Transisi lengkap GSK dan Adaptimun dari program terapi sel T NY-ESO SPEAR ke GSK
GSK

Transisi lengkap GSK dan Adaptimun dari program terapi sel T NY-ESO SPEAR ke GSK

Dr. Hal Barron, Presiden R&D, GSK mengatakan, “Data yang kami lihat untuk GSK ‘794 menunjukkan potensi transformasi terapi sel T ini, karena ini adalah terapi sel pertama yang menunjukkan respons klinis pada tumor padat. Konsep sel sebagai obat merupakan komponen menarik dari portofolio imuno-onkologi kami dan memanfaatkan keahlian kami dalam memproduksi terapi sel-T. Ini merupakan kolaborasi yang produktif di GSK ‘794 dan kami berharap dapat melanjutkan kolaborasi dengan Adaptimmune.”

“Ini adalah titik balik untuk Adaptimun. Kami sangat bangga dengan kemitraan dengan GSK dan pekerjaan perintis yang telah kami pimpin selama bertahun-tahun dengan sel T NY-ESO SPEAR, sebagai dasar dari terapi TCR yang kami targetkan, menunjukkan respons pada dua tumor padat dan merawat lebih dari 80 pasien di enam indikasi berbeda,” kata James Noble, Chief Executive Officer di Adaptimmune. “Dengan transisi program NY-ESO, Adaptimmune dapat memfokuskan sumber daya klinis, peraturan, dan manufakturnya pada pengembangan terapi MAGE-A4, MAGE-A10, dan AFP yang sepenuhnya kami miliki. Kami akan melanjutkan pekerjaan pra-klinis dengan GSK pada target berikutnya, PRAME.”

GSK ‘794 adalah terapi sel T yang direkayasa, di mana sel pasien sendiri telah dimodifikasi secara genetik untuk mengekspresikan reseptor sel T (TCR) yang mengenali antigen spesifik tumor dengan afinitas tinggi, NY-ESO. Ketika sel yang dimodifikasi dimasukkan kembali ke pasien, mereka mengenali dan membunuh sel tumor yang mengekspresikan antigen NY-ESO. NY-ESO diekspresikan pada berbagai tingkat di berbagai tumor, dan tampaknya diekspresikan pada tingkat tinggi dalam sub-tipe tertentu dari sarkoma jaringan lunak, melanoma, multiple myeloma, kanker kandung kemih, kanker paru-paru non-sel kecil, kanker ovarium dan gastro- kanker usus.

Efektif segera, GSK akan memikul tanggung jawab untuk semua studi sel T NY-ESO SPEAR yang sedang berlangsung. Keberhasilan kelanjutan pengembangan dan komersialisasi GSK ‘794 selanjutnya akan memicu pembayaran tambahan untuk pencapaian pengembangan, pencapaian penjualan berjenjang, dan royalti dua digit menengah hingga rendah pada penjualan bersih di seluruh dunia.

Tentang Kolaborasi dan Perjanjian Lisensi antara Adaptimmune dan GSK

Adaptimmune dan GSK mengumumkan kolaborasi strategis dan perjanjian lisensi mereka pada Juni 2014 (https://bit.ly/2z1qMTn) hingga lima program termasuk program pertama, NY-ESO. Ketentuan perjanjian diperluas pada Februari 2016 (https://bit.ly/2IJ59qI) untuk mempercepat pengembangan terapi sel T NY-ESO SPEAR menuju uji coba pendaftaran pada sarkoma sinovial, untuk mengeksplorasi perkembangan pada liposarkoma sel myxoid/round ( MRCLS), dan untuk memungkinkan studi kombinasi. Pada bulan September 2017, GSK menggunakan opsinya untuk secara eksklusif melisensikan hak untuk meneliti, mengembangkan, dan mengkomersialkan program terapi sel T NY-ESO SPEAR Adaptimmune (https://gsk.to/2uL0HDJ).

Setelah transisi program NY-ESO, GSK berhak untuk mencalonkan target ketiga dan keempatnya. GSK sudah mencalonkan PRAME sebagai target kedua pada Januari 2017 (https://bit.ly/2jCixVu). GSK tidak dapat menominasikan target di mana Adaptimmune sudah bekerja, termasuk sel-sel MAGE‑A10, MAGE-A4, dan AFP SPEAR T serta jalur praklinis aktifnya. Adaptimmune akan mengambil tiga target tambahan ini ketika dinominasikan, termasuk PRAME, melalui pengujian praklinis ke status IND-ready, di mana GSK akan bertanggung jawab untuk pengajuan IND. Tidak seperti NY-ESO, Adaptimmune tidak akan bertanggung jawab atas pekerjaan klinis apa pun pada program tambahan ini.

GSK – perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang berbuat lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Tentang Adaptimun
Adaptimmune adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan produk imunoterapi kanker baru. Platform T‑cell SPEAR (Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor) unik Perusahaan memungkinkan rekayasa sel-T untuk menargetkan dan menghancurkan kanker, termasuk tumor padat. Adaptimmune saat ini sedang melakukan uji klinis dengan sel T SPEAR yang menargetkan MAGE-A4, -A10, dan AFP di beberapa indikasi tumor padat. Perusahaan berlokasi di Philadelphia, AS dan Oxfordshire, Inggris Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi http://www.adaptimmune.com

Kontak Kekebalan Tubuh:

Hubungan media:

Sébastien Desprez – Wakil Presiden, Komunikasi dan Hubungan Investor

T: +44 1235 430 583

M: +44 7718 453 176

[email protected]

Hubungan Investor:

Juli P. Miller, Ph.D. – Direktur, Hubungan Investor

T: +1 215 825 9310

M: +1 215 460 8920

[email protected]

Pernyataan peringatan tentang pernyataan berwawasan ke depan
GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Butir 3.D ‘Risiko dan ketidakpastian utama’ dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 20-F untuk 2017.

Pernyataan Berwawasan ke Depan
Rilis ini berisi “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti Private Securities Litigation Reform Act of 1995 (PSLRA). Pernyataan berwawasan ke depan ini melibatkan risiko dan ketidakpastian tertentu. Risiko dan ketidakpastian tersebut dapat menyebabkan hasil aktual kami berbeda secara material dari yang ditunjukkan oleh pernyataan berwawasan ke depan tersebut, dan termasuk, tanpa batasan: keberhasilan, biaya, dan waktu kegiatan pengembangan produk dan uji klinis kami serta kemampuan kami untuk berhasil memajukan TCR kami kandidat terapi melalui proses regulasi dan komersialisasi. Untuk penjelasan lebih lanjut tentang risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual kami berbeda secara material dari yang dinyatakan dalam pernyataan berwawasan ke depan ini, serta risiko yang berkaitan dengan bisnis kami secara umum, kami merujuk Anda ke Laporan Triwulanan kami yang diajukan pada formulir 10 -Q dengan Securities and Exchange Commission (SEC) pada 9 Mei 2018 dan pengajuan SEC kami yang lain. Pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini hanya berlaku sejak tanggal pernyataan tersebut dibuat dan kami tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan tersebut untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan selanjutnya.

Posted By : data hk 2021