Shingrix disetujui di Eropa dan Jepang untuk pencegahan herpes zoster pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas
GSK

Shingrix disetujui di Eropa dan Jepang untuk pencegahan herpes zoster pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas

Dikeluarkan: London, Inggris

GlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE: GSK) hari ini mengumumkan bahwa Komisi Eropa telah menyetujui Shingrix untuk pencegahan herpes zoster (herpes zoster) dan neuralgia pasca-herpes (PHN) pada orang dewasa berusia 50 tahun atau lebih.[i] Kementerian Kesehatan, Perburuhan dan Kesejahteraan Jepang (MHLW) juga telah menyetujui Shingrix untuk pencegahan herpes zoster (herpes zoster) pada orang dewasa berusia 50 tahun atau lebih. Shingrix adalah vaksin ajuvan subunit rekombinan non-hidup yang diberikan secara intramuskular dalam dua dosis. Di Jepang, vaksin tersebut didaftarkan ke Japan Vaccine Co., Ltd., perusahaan patungan GlaxoSmithKline dan Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Herpes zoster disebabkan oleh reaktivasi virus varicella zoster, virus yang sama yang menyebabkan cacar air. Hampir semua orang dewasa di atas 50 tahun memiliki virus herpes zoster yang tidak aktif di sistem saraf mereka, menunggu untuk diaktifkan kembali seiring bertambahnya usia.[ii]

Dr. Thomas Breuer, Wakil Presiden Senior dan Kepala Petugas Medis Vaksin GSK mengatakan: “Persetujuan Shingrix di Eropa dan Jepang merupakan pengakuan atas kemajuan ilmiah signifikan yang diwakili oleh vaksin ini. Ini telah menunjukkan lebih dari 90% kemanjuran di semua kelompok umur yang dipelajari untuk pencegahan herpes zoster, penyakit yang menyakitkan dan berpotensi serius yang mempengaruhi sekitar satu dari tiga orang.

“Risiko dan keparahan herpes zoster meningkat seiring bertambahnya usia karena sistem kekebalan kehilangan kemampuan untuk meningkatkan respons yang kuat dan efektif terhadap infeksi. Shingrix dikembangkan secara khusus untuk mengatasi penurunan ini dan untuk membantu melindungi orang berusia di atas 50 tahun seiring bertambahnya usia,” katanya.

Shingrix adalah vaksin herpes zoster pertama yang disetujui untuk menggabungkan antigen non-hidup, untuk memicu respons imun yang ditargetkan, dengan adjuvant yang dirancang khusus untuk menghasilkan respons imun yang kuat dan berkelanjutan.

Shingrix telah disetujui di AS[vii] dan Kanada[viii] pada bulan Oktober 2017 dan telah direkomendasikan oleh Komite Penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS untuk Praktik Imunisasi sebagai vaksin pilihan untuk pencegahan herpes zoster dan komplikasi terkait untuk orang dewasa imunokompeten berusia 50 tahun ke atas.[ix]

Tentang herpes zoster

Herpes zoster disebabkan oleh reaktivasi virus varicella zoster (VZV), virus yang sama yang menyebabkan cacar air. Hampir semua orang dewasa yang lebih tua memiliki VZV yang tidak aktif dalam sistem saraf mereka, menunggu untuk diaktifkan kembali dengan bertambahnya usia.[x] Seiring bertambahnya usia, sel-sel dalam sistem kekebalan kehilangan kemampuan untuk mempertahankan respons yang kuat dan efektif terhadap reaktivasi VZV.[xi]

Herpes zoster biasanya muncul sebagai ruam yang menyakitkan dan gatal yang berkembang di satu sisi tubuh dan dapat berlangsung selama dua hingga empat minggu. Rasa sakit yang terkait dengan herpes zoster sering digambarkan sebagai terbakar, menembak atau menusuk.[xii] Bahkan setelah ruam hilang, seseorang dapat mengalami post-herpetic neuralgia (PHN), rasa sakit yang berlangsung dari setidaknya tiga bulan hingga beberapa tahun. PHN adalah komplikasi herpes zoster yang paling umum, terjadi pada hingga 30 persen dari semua kasus herpes zoster. [xiii]

Herpes zoster mempengaruhi sekitar 1,7 juta orang Eropa setiap tahun[xiv] – sekitar 600.000 kasus baru dilaporkan di Jepang setiap tahun.[xv] Orang dewasa yang lebih tua dan mereka yang memiliki kondisi yang membahayakan sistem kekebalan memiliki risiko terbesar untuk mengembangkan herpes zoster. Lebih dari 99 persen dari mereka yang berusia di atas 50 tahun terinfeksi VZV dan, diperkirakan sekitar satu dari tiga orang akan mengembangkan herpes zoster dalam hidup mereka.[xvi]

Tentang Shingrix

Shingrix [Herpes Zoster vaccine (non-live recombinant, AS01B adjuvanted)] adalah vaksin subunit rekombinan non-hidup untuk membantu mencegah herpes zoster (herpes zoster) pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas. Vaksin menggabungkan antigen, glikoprotein E, dan sistem adjuvant, AS01B, dimaksudkan untuk menghasilkan respon imun yang kuat dan tahan lama yang dapat membantu mengatasi penurunan imunitas yang terjadi seiring bertambahnya usia.[xvii] [xviii]Saya

Shingrix harus diberikan secara intramuskular dalam dua dosis.

Informasi Keselamatan Penting untuk Shingrix

  • Anda tidak boleh menerima Shingrix jika Anda alergi terhadap salah satu bahannya atau memiliki reaksi alergi terhadap dosis Shingrix sebelumnya.
  • Efek samping yang paling umum adalah nyeri, kemerahan, dan pembengkakan di tempat suntikan, nyeri otot, kelelahan, sakit kepala, menggigil, demam, dan sakit perut.
  • Vaksinasi dengan Shingrix mungkin tidak melindungi semua individu.

Shingrix tidak diindikasikan untuk pencegahan cacar air.

GSK – perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang berbuat lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut silahkan kunjungi www.gsk.com/en-gb/about-us/.

* subjek yang tidak memiliki kekebalan tubuh

[i] http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/index_en.htm

[ii] Harpaz R, Ortega-Sanchez IR, Seward JF; Komite Penasihat Praktik Imunisasi (ACIP), Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Pencegahan herpes zoster: rekomendasi dari Komite Penasehat Praktek Imunisasi (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2008 Jun;57(RR-5):1-30

[iii] Lal H dkk. Khasiat Vaksin Subunit Herpes Zoster Adjuvanted pada Orang Dewasa yang Lebih Tua. N Engl J Med. 2015;372:2087-96.

[iv] Cunningham dkk. Kemanjuran vaksin subunit herpes zoster pada orang dewasa berusia 70 tahun atau lebih. N Engl J Med. 2016;375:1019-32.

[v] GlaxoSmithKline. Data di File. 2017.

[vi] Lal H, dkk., 2015.

[vii] https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM581605.pdf

[viii] https://ca.gsk.com/media/1350788/shingrix_pm-2017-10-13.pdf

[ix] https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/67/wr/mm6703a5.htm

[x] Harpaz dkk. 2008

[xi] Harpaz dkk. 2008; Johnson RW dkk. Epidemiologi herpes zoster, manajemen, dan penyakit dan beban ekonomi di Eropa: perspektif multidisiplin. Kemajuan Terapi dalam Vaksin. 2015;3(4):109-120.

[xii] Harpaz dkk. 2008; Robert W Johnson & Tessa L Whitton (2005) Manajemen herpes zoster (herpes zoster) dan neuralgia postherpetik, Pendapat Ahli tentang Farmakoterapi, 5:3, 551-559.

[xiii] Kawei K dkk., BMJ Terbuka 2014;4(6):e004833

[xiv] Pinchinat dkk. Kejadian herpes zoster serupa di seluruh Eropa: hasil dari tinjauan literatur sistematis. BMC Penyakit menular 2013, 13:170

[xv] Gnan dkk. Praktek klinis. Herpes zoster. N Eng J Med. 2002;347(5):340-6.

[xvi] Harpaz dkk. 2008; Brisson dkk. Epidemiologi infeksi virus varicella zoster di Kanada dan Inggris. Epidemiol. Menulari. (2001), 127, 305±314.

[xvii] Lal H, dkk., 2015 .; Boy N, dkk. Memahami vaksin modern. 2011.

[xviii]Saya Sistem adjuvant AS01 milik GSK berisi adjuvant QS-21 Stimulon® yang dilisensikan dari Antigenics LLC, anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), MPL dan liposom.

Posted By : data hk 2021