Program vaksinasi bayi nasional meningitis B pertama di dunia menunjukkan penurunan 75% dalam kasus selama tiga tahun
GSK

Program vaksinasi bayi nasional meningitis B pertama di dunia menunjukkan penurunan 75% dalam kasus selama tiga tahun

Dua penelitian meningitis B independen yang diterbitkan hari ini di New England Journal of Medicine menunjukkan dampak dunia nyata dari vaksin Bexsero GSK dalam mengurangi penyakit pada bayi dan menggarisbawahi perlunya perlindungan individu di kalangan remaja.

Pertama: sebuah studi dari Inggris menunjukkan data dampak dari program imunisasi bayi nasional pertama dengan Bexsero di dunia.[1] Menurut Public Health England, selama periode tiga tahun jumlah total kasus meningitis B turun 75 persen. Hasil dampak ini bahkan termasuk kasus-kasus yang disebabkan oleh strain yang diperkirakan tidak akan ditanggung oleh Bexsero.

Kedua: hasil studi terbesar yang pernah ada tentang pembawa bakteri meningokokus remaja, “B Part of It,” menunjukkan pengurangan jumlah kasus di antara populasi percobaan di Australia Selatan tetapi tidak berpengaruh pada pembawa bakteri di hidung atau tenggorokan, prasyarat untuk mempengaruhi transmisi.[2] Hal ini memperkuat kebutuhan untuk vaksinasi individu yang rentan, terutama bayi dan remaja, untuk membantu melindungi terhadap penyakit meningokokus.

“Apa yang ditunjukkan oleh kedua studi penting dan independen dengan Bexsero ini adalah bahwa vaksinasi memberikan perlindungan yang berarti dan mengurangi kasus penyakit yang tidak biasa namun menghancurkan ini,” kata Dr. Thomas Breuer, Kepala Petugas Medis, Vaksin GSK. “Berkat program imunisasi nasional Inggris dan studi carriage MenB Australia Selatan, orang tua dan profesional kesehatan memiliki wawasan dunia nyata bahwa vaksinasi membuat perbedaan, selain pengetahuan yang ada dari uji klinis.”

Mulai September 2015, bayi di Inggris telah ditawari vaksin meningitis B pada usia dua dan empat bulan, diikuti dengan booster pada usia satu tahun, sebagai bagian dari program imunisasi nasional rutin.[3] Kesehatan Masyarakat Inggris melaporkan program tersebut menghasilkan perlindungan berkelanjutan yang berlangsung setidaknya dua tahun setelah booster terakhir pada 12 bulan. Hal ini penting karena beban tertinggi penyakit MenB di Inggris dan banyak negara lain adalah selama tiga sampai lima tahun pertama kehidupan.[4] GSK akan menggunakan data ini untuk mengajukan pembaruan label.

Hasilnya menunjukkan perkiraan pengurangan 277 kasus sejak awal program.[1] Tetapi pada anak-anak yang tidak memenuhi syarat untuk vaksin, penelitian menunjukkan tidak ada penurunan penyakit MenB.

“Inggris memiliki salah satu program imunisasi terlengkap di dunia. Implementasi vaksin MenB pada tahun 2015 adalah sukses besar, sudah menyelamatkan nyawa dan berarti lebih sedikit orang tua dan anak-anak akan mengalami penyakit yang menghancurkan ini,” kata Dr. Shamez Ladhani, Konsultan Epidemiologi untuk Kesehatan Masyarakat Inggris. “Sangat penting bahwa anak-anak menerima semua vaksin yang tersedia untuk melindungi diri mereka sendiri dan orang lain. Kesehatan Masyarakat Inggris bekerja sama dengan NHS Inggris untuk memudahkan orang tua mengakses vaksin sehingga mereka dapat menawarkan anak-anak mereka awal terbaik dalam hidup.”

Di Australia Selatan, lebih dari 34.000 siswa berusia 10 tahunth, 11th dan 12th tahun sekolah menengah atas berpartisipasi dalam studi vaksinasi meningitis B skala besar “Bagian B”.[2] Meskipun penelitian tidak menemukan vaksinasi untuk mengurangi pembawa nasofaring Neisseria meningitidis, ada pengurangan jumlah kasus.[2] Setelah penelitian, Australia Selatan menerapkan program vaksinasi meningitis B untuk bayi dan remaja.

“Kami tahu remaja lebih mungkin membawa bakteri meningokokus di saluran hidung dan belakang tenggorokan. Meskipun vaksin meningokokus B efektif dalam mencegah penyakit meningokokus B, tidak ada pengurangan pembawa strain penyebab penyakit, menunjukkan bahwa vaksinasi individu memberikan perlindungan terbaik daripada mengandalkan kekebalan kawanan” kata Dr. Helen Marshall, Selatan peneliti studi Australia.

Para pendukung berharap bahwa dampak dunia nyata dari kedua penelitian, dikombinasikan dengan kepercayaan orang tua yang ditunjukkan oleh tingkat partisipasi yang tinggi (lebih dari 90% dari semua bayi di Inggris mendapat dua dosis pertama dan tingkat partisipasi siswa di Australia Selatan juga tinggi),[1],[2] akan memberikan dorongan kepada otoritas kesehatan masyarakat di seluruh dunia.

“Ini adalah penyakit yang memiliki angka kematian tinggi dan efek yang mendalam, seumur hidup. Hasil ini menunjukkan bahwa kami sekarang memiliki alat untuk membantu mencegahnya dan kami berharap negara-negara akan mengambil kesempatan untuk melakukan ini,” kata Linda Glennie, Direktur Penelitian di Meningitis Research Foundation.

Penyakit meningokokus B invasif berkembang dengan cepat, bahkan pada bayi, anak kecil dan remaja yang sebelumnya sehat. Gejala awal penyakit meningokokus seringkali menyerupai flu, sehingga sulit untuk didiagnosis. Sekitar satu dari 10[5] dari mereka yang tertular penyakit akan mati, bahkan dengan pengobatan yang tepat. Selain itu, hingga 20 persen dari mereka yang selamat dari meningitis bakteri mungkin menderita cacat fisik atau neurologis utama, misalnya kehilangan anggota badan, gangguan pendengaran, atau kejang.[5]

Bexsero saat ini merupakan satu-satunya vaksin meningokokus B yang dilisensikan di Eropa untuk anak di bawah 10 tahun[6]; Program imunisasi bayi di Inggris secara khusus ditujukan untuk pencegahan meningitis B.[7]

Tentang Bexsero

Bexsero dilisensikan di lebih dari 40 negara[8]. Negara-negara ini termasuk negara-negara anggota UE, Argentina, Australia, Chili, Israel, Selandia Baru, Turki, dan Uruguay, di mana Bexsero disetujui untuk individu yang berusia dua bulan ke atas, dan di Kanada untuk mereka yang berusia 2 bulan hingga 25 tahun. usia[9]. Di AS, Bexsero disetujui untuk digunakan pada individu dari 10 tahun hingga 25 tahun[10]. Di Brasil, Bexsero disetujui untuk digunakan pada individu dari usia dua bulan hingga 50 tahun[11].

Informasi keselamatan penting

Pada bayi dan anak-anak (kurang dari 2 tahun) reaksi merugikan lokal dan sistemik yang paling umum diamati dengan Bexsero dalam uji klinis adalah nyeri tekan dan eritema di tempat suntikan, demam dan iritabilitas. Pada remaja dan orang dewasa, reaksi merugikan lokal dan sistemik yang paling umum diamati adalah nyeri di tempat suntikan, malaise dan sakit kepala.

Lihat Informasi Peresepan/Ringkasan Karakteristik Produk lengkap untuk semua informasi keselamatan berlabel untuk Bexsero. Informasi terkini tentang obat resep GSK dapat ditemukan di http://health.gsk.com.

Tentang GSK

GSK – perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang berbuat lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us

Pernyataan peringatan tentang pernyataan berwawasan ke depan
GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D ‘Risiko dan ketidakpastian utama’ dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2017.

[1] Jurnal Kedokteran Inggris Baru. Vaksinasi Bayi dengan Vaksin Meningokokus Grup B (4CMenB) di Inggris. 23 Januari; 382: 309-317. doi: 10.1056/NEJMoa1901229. Epub 2020 23 Januari.

[2] Jurnal Kedokteran Inggris Baru. Vaksin Meningokokus B dan Pengangkutan Meningokokus pada Remaja di Australia. 23 Januari; 382:318-327. doi: 10.1056/NEJMoa1900236. Epub 2020 23 Januari.

[3] https://www.gov.uk/government/collections/meningococcal-b-menb-vaccination-programme

[4] Pusat Pengendalian Penyakit Eropa (ECDC). Penyakit meningokokus invasif – Laporan Epidemiologi Tahunan untuk 2017. https://ecdc.europa.eu/sites/portal/files/documents/AER_for_2017-invasive-meningococcal-disease.pdf [Accessed June 2019]

[5] https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/meningococcal-meningitis

[6] Ringkasan Karakteristik Produk Bexsero UE, 2019

[7] Lanset. 2016 Des 3;388(10061):2775-2782. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31921-3. Epub 2016 27 Okt

[8] Data GSK dalam file. 2016N297580_01 31 Maret 2018

[9] Monografi Produk BEXSERO Kanada, 2019

[10] Informasi Produk BEXSERO US, 2019

[11] Informasi Produk BEXSERO Brasil, 2019

Posted By : data hk 2021