Kolaborasi pengembangan vaksin GSK COVID-19 dengan Clover Biopharmaceuticals memulai uji klinis
GSK

Kolaborasi pengembangan vaksin GSK COVID-19 dengan Clover Biopharmaceuticals memulai uji klinis

Hanya untuk media dan investor

Dikeluarkan: London, Inggris

Clover Biopharmaceuticals memulai studi fase 1 menggunakan adjuvant pandemi GSK dalam kombinasi dengan kandidat vaksin COVID-19 SCB-2019

Kolaborasi ilmiah GSK dengan Clover Pharmaceuticals untuk mengembangkan vaksin COVID-19 ajuvan telah memasuki uji klinis pada manusia. Clover hari ini mengumumkan inisiasi studi klinis Fase 1 yang mengevaluasi vaksin S-Trimer COVID-19 (SCB-2019) perusahaan dalam kombinasi dengan sistem adjuvant pandemi GSK.

Inisiasi penelitian mengikuti hasil praklinis yang menjanjikan yang menunjukkan efek menguntungkan dari adjuvant pandemi GSK untuk kandidat vaksin SCB-2019, dengan tingkat antibodi penetral tinggi yang ditimbulkan pada beberapa spesies hewan.

Hasil keamanan dan imunogenisitas awal untuk studi Fase 1 diharapkan pada Agustus 2020. Secara paralel, perencanaan uji coba kemanjuran vaksin Fase 2b/3 global telah dimulai, dengan inisiasi ditargetkan nanti pada tahun 2020.

Penggunaan bahan pembantu sangat penting dalam situasi pandemi karena dapat mengurangi jumlah protein yang dibutuhkan per dosis, memungkinkan lebih banyak dosis vaksin diproduksi dan tersedia untuk lebih banyak orang.

GSK telah mengumumkan beberapa kolaborasi ilmiah secara global untuk mengembangkan vaksin COVID-19 adjuvant. GSK mengharapkan studi lebih lanjut akan dimulai di berbagai kolaborasinya, termasuk dengan Sanofi, akhir tahun ini.

Thomas Breuer, Kepala Petugas Medis, Vaksin GSK, mengatakan:

“Pendekatan kami yang disengaja adalah menggabungkan teknologi adjuvant pandemi kami yang telah terbukti dengan kandidat vaksin COVID-19 berbasis protein dari beberapa kolaborator. Kami percaya ini memenuhi janji untuk memproduksi vaksin dalam skala besar, yang berpotensi memberi manfaat bagi miliaran orang. Kami didorong oleh data pra-klinis kandidat vaksin COVID-19 adjuvanted dari Clover ini dan berharap dapat meninjau data dari uji coba pertama ini. Jika uji coba ini berhasil, kami berharap berada dalam posisi untuk pindah ke uji coba yang lebih maju di akhir tahun.”

Clover Biopharmaceuticals adalah perusahaan bioteknologi berbasis penelitian, global, tahap klinis, berbasis di China yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi terapi biologis transformatif, dengan fokus pada penyakit onkologi dan autoimun, serta vaksin virus. Kolaborasi penelitian antara GSK dan Clover untuk mengembangkan kandidat vaksin COVID-19 diumumkan pada 24th Februari 2020.

Tentang studi

Uji klinis Fase I adalah studi acak, double-blind, terkontrol plasebo untuk menilai keamanan, reaktivitas, dan imunogenisitas SCB-2019 pada tingkat dosis ganda. Setiap tingkat dosis SCB-2019 akan dievaluasi dengan dan tanpa adjuvant. Penelitian ini dilakukan di Linear Clinical Research di Perth, Australia dan akan mendaftarkan sekitar 90 peserta dewasa yang sehat dan 60 peserta lanjut usia yang sehat. Uji coba dan program vaksin COVID-19 Clover didukung oleh pendanaan dan kolaborasi dengan Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).

Tentang GSK

GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut silahkan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Pernyataan hati-hati mengenai pernyataan berwawasan ke depan
GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D ‘Risiko dan ketidakpastian utama’ dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2019.

Posted By : data hk 2021