Kandidat Vaksin COVID-19 mRNA Generasi Kedua, CV2CoV, Menunjukkan Peningkatan Respon dan Perlindungan Kekebalan Tubuh dalam Studi Praklinis
GSK

Kandidat Vaksin COVID-19 mRNA Generasi Kedua, CV2CoV, Menunjukkan Peningkatan Respon dan Perlindungan Kekebalan Tubuh dalam Studi Praklinis

Hanya untuk media dan investor

Dikeluarkan: London Inggris dan Tübingen, Jerman / Boston, AS

  • Studi praklinis memberikan bukti untuk respons imun yang sangat meningkat dengan tulang punggung mRNA generasi kedua yang dikembangkan bersama oleh CureVac dan GSK dibandingkan dengan tulang punggung mRNA generasi pertama CureVac
  • Data menunjukkan kemanjuran perlindungan yang tinggi dari kandidat pemimpin generasi kedua, CV2CoV, pada model hewan selama studi tantangan SARS-CoV-2
  • Kapasitas penetralan antibodi yang diinduksi diuji terhadap berbagai varian, termasuk varian Beta, Delta, dan Lambda

CureVac NV (Nasdaq: CVAC), sebuah perusahaan biofarmasi global yang mengembangkan kelas baru obat-obatan transformatif berdasarkan messenger ribonucleic acid (“mRNA”), dan GSK hari ini mengumumkan publikasi data praklinis yang menyelidiki respons imun serta kemanjuran pelindung dari CureVac kandidat vaksin generasi pertama, CVnCoV, dan kandidat vaksin generasi kedua, CV2CoV, melawan tantangan SARS-CoV-2 pada primata non-manusia. Studi ini menilai kera cynomolgus yang divaksinasi dengan 12µg kandidat vaksin generasi pertama atau kedua. Aktivasi respons imun bawaan dan adaptif yang lebih baik dicapai dengan CV2CoV, menghasilkan onset respons yang lebih cepat, titer antibodi yang lebih tinggi, dan aktivasi sel B dan T memori yang lebih kuat dibandingkan dengan kandidat generasi pertama, CVnCoV. Kapasitas penetralan antibodi yang lebih tinggi diamati dengan CV2CoV di semua varian yang dipilih, termasuk varian Beta, Delta, dan Lambda. Selama tantangan dengan virus SARS-CoV-2 asli, hewan yang divaksinasi dengan CV2CoV ditemukan lebih terlindungi berdasarkan pembersihan virus yang sangat efektif di paru-paru dan saluran hidung. Naskah lengkap dari data praklinis tersedia di server pra-cetak bioRxiv.

“Dalam model hewan ini, CV2CoV terbukti menginduksi antibodi luas dan respons imun seluler yang sangat mirip dengan luasnya respons imun yang diamati setelah infeksi SARS-CoV-2,” kata Dr. Igor Splawski, Kepala Pejabat Ilmiah CureVac. “Studi saat ini menunjukkan bahwa respons imun dan perlindungan yang dihasilkan oleh kandidat generasi kedua kami, berdasarkan teknologi mRNA kami yang menampilkan pengoptimalan yang ditargetkan, secara substansial meningkat pada primata non-manusia terhadap keduanya, virus SARS-CoV-2 asli juga. sebagai Varian Perhatian Beta dan Delta dan Varian Minat Lambda.”

Dr. Rino Rappuoli, Kepala Ilmuwan dan kepala Litbang Vaksin GSK mengatakan “Teknologi mRNA adalah prioritas strategis utama bagi kami, dan kami berinvestasi secara signifikan dalam sejumlah program mRNA yang berfokus pada kolaborasi dengan CureVac. Respon dan perlindungan kekebalan yang kuat dalam pengujian pra-klinis dari tulang punggung mRNA generasi kedua ini sangat menggembirakan dan mewakili tonggak penting untuk pengembangan lebih lanjut.”

Dalam penelitian ini, CVnCoV dan CV2CoV diuji pada kera cynomolgus yang diimunisasi dengan dosis 12 g dari masing-masing kandidat pada hari ke 0 dan hari ke 28. Induksi kekebalan bawaan diselidiki melalui penanda sitokin spesifik. Respon imun adaptif dinilai berdasarkan antibodi spesifik domain pengikat reseptor dan antibodi penetralisir serta sel memori B dan T. Dampak Varian Kekhawatiran dan Varian Kepentingan pada menetralkan titer antibodi diuji terhadap varian Alpha, Beta, Delta, Kappa dan Lambda. Pembersihan virus di paru-paru dan saluran hidung hewan diuji setelah tantangan infeksi dengan virus asli.

Kolaborasi CureVac-GSK COVID-19 yang diumumkan pada Februari 2021 memperluas kemitraan teknologi mRNA strategis yang sudah ada yang dimulai kedua perusahaan pada Juli 2020, yang berfokus pada pengembangan produk baru berdasarkan teknologi RNA generasi kedua CureVac untuk berbagai target di bidang penyakit menular. Tulang punggung mRNA yang dioptimalkan yang digunakan dalam kolaborasi ini juga memiliki potensi untuk pendekatan multivalen atau kombinasi untuk mengatasi beberapa varian yang muncul dalam satu vaksin. Mengikuti perkembangan praklinis CV2CoV saat ini, uji klinis Fase 1 diharapkan akan dimulai pada Q4 2021.

Tentang CV2CoV
CV2CoV adalah kandidat pertama CureVac berdasarkan tulang punggung mRNA generasi kedua canggih yang saat ini dikembangkan bekerja sama dengan GSK. Kandidat vaksin, saat ini pada tahap pengembangan praklinis, adalah mRNA yang dimodifikasi secara non-kimia, yang mengkode protein lonjakan panjang penuh yang distabilkan dari virus SARS-CoV-2, dan diformulasikan dalam Lipid Nanoparticles (LNPs). CV2CoV direkayasa dengan daerah non-coding yang dioptimalkan secara khusus untuk menunjukkan terjemahan mRNA yang lebih baik untuk peningkatan dan perluasan ekspresi protein dibandingkan dengan tulang punggung mRNA generasi pertama. Studi praklinis pada model hewan yang berbeda menunjukkan kemampuan CV2CoV untuk menginduksi respons imun yang lebih awal dan lebih kuat. Uji klinis pertama CV2CoV diharapkan akan dimulai pada Q4 2021.

Tentang CureVac
CureVac adalah perusahaan biofarmasi global di bidang teknologi messenger RNA (mRNA), dengan lebih dari 20 tahun keahlian dalam mengembangkan dan mengoptimalkan molekul biologis serbaguna untuk tujuan medis. Prinsip teknologi eksklusif CureVac adalah penggunaan mRNA yang dimodifikasi secara non-kimia sebagai pembawa data untuk memerintahkan tubuh manusia memproduksi proteinnya sendiri yang mampu melawan berbagai penyakit. Berdasarkan teknologi miliknya, CureVac telah membangun jaringan klinis yang mendalam di seluruh bidang vaksin profilaksis, terapi kanker, terapi antibodi, dan pengobatan penyakit langka. CureVac melakukan penawaran umum perdana di New York Nasdaq pada Agustus 2020. CureVac berkantor pusat di Tübingen, Jerman, dan mempekerjakan lebih dari 700 orang di lokasinya di Tübingen, Frankfurt, dan Boston, AS. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan di www.curevac.com

Tentang GSK
GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Pernyataan Berwawasan ke Depan CureVac
Siaran pers ini berisi pernyataan yang merupakan “pernyataan berwawasan ke depan” sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta Amerika Serikat tahun 1995, termasuk pernyataan yang mengungkapkan pendapat, harapan, keyakinan, rencana, tujuan, asumsi, atau proyeksi CureVac NV dan/atau anak perusahaan yang dimiliki sepenuhnya CureVac AG, CureVac Real Estate GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG dan CureVac Corporate Services GmbH (“perusahaan”) mengenai peristiwa atau hasil di masa mendatang, berbeda dengan pernyataan yang mencerminkan fakta sejarah. Contohnya termasuk diskusi tentang potensi kemanjuran vaksin dan kandidat pengobatan perusahaan serta strategi perusahaan, rencana pembiayaan, peluang pertumbuhan, dan pertumbuhan pasar. Dalam beberapa kasus, Anda dapat mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan tersebut dengan terminologi seperti “mengantisipasi”, “berniat”, “percaya”, “memperkirakan”, “merencanakan”, “mencari”, “memproyeksikan”, atau “mengharapkan”, ” mungkin”, “akan”, “akan”, “bisa”, “potensial”, “berniat”, atau “seharusnya”, negatif dari istilah-istilah ini atau ungkapan serupa. Pernyataan berwawasan ke depan didasarkan pada keyakinan dan asumsi manajemen saat ini dan pada informasi yang saat ini tersedia bagi perusahaan. Namun, pernyataan berwawasan ke depan ini bukan jaminan kinerja perusahaan, dan Anda tidak boleh terlalu mengandalkan pernyataan tersebut. Pernyataan berwawasan ke depan tunduk pada banyak risiko, ketidakpastian, dan keadaan variabel lainnya, termasuk kondisi ekonomi dunia yang negatif dan ketidakstabilan dan volatilitas yang sedang berlangsung di pasar keuangan dunia, kemampuan untuk memperoleh pendanaan, kemampuan untuk melakukan studi praklinis dan uji klinis saat ini dan di masa depan, waktu, biaya dan ketidakpastian persetujuan peraturan, ketergantungan pada pihak ketiga dan mitra kolaborasi, kemampuan untuk mengkomersialkan produk, kemampuan untuk memproduksi produk apa pun, kemungkinan perubahan dalam undang-undang saat ini dan yang diusulkan, peraturan dan kebijakan pemerintah, tekanan dari meningkatnya persaingan dan konsolidasi di perusahaan industri, dampak pandemi COVID-19 terhadap bisnis dan hasil operasi perusahaan, kemampuan mengelola pertumbuhan, ketergantungan pada personel kunci, ketergantungan pada perlindungan kekayaan intelektual, kemampuan menyediakan keselamatan pasien, dan fluktuasi hasil operasi karena pengaruh nilai tukar atau o ada faktor. Risiko dan ketidakpastian tersebut dapat menyebabkan pernyataan menjadi tidak akurat dan pembaca diperingatkan untuk tidak terlalu mengandalkan pernyataan tersebut. Banyak dari risiko ini berada di luar kendali perusahaan dan dapat menyebabkan hasil aktualnya berbeda secara material dari yang diperkirakan akan terjadi. Pernyataan berwawasan ke depan yang termasuk dalam siaran pers ini dibuat hanya pada tanggal perjanjian ini. Perusahaan tidak melakukan, dan secara khusus menolak, kewajiban apa pun untuk memperbarui pernyataan tersebut atau mengumumkan kepada publik hasil revisi atas pernyataan tersebut untuk mencerminkan peristiwa atau perkembangan di masa depan, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum.

Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke laporan dan dokumen perusahaan yang diajukan ke Komisi Sekuritas dan Bursa AS (SEC). Anda dapat memperoleh dokumen-dokumen ini dengan mengunjungi EDGAR di situs web SEC di www.sec.gov.

Pernyataan peringatan GSK mengenai pernyataan berwawasan ke depan
GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, tetapi tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Laporan Tahunan Perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2020 dan dampak dari pandemi COVID-19.

Posted By : data hk 2021