ViiV Healthcare menyajikan temuan bukti konsep positif untuk GSK3640254, penghambat maturasi baru yang diteliti untuk pengobatan HIV
GSK

ViiV Healthcare menyajikan temuan bukti konsep positif untuk GSK3640254, penghambat maturasi baru yang diteliti untuk pengobatan HIV

Hanya untuk media dan investor

Dikeluarkan: London, Inggris

Temuan proof-of-concept fase IIa dari jalur awal obat-obatan inovatif ViiV Healthcare menunjukkan aktivitas antivirus, keamanan, dan tolerabilitas GSK’254 dan mendukung studi lanjutannya di Fase IIb

ViiV Healthcare, perusahaan spesialis HIV global yang mayoritas sahamnya dimiliki oleh GSK, dengan Pfizer Inc. dan Shionogi Limited sebagai pemegang saham, menyajikan data positif dari studi proof-of-concept fase IIa dari inhibitor maturasi yang diteliti GSK3640254 (GSK’254). Penelitian menunjukkan aktivitas antivirus GSK’254, membangun hubungan antara dosis dan tanggapan antivirus, dengan dosis 140 mg dan 200 mg menunjukkan penurunan terbesar dalam RNA HIV-1 plasma. Temuan ini dipresentasikan hari ini di Konferensi (virtual) 2021 tentang Retrovirus dan Infeksi Oportunistik (CROI).

Penghambat pematangan adalah kelas obat antiretroviral yang menargetkan tahap akhir dari siklus hidup virus HIV. Mereka dapat mencegah proses replikasi HIV dengan menghalangi aktivitas enzim kunci pada tahap ini, yang menghasilkan pembentukan partikel virus yang belum matang. Karena maturasi inhibitor menggunakan mekanisme aksi unik yang menargetkan HIV secara berbeda dari antiretroviral lain yang tersedia saat ini, mereka memiliki potensi untuk menawarkan pilihan pengobatan baru bagi individu yang mungkin telah mengalami resistensi terhadap kelas pengobatan HIV lainnya.

Kimberly Smith, MD, MPH, Kepala Penelitian & Pengembangan di ViiV Healthcare, mengatakan: “Tidak jarang individu mengalami kegagalan pengobatan selama hidup mereka dengan HIV, membuat obat-obatan yang menggunakan mekanisme aksi baru untuk mengobati HIV penting dalam upaya kami untuk mengakhiri epidemi ini. Karena tidak ada pengobatan yang tersedia yang menargetkan tahap khusus dari siklus hidup HIV ini, penghambat maturasi dapat membantu memenuhi kebutuhan kritis, terutama bagi individu yang berpengalaman dengan pengobatan. Temuan bukti konsep positif ini menunjukkan potensi GSK’254 dan menggarisbawahi komitmen kami untuk meneliti dan mengembangkan berbagai pendekatan inovatif untuk mengobati HIV.”

Studi fase IIa bersifat adaptif dalam desain dan dibagi menjadi dua bagian untuk mengevaluasi aktivitas antivirus, keamanan, dan tolerabilitas GSK’254 sekali sehari di antara 34 orang dewasa yang belum pernah menggunakan pengobatan yang hidup dengan HIV. Pada bagian pertama, peserta menerima GSK’254 10 mg, 200 mg, atau plasebo selama 10 hari. Analisis sementara yang direncanakan menunjukkan pengobatan mutasi terkait resistensi yang muncul pada kelompok 200 mg setelah pemberian dosis selesai. Akibatnya, pada bagian kedua, peserta menerima GSK’254 40 mg, 80 mg, 140 mg, atau plasebo untuk jangka waktu tujuh hari yang dipersingkat. Titik akhir primer adalah perubahan maksimum dalam RNA HIV-1 plasma selama bagian satu dan dua sementara titik akhir sekunder mengukur parameter keamanan, tolerabilitas, dan farmakokinetik (PK).

Pada akhir penelitian, rata-rata perubahan viral load terbesar adalah -1,5 log10 dan -2.0 log10 salinan / ml dalam kelompok 140 mg dan 200 mg, masing-masing.

Pengobatan dengan GSK’254 umumnya ditoleransi dengan baik selama penelitian. Tidak ada efek samping (AE) yang menyebabkan penghentian dan tidak ada kematian yang dilaporkan. AE dilaporkan oleh 22 (65%) peserta, dengan yang paling umum adalah sakit kepala (n=4).

Christoph Spinner, MD, Departemen Penyakit Dalam II di Technical University of Munich, Hospital Rechts der Isar, mengatakan: “Karena kecenderungan HIV untuk mengembangkan resistensi terhadap pengobatan dari waktu ke waktu, ada kebutuhan untuk meningkatkan jumlah pilihan pengobatan yang tersedia untuk orang yang hidup dengan HIV. Temuan antivirus, keamanan, dan tolerabilitas yang diamati dalam studi bukti konsep ini menunjukkan potensi penghambat pematangan ini dan menjamin studi lanjutannya sebagai pilihan pengobatan baru yang efektif untuk orang yang hidup dengan HIV.”

ViiV Healthcare telah memulai studi fase IIb dari GSK’254, untuk mengevaluasi kemanjuran, keamanan, dan tolerabilitas inhibitor pematangan ini sebagai bagian dari terapi kombinasi untuk orang dewasa yang naif pengobatan yang hidup dengan HIV.

Tentang ViiV Healthcare

ViiV Healthcare adalah perusahaan spesialis HIV global yang didirikan pada November 2009 oleh GlaxoSmithKline (LSE: GSK) dan Pfizer (NYSE: PFE) yang didedikasikan untuk memberikan kemajuan dalam pengobatan dan perawatan bagi orang yang hidup dengan HIV dan orang-orang yang berisiko terinfeksi. HIV. Shionogi bergabung pada Oktober 2012. Tujuan perusahaan adalah untuk mengambil minat yang lebih dalam dan lebih luas pada HIV/AIDS daripada perusahaan mana pun sebelumnya dan mengambil pendekatan baru untuk memberikan obat-obatan yang efektif dan inovatif untuk pengobatan dan pencegahan HIV, serta mendukung masyarakat yang terkena dampak. oleh HIV.

Untuk informasi lebih lanjut tentang perusahaan, manajemen, portofolio, saluran, dan komitmennya, silakan kunjungi www.viivhealthcare.com.

Tentang GSK

GSK adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang dipimpin oleh sains dengan tujuan khusus: membantu orang melakukan lebih banyak, merasa lebih baik, hidup lebih lama. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.gsk.com/about-us.

Pernyataan peringatan tentang pernyataan berwawasan ke depan

GSK memperingatkan investor bahwa setiap pernyataan atau proyeksi berwawasan ke depan yang dibuat oleh GSK, termasuk yang dibuat dalam pengumuman ini, memiliki risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diproyeksikan. Faktor-faktor tersebut antara lain, namun tidak terbatas pada, yang dijelaskan dalam Laporan Tahunan Perseroan yang diterbitkan pada tanggal 9 Maret 2021 atau tercantum dalam Formulir 20-F Perseroan untuk tahun 2019 dan dampak dari pandemi COVID-19.

Posted By : data hk 2021