ViiV Healthcare mengumumkan dimulainya studi fase III yang mengevaluasi cabotegravir kerja panjang untuk pencegahan HIV
GSK

ViiV Healthcare mengumumkan dimulainya studi fase III yang mengevaluasi cabotegravir kerja panjang untuk pencegahan HIV

Suntikan pertama yang dipelajari untuk kemanjuran dalam profilaksis pra-pajanan

Dikeluarkan: London

ViiV Healthcare, perusahaan spesialis HIV global yang mayoritas sahamnya dimiliki oleh GSK, dengan Pfizer Inc. dan Shionogi Limited sebagai pemegang saham, hari ini mengumumkan dimulainya studi fase III untuk mengevaluasi cabotegravir suntik kerja panjang untuk pencegahan infeksi HIV. Studi ini akan mengevaluasi suntikan cabotegravir yang diberikan setiap dua bulan dibandingkan dengan Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) oral harian dengan Truvada® dan dilakukan melalui kolaborasi publik-swasta dari ViiV Healthcare, HIV Prevention Trials Network (HPTN), AS Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) dan Gilead Sciences.

Studi global fase III yang disebut HPTN 083 akan berusaha untuk mendaftarkan 4.500 pria yang berhubungan seks dengan pria, dan wanita transgender yang berhubungan seks dengan pria, di lebih dari 40 lokasi di Amerika Utara dan Selatan, Asia dan Afrika. Peserta akan berusia 18 tahun atau lebih dan berisiko tinggi terinfeksi HIV. Studi fase III kedua, untuk mengevaluasi cabotegravir kerja panjang untuk pencegahan infeksi HIV pada wanita muda, diperkirakan akan dimulai pada tahun 2017.

John C Pottage, Jr, MD, Chief Scientific and Medical Officer, ViiV Healthcare, berkomentar, “Dua puluh tahun yang lalu kami tidak dapat membayangkan masa depan dengan begitu banyak obat yang efektif untuk mengobati HIV. Namun, masih ada kebutuhan untuk menyediakan lebih banyak pilihan untuk mencegah infeksi HIV, seperti rejimen jangka panjang yang tidak memerlukan dosis harian. ViiV Healthcare berkomitmen untuk mempelajari opsi pencegahan baru dan melalui kolaborasi publik-swasta kami dalam studi fase III yang besar ini, kami akan mengevaluasi apakah cabotegravir suntik kerja lama dapat menjadi pilihan dalam pengaturan profilaksis pra-pajanan.”

Pada tahun 2014, UNAIDS menetapkan tujuan ambisius[1] dengan tujuan untuk mengakhiri epidemi AIDS pada tahun 2030. Elemen penting dari strategi untuk mengakhiri epidemi adalah mengurangi tingkat penularan HIV. Terapi antiretroviral telah terbukti efektif dalam mencegah penularan HIV,[2],[3],[4],[5],[6] namun, kepatuhan terhadap terapi oral setiap hari bervariasi di antara populasi yang berbeda.[7],[8] Karena kepatuhan terhadap rejimen pencegahan telah berkorelasi dengan kemanjuran dalam mencegah infeksi HIV,[9] penting untuk terus mengevaluasi pilihan yang dapat memfasilitasi kepatuhan, termasuk rejimen yang tidak memerlukan dosis harian.

ViiV Healthcare bekerja sama dalam uji klinis cabotegravir suntik dengan NIAID, Jaringan Uji Coba Pencegahan HIV (HPTN) yang didanai NIH, dan Gilead Sciences. NIAID mensponsori uji coba dan HPTN melakukan penelitian. ViiV Healthcare dan NIAID memberikan dukungan keuangan dan ViiV Healthcare dan Gilead Sciences menyediakan obat studi.

Truvada adalah merek dagang terdaftar dari Gilead Sciences, Inc.

– Berakhir –

Catatan untuk editor

Tentang PrEP – Profilaksis pra pajanan atau PrPP secara khusus mengacu pada penggunaan obat anti-retroviral pada orang yang tidak terinfeksi untuk mencegah infeksi HIV.

Tentang cabotegravir — Cabotegravir adalah investigasi integrase strand transfer inhibitor (INSTI) yang dikembangkan oleh ViiV Healthcare untuk pengobatan dan pencegahan HIV dan tidak disetujui oleh pihak berwenang di mana pun di dunia. Cabotegravir saat ini sedang dievaluasi sebagai formulasi nanosuspensi kerja panjang untuk injeksi intramuskular dan juga sebagai tablet oral sekali sehari untuk induksi sebelum injeksi kerja panjang.

Tentang HPTN 083 (NCT 02720094) – Ini adalah studi non-inferioritas, double blind, double dummy, keamanan dan kemanjuran cabotegravir suntik dibandingkan dengan tenofovir oral harian disoproxil fumarate/emtricitabine (Truvada®), untuk profilaksis pra pajanan pada pria cisgender yang tidak terinfeksi HIV dan wanita transgender yang berhubungan seks dengan laki-laki. Tujuan utama adalah kejadian infeksi HIV pada peserta yang diacak pada cabotegravir suntik dibandingkan dengan peserta yang diacak pada tenofovir disoproxil fumarat/emtricitabine oral harian dan keamanan kedua rejimen. Titik akhir tambahan termasuk resistensi obat HIV, penerimaan dan preferensi untuk setiap rejimen dan pemanfaatan sumber daya. Data hasil primer diantisipasi untuk tahun 2020.

Informasi lebih lanjut tentang penelitian ini dapat ditemukan di www.hptn.org/research/studies/176.

Tentang ViiV Healthcare

ViiV Healthcare adalah perusahaan spesialis HIV global yang didirikan pada November 2009 oleh GlaxoSmithKline (LSE: GSK) dan Pfizer (NYSE: PFE) yang didedikasikan untuk memberikan kemajuan dalam pengobatan dan perawatan bagi orang yang hidup dengan HIV dan orang-orang yang berisiko terinfeksi. HIV. Shionogi bergabung pada Oktober 2012. Tujuan perusahaan adalah untuk mengambil minat yang lebih dalam dan lebih luas pada HIV/AIDS daripada perusahaan mana pun sebelumnya dan mengambil pendekatan baru untuk memberikan obat-obatan yang efektif dan inovatif untuk pengobatan dan pencegahan HIV, serta mendukung masyarakat yang terkena dampak. oleh HIV. Untuk informasi lebih lanjut tentang perusahaan, manajemen, portofolio, saluran, dan komitmennya, silakan kunjungi www.viivhealthcare.com.

Tentang GSK

GSK – salah satu perusahaan farmasi dan perawatan kesehatan berbasis penelitian terkemuka di dunia – berkomitmen untuk meningkatkan kualitas hidup manusia dengan memungkinkan orang berbuat lebih banyak, merasa lebih baik, dan hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Referensi


[1] UNAIDS. 90-90-90 Target pengobatan yang ambisius untuk membantu mengakhiri epidemi AIDS. Diterbitkan 2014, Tersedia di: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/90-90-90_en_0.pdf

[2] Baeten JM, Donnell D, Ndase P, dkk. Profilaksis antiretroviral untuk pencegahan HIV pada pria dan wanita heteroseksual. The New England Journal of Medicine 2012;367:399-410

[3] Grant RM, Lama JR, Anderson PL, dkk. Kemoprofilaksis pra pajanan untuk pencegahan HIV pada pria yang berhubungan seks dengan pria. The New England Journal of Medicine 2010;363:2587-99

[4] Thigpen M. Penggunaan antiretroviral oral harian untuk pencegahan infeksi HIV pada dewasa muda yang aktif secara heteroseksual di Botswana: hasil dari penelitian TDF2. Abstrak WELBC01. 6 IAS 2011.

[5] Marrazzo JM, Ramjee G, Richardson BA, dkk. Profilaksis pra pajanan berbasis tenofovir untuk infeksi HIV di antara wanita Afrika. Jurnal kedokteran New England 2015;372:509- 18.

[6] Van Damme L, Corneli A, Ahmed K, dkk. Profilaksis pra pajanan untuk infeksi HIV di antara wanita Afrika. Jurnal kedokteran New England 2012;367:411-22.

[7] Haberer JE, Kahane J, Kigozi I, dkk. Pemantauan kepatuhan waktu nyata untuk terapi antiretroviral HIV. AIDS dan perilaku 2010;14:1340-6.

[8] Kahuba AD, Patterson KB, Dumond JB, Cohen MS. Profilaksis pra pajanan untuk pencegahan HIV: bagaimana memprediksi keberhasilan. Lancet 2012;379:2409-11.

[9] Hibah RM, Anderson PL, McMahan V, dkk. Pengambilan profilaksis pra-pajanan, praktik seksual, dan kejadian HIV pada pria dan wanita transgender yang berhubungan seks dengan pria: studi kohort. Penyakit Menular Lancet 2014;14:820-9.

Posted By : data hk 2021