ViiV Healthcare mengumumkan hasil berita utama yang positif dari penelitian terhadap dua rejimen obat suntik untuk terapi pemeliharaan HIV
GSK

ViiV Healthcare mengumumkan hasil berita utama yang positif dari penelitian terhadap dua rejimen obat suntik untuk terapi pemeliharaan HIV

Dikeluarkan: London, Inggris

ViiV Healthcare, perusahaan spesialis HIV global dengan GSK, Pfizer Inc. dan Shionogi Limited sebagai pemegang saham, hari ini mengumumkan bahwa studi Fase IIb LATTE 2 (NCT02120352) mencapai titik akhir utamanya pada 32 minggu. Hasil ini menunjukkan bahwa formulasi cabotegravir (ViiV Healthcare) dan rilpivirine (Janssen) yang diteliti, kerja panjang, dan dapat disuntikkan sebanding dalam mempertahankan tingkat penekanan virus dengan rejimen tiga obat oral cabotegravir yang diteliti dan dua NRTI. Hasil 32 minggu LATTE 2 akan dipresentasikan pada konferensi ilmiah yang akan datang. ViiV Healthcare dan Janssen Sciences Ireland UC (Janssen) berkolaborasi untuk menyelenggarakan LATTE 2.

Tingkat penekanan virus (plasma HIV-1 RNA <50 c/ml oleh analisis snapshot FDA) untuk pasien pada 32 minggu yang menerima dua terapi pemeliharaan obat dengan cabotegravir kerja panjang (CAB LA) dan rilpivirine kerja panjang (RPV LA) yang diteliti setiap 8 minggu (Q8W, 95%) atau setiap 4 minggu (Q4W, 94%) sebanding dengan tingkat yang diamati pada pasien yang melanjutkan dengan rejimen tiga obat oral CAB + NRTI yang diteliti (91%).

Pasien yang beralih ke CAB LA dan RPV LA yang diberikan Q4W melaporkan lebih banyak efek samping (AE) yang mengarah ke penarikan (5%; n=6) dibandingkan dengan mereka yang menerima injeksi Q8W (2%; n=2) atau yang melanjutkan CAB + oral NRTI (2%, n=1). Efek samping yang paling umum (AE) dilaporkan oleh pasien adalah nyeri tempat suntikan (93% dari penerima injeksi). Dua pasien di kelompok Q8W (tidak ada di kelompok Q4W) mengundurkan diri karena intoleransi injeksi. Dua pasien memenuhi kriteria kegagalan virologi yang ditetapkan protokol, Q8W (n=1), oral (n=1); tidak ada pasien yang memiliki bukti resistensi saat gagal.

“ViiV Healthcare berkomitmen untuk mengidentifikasi pilihan terapi baru bagi dokter dan orang yang hidup dengan HIV. Data fase IIb awal yang menyelidiki cabotegravir dan rilpivirine kerja lama ini menjanjikan dan didasarkan pada hasil yang telah kami lihat hingga saat ini. Kami berharap dapat melihat hasil lebih lanjut saat kami memasuki fase III,” kata John C Pottage, Jr, MD, Chief Scientific and Medical Officer, ViiV Healthcare.

Mengikuti hasil bukti konsep studi rentang dosis dua obat oral LATTE1, LATTE 2 dimulai sebagai studi 96 minggu fase IIb, multisenter, label terbuka yang menyelidiki CAB LA dengan RPV LA sebagai rejimen dua obat antiretroviral (ART) untuk terapi pemeliharaan penekan pada orang dewasa terinfeksi HIV yang belum pernah menggunakan ART. LATTE 2 termasuk orang dewasa (n=309) yang, setelah mencapai penekanan virologi pada terapi oral dengan cabotegravir oral 30mg + 2 NRTI yang diteliti sekali sehari (n=286, 93%), kemudian diacak ke salah satu dari tiga kelompok penelitian untuk menerima baik CAB LA + RPV LA injeksi setiap 4 minggu (n=115, Q4W), 8 minggu (n=115 Q8W) atau dilanjutkan dengan CAB + NRTI oral (n=56).

Tentang cabotegravir

Cabotegravir adalah integrase strand transfer inhibitor (INSTI) yang diteliti dan analog dari dolutegravir (Tivicay®). Cabotegravir sedang dikembangkan oleh ViiV Healthcare untuk pengobatan dan pencegahan HIV dan saat ini sedang dievaluasi sebagai formulasi tablet oral sekali sehari dan sebagai formulasi nanosuspensi LA untuk injeksi intramuskular (IM).

Tentang Edurant® (rilpivirine)

Rilpivirine adalah non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) sekali sehari yang digunakan untuk pengobatan infeksi human immunodeficiency virus (HIV‑1) dalam kombinasi dengan agen antiretroviral lain pada pasien dewasa yang belum pernah menggunakan pengobatan antiretroviral dengan viral load 100.000 salinan RNA HIV /mL.

Rilpivirine dikembangkan oleh Janssen. Rilpivirine disetujui di AS dan UE sebagai EDURANT® sebagai tablet agen tunggal dengan dosis 25mg yang diminum sekali sehari. Profil keamanan rilpivirine secara keseluruhan didasarkan pada studi klinis Fase III. Rilpivirine juga tersedia di Amerika Serikat (AS) dan Uni Eropa sebagai bagian dari kombinasi antiretroviral dosis tetap sekali sehari dengan tenofovir dan emtricitabine Gilead Sciences Inc. Kombinasi ini, dikenal sebagai COMPLERA® (AS) atau EVIPLERA®.

Rilpivirine saat ini sedang dikembangkan sebagai formulasi nanosuspensi kerja panjang untuk injeksi intramuskular (IM).

Tentang ViiV Healthcare

ViiV Healthcare adalah perusahaan spesialis HIV global yang didirikan pada November 2009 oleh GlaxoSmithKline (LSE: GSK) dan Pfizer (NYSE: PFE) yang didedikasikan untuk memberikan kemajuan dalam pengobatan dan perawatan bagi orang yang hidup dengan HIV. Shionogi bergabung pada Oktober 2012. Tujuan perusahaan adalah untuk mengambil minat yang lebih dalam dan lebih luas terhadap HIV/AIDS daripada yang pernah dilakukan perusahaan mana pun sebelumnya dan mengambil pendekatan baru untuk memberikan obat-obatan HIV yang efektif dan baru, serta mendukung masyarakat yang terkena dampak HIV. Untuk informasi lebih lanjut tentang perusahaan, manajemen, portofolio, saluran, dan komitmennya, silakan kunjungi www.viivhealthcare.com

Kontak Layanan Kesehatan ViiV:

sebastien desprez
(Inggris Raya) +44 7920 567 707
Komunikasi Global
ViiV Kesehatan

Marc Meachem
(AS) +1 919 483 8756
Komunikasi AS
ViiV Kesehatan

Referensi:

  1. Margolis DA et al., Cabotegravir plus rilpivirine, sekali sehari, setelah induksi dengan cabotegravir plus nucleoside reverse transcriptase inhibitor pada orang dewasa yang naif antiretroviral dengan infeksi HIV-1 (LATTE): uji coba dengan rentang dosis fase 2b secara acak. Lancet Inf Dis 2015:15(10):1145-55

Posted By : data hk 2021