptysBio dan dilisensikan ke TESaro, Inc., di bawah Perjanjian Lisensi Kolaborasi dan Eksklusif yang ditandatangani pada Maret 2014. Kolaborasi tersebut telah menghasilkan tiga terapi antibodi monospesifik yang telah berkembang menjadi klinik. Ini adalah: dostarlimab, antagonis PD-1; cobolimab, (GSK4069889), antagonis TIM-3; dan GSK4074386, antagonis LAG-3. GSK bertanggung jawab atas penelitian, pengembangan, komersialisasi, dan pembuatan yang berkelanjutan dari masing-masing Produk ini berdasarkan Perjanjian.

Informasi Penting untuk JEMPERLI di UE

Indikasi

JEMPERLI diindikasikan sebagai monoterapi untuk pengobatan pasien dewasa dengan defisiensi perbaikan ketidakcocokan (dMMR)/ketidakstabilan mikrosatelit‑tinggi (MSI‑H) rekuren atau kanker endometrium stadium lanjut yang telah berkembang pada atau setelah pengobatan sebelumnya dengan rejimen yang mengandung platinum.

Lihat Informasi Peresepan JEMPERLI untuk daftar lengkap efek samping dan informasi keamanan penting lengkap di UE.

Tentang Niraparib

Niraparib adalah inhibitor PARP oral sekali sehari yang saat ini sedang dievaluasi dalam beberapa uji coba penting. GSK sedang membangun program pengembangan klinis niraparib yang kuat dengan menilai aktivitas di berbagai jenis tumor dan dengan mengevaluasi beberapa kombinasi potensial niraparib dengan terapi lain. Program pengembangan niraparib yang sedang berjalan mencakup beberapa studi kombinasi.

Informasi Penting untuk ZEJULA

Indikasi

ZEJULA diindikasikan sebagai monoterapi untuk perawatan pemeliharaan pasien dewasa dengan epitel stadium lanjut (FIGO Stadium III dan IV) stadium lanjut kanker ovarium, tuba fallopi atau kanker peritoneum primer yang merespon (lengkap atau sebagian) setelah selesainya pengobatan platinum lini pertama. kemoterapi berbasis

Lihat ZEJULA Informasi Peresepan untuk daftar lengkap efek samping dan informasi keamanan penting yang lengkap.

GSK dalam Onkologi

GSK berfokus untuk memaksimalkan kelangsungan hidup pasien melalui obat-obatan transformasional. Jaringan GSK difokuskan pada imuno-onkologi, terapi sel, terapi penargetan sel tumor, dan kematian sintetis. Tujuan kami adalah untuk mencapai aliran perawatan baru yang berkelanjutan berdasarkan portofolio diversifikasi obat-obatan investigasi yang menggunakan modalitas seperti molekul kecil, antibodi, konjugat obat antibodi dan terapi sel, baik sendiri atau dalam kombinasi.

GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Pernyataan hati-hati mengenai pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, tetapi tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Laporan Tahunan Perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2020 dan dampak dari pandemi COVID-19.

Referensi

[1] Laken H, Kehry M, Mcneeley P, dkk. Identifikasi dan karakterisasi TSR-042, antibodi terapeutik PD-1 anti-manusia baru. Jurnal Kanker Eropa. 2016; 69, S102. doi: 10.1016 / s0959-8049 (16) 32902-1.

Posted By : data hk 2021