Kolaborasi global pertama yang diluncurkan untuk mengembangkan rejimen pengobatan transformatif untuk tuberkulosis
GSK

Kolaborasi global pertama yang diluncurkan untuk mengembangkan rejimen pengobatan transformatif untuk tuberkulosis

Dikeluarkan: London, Inggris

Hari ini sebuah konsorsium organisasi filantropi, nirlaba dan sektor swasta meluncurkan kolaborasi yang bertujuan untuk mempercepat pengembangan rejimen obat “pan-TB” baru untuk pengobatan tuberkulosis (TB) yang siap untuk pengembangan fase 3. Rejimen akan dirancang untuk memiliki sedikit atau tidak ada resistensi obat dan profil keamanan yang dapat diterima, dan ditoleransi dengan lebih baik, durasinya lebih pendek dan lebih mudah digunakan daripada opsi yang ada. Rejimen tersebut dimaksudkan untuk menjadi komponen utama dari upaya untuk mengatasi kompleksitas dan tantangan pengobatan TB saat ini.

Anggota Proyek untuk Mempercepat Perawatan Baru untuk Tuberkulosis (kolaborasi PAN-TB) – Evotec, GSK, Johnson & Johnson, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., yang berbasis di Jepang, Institut Penelitian Medis Bill & Melinda Gates dan Bill & Melinda Gates Foundation – telah berkomitmen untuk memanfaatkan aset, sumber daya, dan keahlian ilmiah mereka yang unik untuk memajukan pengembangan rejimen baru.

“Alat saat ini tidak cukup untuk mempercepat dan mempertahankan kemajuan global melawan TB,” kata Trevor Mundel, Presiden Kesehatan Global di Yayasan Bill & Melinda Gates. “Kemitraan inovatif, seperti kolaborasi PAN-TB, sangat dibutuhkan untuk mengembangkan obat dan rejimen pengobatan baru yang dapat mengatasi TB dan memajukan kemajuan menuju pencapaian tujuan eliminasi TB global.”

TB menyebabkan lebih banyak kematian secara global daripada penyakit menular lainnya, dengan 10 juta kasus baru dan 1,5 juta kematian tercatat pada tahun 2018 saja. TB bertanggung jawab atas sepertiga dari semua kematian yang terkait dengan resistensi antimikroba (AMR).[1],[2]

Regimen saat ini untuk TB yang sensitif terhadap obat, bentuk TB yang paling umum dan paling mudah diobati, mengharuskan pasien untuk menggunakan beberapa obat selama enam bulan atau lebih di bawah pemantauan klinis. Pasien dengan TB yang resistan terhadap obat tidak dapat menggunakan rejimen ini dan menghadapi rejimen pengobatan yang lebih lama dan lebih kompleks, seringkali dengan efek samping yang signifikan.[3] Saat ini, pasien harus menjalani tes tambahan untuk mendiagnosis TB yang resistan terhadap obat.

Rejimen yang sedang dikembangkan oleh kolaborasi PAN-TB dapat membantu mengubah perawatan TB. Rejimen baru yang lebih pendek dan lebih aman yang dapat mengobati TB terlepas dari resistensi obat yang sudah ada sebelumnya dan dengan pengurangan kebutuhan untuk tes resistensi obat, dapat memberikan manfaat yang signifikan bagi pasien dan sistem kesehatan.

Kolaborasi PAN-TB akan mengidentifikasi dan menilai potensi rejimen pan-TB yang diteliti, melalui studi efikasi klinis fase 2. Kegiatan penelitian pra-klinis kolaboratif telah dimulai. Uji klinis akan diumumkan sesuai rencana.

Kutipan Mitra

  • Penny Heaton, MD, CEO dari Bill & Melinda Gates Medical Research Institute: “Pengembangan rejimen yang dapat mengobati TB yang peka terhadap obat dan yang resistan terhadap obat dapat menjadi pengubah permainan untuk cara dunia menangani TB dan menumbuhkan resistensi antimikroba. Model kemitraan unik kolaborasi PAN-TB memanfaatkan aset dan keahlian dari banyak mitra untuk memenuhi kebutuhan penting dalam penelitian dan pengembangan pengobatan tuberkulosis.”
  • Cord Dohrmann, Chief Scientific Officer Evotec: “Tuberkulosis terus menjadi beban kesehatan global yang signifikan, dan sejauh ini semua upaya untuk memberantas penyakit ini telah gagal. Salah satu alasannya adalah bahwa rejimen pengobatan saat ini rumit dan memakan waktu. Kami bangga menjadi bagian dari PAN-TB yang menyatukan para pemimpin global di bidangnya masing-masing. Kami percaya bahwa melalui kolaborasi PAN-TB kami memiliki semua sumber daya yang diperlukan untuk memimpin rejimen pengobatan TB ke era baru di mana pengobatan yang efektif dan dapat diterapkan secara universal untuk kondisi medis yang menghancurkan ini tersedia secara global.”
  • Pauline Williams, MD, Wakil Presiden Senior GSK Global Health Pharma: “GSK berkomitmen untuk meningkatkan kesehatan global melalui ilmu pengetahuan kami dan kami memiliki saluran obat kandidat TB terkemuka di dunia yang bertujuan untuk menghilangkan penyakit menular yang mematikan ini. Namun, tidak ada satu organisasi pun yang dapat berhasil mengatasi TB sendirian. Sebagai mitra dalam kolaborasi PAN-TB, kami akan menyumbangkan pengetahuan ilmiah dan aset TB inovatif kami untuk menentukan rejimen pengobatan yang optimal untuk mengobati dan menyembuhkan pasien TB terlepas dari profil resistensi mereka terhadap pengobatan saat ini.”
  • Ruxandra Draghia-akli, MD, Ph.D., Global Head of Global Public Health R&D, Johnson & Johnson mengatakan: “Memecahkan tantangan TB sangat pribadi bagi Johnson & Johnson. Itu adalah salah satu kekuatan pendorong yang memaksa Dr. Paul Janssen, senama dari Perusahaan Farmasi Janssen, untuk mengabdikan hidupnya untuk kemajuan pengobatan modern, karena ia kehilangan orang yang dicintai karena penyakit yang mengerikan ini. Selama 20 tahun terakhir, J&J telah memenuhi komitmen Dr. Janssen, menemukan dan membawa ke pasar salah satu obat TB baru yang paling penting dalam setengah abad. Tapi kita tidak bisa mengalahkan TB sendirian. Itulah mengapa kami merasa terhormat untuk bergabung dengan Gates Foundation dan perusahaan farmasi lainnya dalam upaya menciptakan rejimen pengobatan pan-TB pertama. Bersama-sama, kami yakin bahwa kami dapat mengubah pengobatan TB dan mengakhiri penyakit ini untuk selamanya.”
  • Keiso Yamasaki, TB Global Project Leader dari Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., yang berbasis di Jepang: “Kami sangat bangga menjadi bagian dari kolaborasi unik ini. Selama hampir setengah abad, Otsuka telah mendedikasikan diri untuk penelitian dan pengembangan tuberkulosis dengan harapan dapat melenyapkan penyakit yang terabaikan ini. Dari senyawa baru, diagnostik, dan alat pediatrik, kami tetap berkomitmen untuk mengembangkan inovasi untuk tuberkulosis. Kami memuji Yayasan Bill & Melinda Gates karena menyatukan para pemimpin di bidang TB untuk membantu mengembangkan rejimen pengobatan universal baru yang membimbing kami lebih dekat ke tujuan eliminasi TB.”

Tentang Proyek untuk Mempercepat Pengobatan Baru untuk Tuberkulosis

Proyek untuk Mempercepat Pengobatan Baru untuk Tuberkulosis (kolaborasi PAN-TB) adalah kolaborasi pertama di antara sektor filantropi, nirlaba, dan swasta yang bertujuan untuk mempercepat pengembangan rejimen obat investigasi yang mampu mengobati semua bentuk penyakit. tuberkulosis.

Kolaborasi PAN-TB akan memanfaatkan aset kolektif, sumber daya, dan keahlian ilmiah anggota untuk mengidentifikasi dan mengevaluasi rejimen obat baru dengan profil keamanan yang dapat diterima, yang berpotensi untuk mengobati TB yang sensitif terhadap obat dan resistan terhadap obat, dan dapat ditoleransi dengan lebih baik. , durasinya lebih pendek dan lebih mudah digunakan daripada opsi yang ada. Kolaborasi ini akan fokus pada memajukan penelitian melalui studi kemanjuran klinis fase 2 untuk mengidentifikasi rejimen yang menjanjikan untuk pengembangan lebih lanjut.

Kolaborasi PAN-TB berencana untuk bekerja sama secara erat dan transparan dengan European Regimen Accelerator for Tuberculosis (ERA4TB), yang diluncurkan pada Januari 2020. Entitas molekuler baru yang diidentifikasi oleh ERA4TB yang menunjukkan harapan dalam studi awal pada manusia nantinya dapat dimasukkan ke dalam PAN-TB. Tahap selanjutnya, penelitian klinis kolaborasi TB. Beberapa organisasi, termasuk Evotec, GSK dan Johnson & Johnson, adalah anggota dari kedua proyek tersebut, yang akan membantu memastikan koordinasi lintas kolaborasi menuju tujuan bersama untuk memajukan pengembangan obat dan rejimen TB.

Anggota pendiri kolaborasi PAN-TB adalah Evotec, GSK, Johnson & Johnson, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., yang berbasis di Jepang, Institut Penelitian Medis Bill & Melinda Gates dan Yayasan Bill & Melinda Gates. Anggota tambahan dapat diumumkan di masa mendatang.

Tentang Tuberkulosis

TB menyebabkan lebih banyak kematian secara global daripada penyakit menular lainnya, dengan 10 juta kasus baru dan 1,5 juta kematian tercatat pada tahun 2018 saja.[4] Meskipun jumlah kematian menurun, itu tidak turun cukup cepat untuk mencapai tujuan eliminasi TB global WHO. Munculnya dan penyebaran TB yang resistan terhadap obat juga menjadi perhatian yang mendesak. Pada tahun 2017, TB yang resistan terhadap obat saja menyebabkan 230.000 kematian – sepertiga dari semua kematian akibat AMR.[5] TB juga merupakan penyebab utama kematian pada orang yang hidup dengan HIV, terhitung sepertiga dari kematian di antara orang HIV-positif. Yang paling rentan di dunia terkena dampak TB secara tidak proporsional, dengan banyak kasus TB terjadi di daerah terbatas sumber daya.[6]

Tentang Institut Penelitian Medis Bill & Melinda Gates

The Bill & Melinda Gates Medical Research Institute adalah organisasi biotek nirlaba yang melakukan penelitian klinis untuk mempercepat pengembangan produk untuk penyakit dan gangguan yang secara tidak proporsional mempengaruhi populasi termiskin di dunia—malaria, tuberkulosis, diare, dan kondisi kesehatan ibu dan bayi baru lahir yang digabungkan menyebabkan sepuluh kematian setiap menit. Untuk informasi lebih lanjut silahkan kunjungi www.gatesmri.org.

Tentang Evotec

Evotec adalah aliansi penemuan obat dan perusahaan kemitraan pengembangan yang berfokus pada pendekatan produk inovatif yang berkembang pesat dengan perusahaan farmasi dan bioteknologi terkemuka, akademisi, kelompok advokasi pasien, dan pemodal ventura. Kami beroperasi di seluruh dunia dan lebih dari 2.900 karyawan kami memberikan solusi penemuan dan pengembangan obat yang berdiri sendiri dan terintegrasi dengan kualitas terbaik. Untuk informasi tambahan, silakan kunjungi www.evotec.com dan ikuti kami di Twitter @Evotec.

Tentang GSK

GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut silahkan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Tentang Johnson & Johnson

Di Johnson & Johnson, kami percaya kesehatan yang baik adalah dasar dari kehidupan yang dinamis, komunitas yang berkembang, dan kemajuan ke depan. Itu sebabnya selama lebih dari 130 tahun, kami bertujuan untuk menjaga orang tetap sehat di setiap usia dan setiap tahap kehidupan. Saat ini, sebagai perusahaan perawatan kesehatan terbesar dan paling luas di dunia, kami berkomitmen untuk menggunakan jangkauan dan ukuran kami untuk kebaikan. Kami berusaha untuk meningkatkan akses dan keterjangkauan, menciptakan komunitas yang lebih sehat, dan menempatkan pikiran, tubuh, dan lingkungan yang sehat dalam jangkauan semua orang, di mana saja. Kami memadukan hati, ilmu pengetahuan, dan kecerdikan kami untuk secara mendalam mengubah lintasan kesehatan bagi umat manusia. Pelajari lebih lanjut di www.jnj.com. Ikuti kami di @JNJNews.

Tentang Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., yang berbasis di Jepang, adalah perusahaan perawatan kesehatan global dengan filosofi perusahaan: “Otsuka–orang menciptakan produk baru untuk kesehatan yang lebih baik di seluruh dunia.” Otsuka meneliti, mengembangkan, memproduksi dan memasarkan produk-produk inovatif, dengan fokus pada produk farmasi untuk memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi dan produk nutraceutical untuk pemeliharaan kesehatan sehari-hari.

Tentang Yayasan Bill & Melinda Gates

Dipandu oleh keyakinan bahwa setiap kehidupan memiliki nilai yang sama, Yayasan Bill & Melinda Gates bekerja untuk membantu semua orang menjalani kehidupan yang sehat dan produktif. Di negara-negara berkembang, ini berfokus pada peningkatan kesehatan masyarakat dan memberi mereka kesempatan untuk mengangkat diri mereka dari kelaparan dan kemiskinan ekstrem. Di Amerika Serikat, ia berusaha untuk memastikan bahwa semua orang—terutama mereka yang memiliki sumber daya paling sedikit—memiliki akses ke peluang yang mereka butuhkan untuk berhasil di sekolah dan kehidupan. Berbasis di Seattle, Washington, yayasan ini dipimpin oleh CEO Mark Suzman dan Co-chair William H. Gates Sr., di bawah arahan Bill and Melinda Gates dan Warren Buffett. Untuk informasi lebih lanjut silahkan kunjungi www.gatefoundation.org.

Pernyataan hati-hati mengenai pernyataan berwawasan ke depan
GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D ‘Risiko dan ketidakpastian utama’ dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2018.

Referensi

[1] WHO, Laporan Tuberkulosis Global, 2019.

[2] WHO, Tidak ada waktu untuk menunggu: Mengamankan masa depan dari infeksi yang resistan terhadap obat, 2019.

[3] WHO, Pedoman pengobatan tuberkulosis yang rentan terhadap obat dan perawatan pasien (pembaruan 2017). https://www.who.int/tb/publications/2017/dstb_guidance_2017/en/

[4] WHO, Laporan Tuberkulosis Global, 2019.

[5] WHO, Tidak ada waktu untuk menunggu: Mengamankan masa depan dari infeksi yang resistan terhadap obat, 2019.

[6] WHO, Laporan Tuberkulosis Global, 2019.

Posted By : data hk 2021