ViiV Healthcare dan Halozyme memasuki kolaborasi global dan perjanjian lisensi untuk teknologi pengiriman obat ENHANZE® untuk memungkinkan pengembangan obat-obatan “kerja sangat panjang” untuk HIV
GSK

ViiV Healthcare dan Halozyme memasuki kolaborasi global dan perjanjian lisensi untuk teknologi pengiriman obat ENHANZE® untuk memungkinkan pengembangan obat-obatan “kerja sangat panjang” untuk HIV

Hanya untuk media dan investor

Dikeluarkan: London, Inggris dan San Diego, AS

Teknologi pengiriman obat Halozyme memberikan kesempatan untuk memberikan suntikan subkutan volume besar yang memungkinkan interval pemberian dosis setiap tiga bulan dan hingga enam bulan atau lebih untuk saluran obat HIV ViiV

ViiV Healthcare, perusahaan spesialis HIV global yang mayoritas sahamnya dimiliki oleh GlaxoSmithKline plc (“GSK”), dengan Pfizer Inc. dan Shionogi Limited sebagai pemegang saham, dan Halozyme Therapeutics, Inc. (Nasdaq: HALO) hari ini mengumumkan kolaborasi global dan perjanjian lisensi yang memberikan akses eksklusif ke teknologi penghantaran obat ENHANZE® Halozyme, enzim rekombinan human hyaluronidase PH20 (rHuPH20), untuk target spesifik yang digunakan dalam pengobatan dan pencegahan HIV.

Berdasarkan ketentuan perjanjian, ViiV Healthcare akan melakukan pembayaran di muka sebesar $40 juta kepada Halozyme untuk lisensi eksklusif empat target molekul kecil dan besar HIV dan berkewajiban untuk melakukan pembayaran potensial di masa depan hingga $175 juta dalam pengembangan dan tonggak komersial per target, tunduk pada pencapaian perkembangan tertentu dan tonggak komersial, termasuk tonggak penjualan tertentu yang ditentukan. Halozyme juga berhak menerima royalti mid-single digit atas penjualan obat-obatan komersial yang menggunakan teknologi tersebut.

Enzim PH20 memecah zat yang disebut hyaluronan (HA) yang ditemukan di ruang subkutan tubuh (di bawah kulit) yang bertindak sebagai penghalang aliran cairan. Dengan memecah HA secara lokal di tempat suntikan dan sementara menghilangkan penghalang itu, sejumlah besar cairan dapat disuntikkan ke dalam ruang subkutan dan tersebar. Ini memfasilitasi pengiriman cepat cairan volume besar dengan injeksi subkutan, berpotensi mengurangi beban pengobatan obat suntik dan memberikan pilihan pengobatan yang dioptimalkan untuk pasien. HA dipulihkan di bawah kulit melalui proses normal dalam 24-48 jam.

Teknologi Halozyme memberi ViiV Healthcare lebih banyak peluang untuk mengembangkan obat kerja sangat panjang (interval pemberian dosis tiga bulan atau lebih) dengan portofolio kerja panjang dan produk pipanya. Rencana sedang dilakukan untuk memulai percobaan pertama dengan teknologi pada akhir tahun 2021 untuk penelitian, cabotegravir kerja panjang untuk pencegahan HIV, yang saat ini diberikan setiap dua bulan.

“Banyak orang yang hidup dengan HIV dan mereka yang rentan terhadap HIV memberi tahu kami bahwa karena berbagai alasan, minum obat setiap hari adalah sebuah tantangan, dan kami telah mendengarkan mereka,” kata Kimberly Smith, MD, MPH, Kepala Penelitian & Pengembangan di ViiV Healthcare. “Kami percaya obat jangka panjang adalah masa depan terapi HIV dan akan membantu mengatasi kebutuhan yang tidak terpenuhi ini. Kolaborasi kami dengan Halozyme akan membuat kami menjadi yang terdepan dalam mengembangkan pilihan baru yang inovatif untuk pengobatan dan pencegahan HIV saat kami bekerja untuk mengurangi beban pengobatan HIV.”

“Kami sangat senang bermitra dengan ViiV Healthcare untuk menciptakan opsi pengiriman baru untuk obat-obatan inovatif untuk HIV,” kata Helen Torley, MB Ch. B., MRCP, presiden dan chief executive officer, Halozyme. “Kolaborasi ini menunjukkan nilai potensial dari teknologi kami untuk memfasilitasi injeksi subkutan volume besar yang cepat tidak hanya obat-obatan yang lebih tradisional tetapi juga injeksi jangka panjang, termasuk molekul kecil, yang pada gilirannya dapat memperpanjang interval pemberian dosis bagi orang yang menggunakan obat untuk perawatan. dan pencegahan HIV.”

Lisensi tersebut memberikan ViiV penggunaan eksklusif teknologi rHuPH20 milik Halozyme untuk empat target obat HIV spesifik yang akan memperluas peluang untuk pengembangan hampir semua aset saluran ViiV. Aset ini adalah integrase inhibitor, reverse transcriptase inhibitor terbatas pada nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) dan nucleoside reverse transcriptase translocation inhibitor (NRTTI), inhibitor kapsid dan antibodi monoklonal penetral luas (bNAbs), yang mengikat situs pengikatan CD4 gp120.

Halozyme telah melisensikan teknologinya kepada 11 perusahaan farmasi dan bioteknologi, untuk penggunaan potensial dalam onkologi, penyakit autoimun, penyakit langka dan penyakit menular dengan produk yang saat ini disetujui dalam indikasi onkologi dan defisiensi imun. Selain itu, Halozyme saat ini memiliki Cooperative Research and Development Agreement dengan National Institute of Allergy and Infectious Diseases’ Vaccine Research Center di AS, yang mencakup bNAb, N6LS, yang dilisensikan oleh ViiV Healthcare dari National Institutes of Health pada tahun 2019.

Tentang Halozyme
Halozyme adalah perusahaan biofarmasi yang menghadirkan solusi yang mengganggu untuk secara signifikan meningkatkan pengalaman dan hasil pasien untuk terapi yang muncul dan mapan. Halozyme memberi saran dan mendukung mitra biofarmasinya dalam aspek kunci pengembangan obat baru dengan tujuan meningkatkan kehidupan pasien sambil membantu mitranya mencapai kesuksesan komersial global. Sebagai inovator teknologi ENHANZE®, yang dapat mengurangi perawatan berjam-jam menjadi hitungan menit, solusi Halozyme yang tervalidasi secara komersial telah menyentuh lebih dari 500.000 nyawa pasien melalui lima produk komersial di lebih dari 100 pasar global. Halozyme dan mitra kelas dunianya saat ini sedang mengembangkan beberapa program terapi yang dimaksudkan untuk memberikan terapi inovatif, dengan potensi untuk meningkatkan kehidupan pasien di seluruh dunia. Enzim rHuPH20 milik Halozyme membentuk dasar dari teknologi ENHANZE® dan digunakan untuk memfasilitasi pengiriman obat dan cairan yang disuntikkan, yang berpotensi mengurangi beban pengobatan obat lain kepada pasien. Halozyme telah melisensikan teknologi ENHANZE® untuk perusahaan farmasi dan bioteknologi terkemuka termasuk Roche, Baxalta, Pfizer, Janssen, AbbVie, Lilly, Bristol-Myers Squibb, Alexion, argenx, Horizon Therapeutics dan ViiV Healthcare. Halozyme memperoleh pendapatan dari kolaborasi ini dalam bentuk pencapaian dan royalti karena mitra Perusahaan membuat kemajuan dalam mengembangkan dan mengkomersilkan produk mereka yang dikembangkan dengan ENHANZE®. Halozyme berkantor pusat di San Diego. Untuk informasi lebih lanjut kunjungi www.halozyme.com.

Tentang ViiV Healthcare
ViiV Healthcare adalah perusahaan spesialis HIV global yang didirikan pada November 2009 oleh GlaxoSmithKline (LSE: GSK) dan Pfizer (NYSE: PFE) yang didedikasikan untuk memberikan kemajuan dalam pengobatan dan perawatan bagi orang yang hidup dengan HIV dan orang-orang yang berisiko terinfeksi. HIV. Shionogi bergabung pada Oktober 2012. Tujuan perusahaan adalah untuk mengambil minat yang lebih dalam dan lebih luas pada HIV/AIDS daripada yang pernah dilakukan perusahaan mana pun sebelumnya dan mengambil pendekatan baru untuk memberikan obat-obatan yang efektif dan inovatif untuk pengobatan dan pencegahan HIV, serta mendukung masyarakat yang terkena dampak. oleh HIV.

Untuk informasi lebih lanjut tentang perusahaan, manajemen, portofolio, saluran, dan komitmennya, silakan kunjungi www.viivhealthcare.com.

Tentang GSK
GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Pernyataan hati-hati mengenai pernyataan berwawasan ke depan
GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut termasuk, tetapi tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Laporan Tahunan Perusahaan pada Formulir 20-F untuk tahun 2020 dan dampak dari pandemi COVID-19.

Pernyataan Safe Harbor Halozyme
Selain informasi historis, pernyataan yang disebutkan di atas mencakup pernyataan berwawasan ke depan termasuk, tanpa batasan, pernyataan mengenai kemungkinan aktivitas, manfaat dan atribut ENHANZE®, kemungkinan metode tindakan ENHANZE®, aplikasi potensialnya untuk membantu dalam dispersi dan penyerapan obat terapeutik lain yang disuntikkan dan pernyataan mengenai manfaat potensial tertentu lainnya dari ENHANZE® termasuk memfasilitasi pengiriman yang lebih cepat dan pemberian volume yang lebih besar dari obat suntik melalui pengiriman subkutan dan berpotensi menurunkan beban pengobatan untuk pasien, termasuk potensi perpanjangan interval dosis untuk orang yang memakai obat untuk pengobatan dan pencegahan HIV. Pernyataan berwawasan ke depan ini juga mencakup pernyataan mengenai pengembangan produk dan upaya regulasi mitra ENHANZE® Halozyme dan potensi penerimaan pembayaran Halozyme terkait dengan pencapaian perkembangan tertentu, pencapaian berbasis regulasi dan penjualan, dan royalti atas penjualan produk komersial. Pernyataan berwawasan ke depan ini melibatkan risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang ada dalam pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan biasanya, tetapi tidak selalu, diidentifikasi melalui penggunaan kata-kata “percaya,” “mengaktifkan,” “mungkin,” “akan,” “bisa,” “bermaksud,” “memperkirakan,” “mengantisipasi,” “merencanakan”, “memprediksi”, “kemungkinan”, “potensial”, “mungkin”, “seharusnya”, “melanjutkan” dan kata-kata lain yang memiliki arti serupa. Hasil aktual dapat berbeda secara material dari harapan yang terkandung dalam pernyataan berwawasan ke depan sebagai akibat dari beberapa faktor, termasuk ketidakpastian mengenai apakah pencapaian berbasis pengembangan, peraturan, dan penjualan, ketidakpastian mengenai apakah produk kolaboratif pada akhirnya dikembangkan atau dikomersialkan, pengeluaran tak terduga dan biaya, hasil yang tidak diharapkan atau keterlambatan dalam pengembangan dan tinjauan peraturan termasuk potensi penundaan yang disebabkan oleh pandemi global COVID-19 saat ini, persyaratan persetujuan peraturan yang tidak terduga, efek samping yang tidak diharapkan atau hasil pasien dan kondisi persaingan. Faktor-faktor ini dan faktor lain yang dapat menyebabkan perbedaan dibahas secara lebih rinci dalam Laporan Tahunan dan Kuartalan terbaru Halozyme yang diajukan ke Securities and Exchange Commission. Kecuali diwajibkan oleh hukum, Halozyme tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan peristiwa setelah tanggal rilis ini.

Posted By : data hk 2021