Sanofi dan GSK terpilih untuk Operasi Warp Speed ​​untuk memasok 100 juta dosis vaksin COVID-19 kepada Pemerintah Amerika Serikat
GSK

Sanofi dan GSK terpilih untuk Operasi Warp Speed ​​untuk memasok 100 juta dosis vaksin COVID-19 kepada Pemerintah Amerika Serikat

Hanya untuk media dan investor

Dikeluarkan: London, Inggris dan Paris, Prancis

  • Kandidat vaksin yang menjanjikan dipilih oleh Operation Warp Speed ​​pemerintah AS
  • Pemerintah AS akan menyediakan dana hingga $2,1 miliar untuk pengembangan termasuk uji klinis, manufaktur, peningkatan skala, dan pengiriman 100 juta dosis awal
  • Diskusi yang sedang berlangsung dengan Komisi Eropa – dengan Prancis dan Italia di tim negosiasi – dan pemerintah lain untuk memastikan akses global ke vaksin virus corona baru

Sanofi dan GSK hari ini mengumumkan upaya kolaboratif dengan pemerintah AS untuk mempercepat pengembangan dan pembuatan vaksin berbasis protein rekombinan COVID-19.

Kandidat vaksin, yang dikembangkan oleh Sanofi dalam kemitraan dengan GSK, didasarkan pada teknologi protein rekombinan yang digunakan oleh Sanofi untuk memproduksi vaksin influenza, dan teknologi adjuvant pandemi GSK yang telah ditetapkan.

Berkolaborasi dengan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) AS dan Departemen Pertahanan akan membantu mendanai kegiatan pengembangan dan meningkatkan kemampuan manufaktur Sanofi dan GSK di Amerika Serikat untuk vaksin adjuvant berbasis protein rekombinan, yang menghasilkan peningkatan kapasitas yang signifikan.

Pemerintah AS akan menyediakan hingga $2,1 miliar, lebih dari setengahnya untuk mendukung pengembangan vaksin lebih lanjut, termasuk uji klinis, dengan sisanya digunakan untuk peningkatan produksi dan pengiriman 100 juta dosis awal vaksin. Sanofi akan menerima sebagian besar dana pemerintah AS. Pemerintah AS memiliki opsi lebih lanjut untuk pasokan tambahan 500 juta dosis jangka panjang. Ini membantu tujuan Operation Warp Speed ​​pemerintah AS untuk menyediakan jutaan dosis vaksin COVID-19 yang aman dan efektif.

“Kebutuhan global akan vaksin untuk membantu mencegah COVID-19 sangat besar, dan tidak ada satu pun vaksin atau perusahaan yang dapat memenuhi permintaan global sendirian,” kata Thomas Triomphe, Wakil Presiden Eksekutif dan Kepala Global Sanofi Pasteur. “Sejak awal pandemi, Sanofi telah memanfaatkan keahlian dan sumber daya ilmiahnya yang mendalam untuk membantu mengatasi krisis ini, berkolaborasi dengan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS untuk membuka jalan cepat menuju pengembangan vaksin pandemi dan manufaktur dalam skala besar. Dengan mitra kami GSK, kami berharap studi Fase 1/2 kami untuk pendekatan adjuvant rekombinan dimulai pada bulan September.”

Roger Connor, Presiden Vaksin GSK menambahkan, “GSK bangga dapat bekerja sama dengan Sanofi untuk membuat vaksin ini tersedia dalam skala besar sesegera mungkin. Kami berterima kasih kepada pemerintah AS karena memainkan peran yang sangat penting dalam menyediakan pendanaan awal yang signifikan untuk memungkinkan pengembangan dan peningkatan vaksin yang berpotensi penting ini.”

“Portofolio vaksin yang sedang dirakit untuk Operation Warp Speed ​​meningkatkan kemungkinan bahwa kita akan memiliki setidaknya satu vaksin yang aman dan efektif segera setelah akhir tahun ini,” kata Sekretaris HHS Alex Azar. “Investasi hari ini mendukung produk adjuvant Sanofi dan GSK melalui uji klinis dan manufaktur, dengan potensi untuk membawa ratusan juta dosis yang aman dan efektif kepada masyarakat Amerika.”

Sanofi memimpin pengembangan klinis dan pendaftaran vaksin COVID-19 dan mengharapkan studi Fase 1/2 dimulai pada September, diikuti studi Fase 3 pada akhir 2020. Jika data positif, perusahaan dapat meminta peraturan AS persetujuan pada paruh pertama tahun 2021. Secara paralel, Sanofi dan GSK meningkatkan produksi antigen dan adjuvant untuk memproduksi hingga satu miliar dosis per tahun secara global.

Sanofi dan GSK berkomitmen untuk menyediakan vaksin secara global

Diskusi aktif sedang berlangsung dengan organisasi global dan dengan Komisi Uni Eropa – dengan Prancis dan Italia dalam tim negosiasi untuk memasok negara-negara Eropa dari jaringan industri Eropa Sanofi dan GSK. Para mitra juga berencana untuk menyediakan porsi yang signifikan dari total kapasitas pasokan yang tersedia di seluruh dunia pada tahun 2021/22 untuk inisiatif global “Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator, kolaborasi global para pemimpin pemerintah, organisasi kesehatan global, bisnis, dan filantropi untuk mempercepat pengembangan, produksi, dan akses yang adil ke tes, perawatan, dan vaksin COVID-19.”

Komitmen GSK untuk menangani COVID-19

GSK bekerja sama dengan perusahaan dan kelompok penelitian di seluruh dunia bekerja pada kandidat vaksin COVID-19 yang menjanjikan melalui penggunaan teknologi adjuvant vaksin inovatif kami. Penggunaan bahan pembantu sangat penting dalam situasi pandemi karena dapat mengurangi jumlah protein vaksin yang dibutuhkan per dosis, memungkinkan lebih banyak dosis vaksin untuk diproduksi dan oleh karena itu berkontribusi untuk melindungi lebih banyak orang. GSK tidak mengharapkan keuntungan dari vaksin COVID-19 selama fase pandemi dan akan menginvestasikan keuntungan jangka pendek dalam penelitian terkait virus corona dan kesiapsiagaan pandemi jangka panjang, baik melalui investasi internal GSK atau dengan mitra eksternal.

Tentang GSK

GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Tentang Sanofi

Sanofi berdedikasi untuk mendukung orang-orang melalui tantangan kesehatan mereka. Kami adalah perusahaan biofarmasi global yang berfokus pada kesehatan manusia. Kami mencegah penyakit dengan vaksin, memberikan perawatan inovatif untuk melawan rasa sakit dan meringankan penderitaan. Kami mendukung segelintir orang yang menderita penyakit langka dan jutaan dengan kondisi kronis jangka panjang.

Dengan lebih dari 100.000 orang di 100 negara, Sanofi mengubah inovasi ilmiah menjadi solusi perawatan kesehatan di seluruh dunia.

Pernyataan peringatan tentang pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan pada Butir 3.D “Faktor Risiko” dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2019 dan segala dampak dari pandemi COVID-19.

Posted By : data hk 2021